RITALIN (10MG Tablet) -

Ritalin -

Generic: methylphenidate
Active substance: methylfenidÁt-hydrochlorid
Alternatives: Concerta, Methylphenidate neuraxpharm, Methylphenidate passauer
ATC group: N06BA04 - methylphenidate
Active substance content: 10MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ritalin

Jedna tableta obsahuje methylphenidati hydrochloridum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Laktóza: 38 mg v jedné tabletě. Pšeničný škrob: 48 mg v jedné tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Popis přípravku: bílé, kulaté ploché tablety se zkosenými hranami, na jedné straně s označením „CG“, na druhé s půlicí rýhou a označením „A/B“, velikosti 7,0 x 2,6 mm. Tablety mohou obsahovat tmavé částečky. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....more

Ritalin

Hyperaktivita s poruchou pozornosti (ADHD) Léčba musí být zahájena pod dohledem specialisty na poruchy chování u dětí a/nebo dospívajících. Screening před zahájením léčby Před předepsáním léku je nezbytné provést základní vyhodnocení kardiovaskulárního stavu pacienta včetně stanovení krevního tlaku a srdeční akce. Komplexní anamnéza má dokumentovat souběžně podávanou medikaci, dřívější...more

Ritalin

• Známá přecitlivělost na methylfenidát nebo kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku. • Glaukom. • Feochromocytom. • V průběhu léčby inhibitory monoaminoxidázy (MAO) nebo během nejméně 14 dní po vysazení těchto léčivých přípravků, z důvodu rizika hypertenzní krize (viz bod 4.5). • Hypertyreóza nebo tyreotoxikóza. • Diagnóza nebo anamnéza těžké deprese, anorexie/anorektické...more

Ritalin

Hyperaktivita s poruchou pozornosti (ADHD)Methylfenidát je indikován jako součást komplexního léčebného programu pro hyperaktivitu s poruchou pozornosti (ADHD) u dětí ve věku 6 let a starších, jestliže samotná nápravná opatření jsou nedostatečná. Léčba musí probíhat pod dohledem specialisty na poruchy chování u dětí. Diagnóza má být stanovena dle kritérií DSM nebo směrnic v ICD a má být...more

Ritalin

Farmakokinetické interakce Není známo, jak by mohl methylfenidát ovlivnit koncentrace souběžně podávaných léčivých přípravků v plazmě. Proto je při kombinaci methylfenidátu s jinými přípravky, především s těmi, které mají úzký terapeutický rozsah, doporučena opatrnost. Methylfenidát není metabolizován pomocí cytochromu P450 v klinicky významném rozsahu. Neočekává se, že by induktory...more

Ritalin

Farmakokinetické interakce Není známo, jak by mohl methylfenidát ovlivnit koncentrace souběžně podávaných léčivých přípravků v plazmě. Proto je při kombinaci methylfenidátu s jinými přípravky, především s těmi, které mají úzký terapeutický rozsah, doporučena opatrnost. Methylfenidát není metabolizován pomocí cytochromu P450 v klinicky významném rozsahu. Neočekává se, že by induktory...more

Ritalin

Těhotenství Údaje z kohortové studie přibližně 3 400 těhotenství, při nichž došlo k expozici v prvním trimestru, nenaznačují celkově zvýšené riziko vrozených vad. Bylo zjištěno malé zvýšení výskytu srdečních malformací (souhrnné relativní riziko 1,3; 95% CI 1,00-1,6), což odpovídá 3 novorozencům narozeným se srdeční malformací navíc na každých 1000 žen, které užívaly methyfenidát...more

Ritalin

Léčba methylfenidátem není indikována u všech dětí s ADHD a rozhodnutí použít tento léčivý přípravek musí být založeno na velmi důkladném posouzení závažnosti a chronicity symptomů dítěte ve vztahu k věku dítěte. Dlouhodobé podávání (více než 12 měsíců) dětem a dospívajícímBezpečnost a účinnost dlouhodobého podávání methylfenidátu nebyla systematicky vyhodnocena v kontrolovaných...more

Ritalin

Methylfenidát může způsobit závratě, malátnost a vizuální poruchy včetně problémů s akomodací, diplopií a rozmazaným viděním. Může mít mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pacienti by měli být upozorněni na tyto možné nežádoucí účinky a mělo by jim být doporučeno, aby v případě, že se tyto příznaky u nich objeví, neprováděli potenciálně nebezpečné činnosti,...more

Ritalin

Níže uvedená tabulka ukazuje všechny nežádoucí účinky pozorované při klinických studiích a ve spontánních hlášeních po uvedení přípravku Ritalin a dalších přípravků obsahujících methylfenidát-hydrochlorid na trh. Pokud byly četnosti nežádoucích účinků přípravku Ritalin odlišné od četností nežádoucích účinků jiných přípravků obsahujících methylfenidát, byla použita nejvyšší...more

Ritalin

Při léčbě předávkovaných pacientů je nutno počítat s prodlouženým uvolňováním methylfenidátu z lékových forem s prodlouženou délkou účinku. Známky a symptomy Akutní předávkování, převážně jako důsledek nadměrné stimulace centrálního a sympatického nervového systému, může vyústit ve zvracení, agitovanost, třes, hyperreflexii, svalové záškuby, křeče (mohou být následovány...more

Ritalin

Farmakoterapeutická skupina: Psychostimulancia. ATC kód: N06BA04 Ritalin mírně stimuluje centrální nervový systém s výraznějším účinkem na mentální než motorické aktivity. Způsob účinku u člověka není dostatečně znám, ale předpokládá se, že stimulační účinek je vyvolán inhibicí zpětného vychytávání dopaminu a norepinefrinu (noradrenalinu) do presynaptických neuronů, čímž dojde...more

Ritalin

AbsorpcePo perorálním podání se léčivá látka (methylfenidát hydrochlorid) rychle a kompletně vstřebává. Vzhledem k rozsáhlému first pass metabolizmu je jeho systémová dostupnost pouze 30 % (11 – 51 %) dávky. Požití spolu s potravou urychluje absorpci, ale nemá vliv na absorbované množství. Vrchol plazmatické koncentrace je asi 40 nmol/l (11 ng/ml) a je dosažen v průměru za 1 – 2 hodiny po podání...more

Ritalin

Kancerogenita Při celoživotních studiích kancerogenity u potkanů a myší byl zaznamenán pouze u myších samců zvýšený počet maligních tumorů jater. Význam tohoto nálezu pro člověka není znám. Methylfenidát neovlivnil reprodukční schopnost nebo plodnost při nízkých násobcích klinické dávky. Těhotenství-vývoj embrya/plodu Methylfenidát není považován za teratogenní u potkanů a králíků....more

Ritalin

6.1 Seznam pomocných látek Fosforečnan vápenatý, monohydrát laktózy, pšeničný škrob, želatina, magnesium-stearát, mastek. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 6.5 Druh obalu a obsah...more

Ritalin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ritalin 10 mg tablety methylphenidati hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje methylphenidati hydrochloridum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu, pšeničný škrob. Další viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 30 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ...more

Ritalin

...more

Ritalin