RAWEL SR (1,5MG Prolonged-release tablet) -

Rawel sr -

Generic: indapamide
Active substance: Indapamid
Alternatives: Indap, Indapamid pmcs, Indapamid stada, Indapamide orion, Tertensif sr
ATC group: C03BA11 - indapamide
Active substance content: 1,5MG
Forms: Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Rawel sr

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje indapamidum 1,5 mg. Pomocná látka se známým účinkemJedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 92,7 mg laktosy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním Bílá, kulatá, lehce bikonvexní potahovaná tableta....more

Rawel sr

Dávkování Užívá se jedna tableta za 24 hodin, nejlépe ráno, polyká se celá s vodou, nežvýká se. Při vyšších dávkách není zvýšen antihypertenzní účinek indapamidu, ale zvyšuje se saluretický účinek. Zvláštní skupiny pacientů Porucha funkce ledvin (viz...more

Rawel sr

• hypersenzitivita na léčivou látku, na jiné sulfonamidy nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• těžké renální selhání • jaterní encefalopatie nebo těžká porucha funkce jater • hypokalemie...more

Rawel sr

Rawel SR je indikován k léčbě esenciální hypertenze u dospělých....more

Rawel sr

Kombinace, které nejsou doporučeny LithiumZvýšené plazmatické hladiny lithia se známkami předávkování, podobně jako při neslané dietě (snížené vylučování lithia močí). Pokud je ale podávání diuretik nutné, je třeba pečlivě sledovat plazmatické hladiny lithia a upravit dávkování. Kombinace vyžadující opatření pro použití Léky vyvolávající torsade de pointes: - antiarytmika...more

Rawel sr

Bezpečnost a účinnost přípravku Rawel SR u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Perorální podání. 4.3 Kontraindikace • hypersenzitivita na léčivou látku, na jiné sulfonamidy nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• těžké renální selhání • jaterní encefalopatie nebo těžká porucha funkce jater • hypokalemie 4.4 Zvláštní...more

Rawel sr

TěhotenstvíÚdaje o podávání indapamidu těhotným ženám jsou omezené (méně než 300 ukončených těhotenství) nebo nejsou k dispozici. Dlouhodobé vystavení působení thiazidu během třetího trimestru těhotenství může snížit objem plazmy a uteroplacentární krevní tok u matky, což může způsobit fetoplacentární ischemii a retardaci růstu. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují...more

Rawel sr

Zvláštní upozorněníPři poruše funkce jater mohou thiazidová diuretika vyvolat jaterní encefalopatii, zejména při nerovnováze elektrolytů. Při jejím výskytu je nutné podávání diuretika okamžitě zastavit. Fotosenzitivita: Při užívání thiazidů a příbuzných diuretik byly hlášeny reakce fotosenzitivity (viz bod 4.8). Pokud se během léčby fotosenzitivní reakce objeví, doporučuje...more

Rawel sr

Indapamid neovlivňuje pozornost, avšak v jednotlivých případech mohou nastat různé reakce související s poklesem krevního tlaku, zejména na počátku léčby nebo při přidání jiného antihypertenziva. Následkem toho může být schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje zhoršena....more

Rawel sr

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastějšími hlášenými nežádoucími účinky jsou hypokalemie, hypersenzitivní reakce, zejména dermatologické, u pacientů s predispozicí k alergickým a astmatickým reakcím a makulopapulární vyrážky. Většina nežádoucích účinků ovlivňujících klinické nebo laboratorní parametry je závislých na dávce. Přehled nežádoucích účinků v tabulceBěhem...more

Rawel sr

PříznakyBylo zjištěno, že indapamid není toxický až do dávky 40 mg, což je 27násobek terapeutické dávky. Známky akutní otravy se projevují především jako poruchy rovnováhy vody/elektrolytů (hyponatremie, hypokalemie). Klinicky se může vyskytnout nauzea, zvracení, hypotenze, křeče, vertigo, závratě, zmatenost, polyurie nebo oligurie případně až anurie (následkem hypovolemie)....more

Rawel sr

Farmakoterapeutická skupina: diuretika, sulfonamidy, samotné, ATC kód: C03BA11. Mechanismus účinkuIndapamid je sulfonamidový derivát s indolovým kruhem, farmakologicky příbuzný thiazidovým diuretikům, který působí inhibicí reabsorpce sodíku v kortikálním dilučním segmentu renálních tubulů. Farmakodynamické účinkyZvyšuje vylučování sodíku a chloridů močí a v menší míře...more

Rawel sr

Indapamid 1,5 mg je dodáván ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním na základě matricového systému, ve kterém je léčivá látka dispergována v nosiči, což umožňuje postupné uvolňování indapamidu. AbsorpceFrakce uvolněného indapamidu je rychle a úplně absorbována gastrointestinálním traktem. Jídlo mírně zvyšuje rychlost absorpce, ale nemá vliv na množství absorbovaného léčiva....more

Rawel sr

Indapamid byl testován na mutagenní a karcinogenní vlastnosti s negativním výsledkem. Nejvyšší dávky po perorálním podání různým druhům zvířat (40 až 8000násobky terapeutické dávky) vykazovaly exacerbaci diuretických vlastností indapamidu. Během studií akutní toxicity indapamidu podávaného intravenózně nebo intraperitoneálně souvisely hlavní příznaky otravy s farmakologickým účinkem...more

Rawel sr

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: hypromelosa prášková celulosa monohydrát laktosy koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát Potahová vrstva tablety: hypromelosa makrogol oxid titaničitý (E 171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Blistr (Al...more

Rawel sr

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA pro blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rawel SR 1,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním indapamidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje indapamidum 1,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. Více informací naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A...more

Rawel sr

...more

Rawel sr