PROSTAVASIN (20MCG Powder for solution for infusion) -

Prostavasin -

Generic: alprostadil
Active substance: alprostadil
Alternatives: Alprostan
ATC group: C01EA01 - alprostadil
Active substance content: 20MCG
Forms: Powder for solution for infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Prostavasin

ampulka (obsahující 48,2 mg lyofilizované substance) obsahuje: alprostadilum 20 g (klathrátový komplex s alfadexem v poměru 1:1) Pomocná látka se známým účinkem: laktosa. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. prášek pro infuzní roztok Popis přípravku: Bílý lyofilizát bez zápachu....more

Prostavasin

Intravenózní podání se ve stadiu IV nedoporučuje. Intravenózní léčba ve stadiu III: Dle současných znalostí je možné provádět intravenózní léčbu Prostavasinem následujícím způsobem: Obsah dvou ampulí Prostavasinu (40 g alprostadilu) se rozpustí v 50–250 ml fyziologického roztoku a aplikuje se ve formě intravenózní infuze v průběhu 2 hodin. Tato dávka se podává 2x denně. Alternativní...more

Prostavasin

- hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- porucha srdeční funkce, jako je srdeční selhání třídy NYHA III a IV, hemodynamicky významné arytmie, nedostatečně kontrolované onemocnění věnčitých srdečních tepen, stenóza a/nebo insuficience mitrální a/nebo aortální chlopně; infarkt myokardu v anamnéze během posledních šesti měsíců - akutní plicní...more

Prostavasin

DávkováníLéčba chronických uzávěrů periferních tepen ve stadiu III a IV (podle Fontainea) u pacientů, pro které není vhodná revaskularizace nebo u nichž byla revaskularizace neúspěšná....more

Prostavasin

Vzhledem k tomu, že je Prostavasin in vitro slabým inhibitorem agregace trombocytů, je nutná opatrnost u pacientů současně léčených antikoagulancii nebo inhibitory agregace trombocytů. Protože Prostavasin může zesílit účinek jakéhokoli léku, který snižuje krevní tlak (jako jsou antihypertenziva či vazodilatační léky), je u pacientů léčených těmito léky nutné intenzivní sledování krevního...more

Prostavasin

Alprostadil se nedoporučuje k použití u pediatrické populace. • Ženy ve fertilním věku Alprostadil se nesmí podávat ženám, které mohou otěhotnět. Způsob podání Intravenózní a intraarteriální podání 4.3 Kontraindikace - hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- porucha srdeční funkce, jako je srdeční selhání třídy NYHA III a IV, hemodynamicky...more

Prostavasin

Ženy ve fertilním věku Ženy ve fertilním věku mají být poučeny o tom, že mají během léčby alprostadilem používat účinnou antikoncepci. Těhotenství a kojeníProstavasin se nesmí podávat ženám, které mohou otěhotnět, těhotným a kojícím. FertilitaByly provedeny preklinické studie fertility a v doporučených klinických dávkách alprostadilu se žádný účinek na fertilitu neočekává....more

Prostavasin

Prostavasin mohou aplikovat pouze lékaři se zkušeností s léčbou okluzivních onemocnění periferních tepen, kteří jsou obeznámeni s monitorací kardiovaskulárních funkcí a kteří mají k dispozici odpovídající vybavení. Alprostadil se nemá podávat injekčně jako bolus. Pacienti léčení Prostavasinem, zvláště rizikoví pacienti, musí být během podání každé dávky pečlivě sledováni. Je nutná...more

Prostavasin

Alprostadil může způsobit pokles systolického krevního tlaku, a tím může mít mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienty je nutno upozornit na tuto možnost a poučit je, že je třeba opatrnosti při řízení nebo obsluze strojů....more

Prostavasin

Uvedené nežádoucí účinky jsou seřazeny podle klesající závažnosti a definovány následujícím způsobem: velmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), méně časté (1/1 000 až <1/100), vzácné (1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Během podávání Prostavasinu mohou být pozorovány následující nežádoucí účinky: Poruchy...more

Prostavasin

SymptomyPři předávkování Prostavasinem se mohou objevit následující příznaky: pokles krevního tlaku s reflexní tachykardií, vazovagální synkopa s bledostí, pocením, nauzeou, zvracením, ischemií myokardu a selháním srdce. Lokálními příznaky mohou být: bolest, otoky a zarudnutí v průběhu žíly, do níž je zavedena infuze. LéčbaV případě předávkování nebo příznaků předávkování...more

Prostavasin

Farmakoterapeutická skupina: Jiná kardiaka, prostaglandiny; ATC kód: C01E A Mechanismus účinkuAlprostadil zlepšuje porušenou mikrocirkulaci krve. Po intravenózní infuzi zdravým dobrovolníkům nebo pacientům bylo prokázáno, že alprostadil zvyšuje deformabilitu erytrocytů a snižuje jejich agregaci ex vivo. Alprostadil je in vitro inhibitorem aktivace trombocytů u několika živočišných druhů. To zahrnuje...more

Prostavasin

Komplex alprostadilu (PGE1) a alfadexu (-cyklodextrin) se již při přípravě infuzního roztoku rozkládá na jednotlivé komponenty. Farmakokinetika proto nezávisí na komplexu přítomném v lyofilizátu. U zdravých dobrovolníků jsou průměrné plazmatické koncentrace endogenního PGE1 měřené během a po 2hodinové nitrožilní infuzi placeba mezi 1-2 pg/ml. Během 2hodinové nitrožilní infuze 60 μg alprostadilu...more

Prostavasin

Akutní toxicitaPo jednorázovém intravenózním nebo intraarteriálním podání myším a potkanům byla zjištěna hodnota střední letální dávky LD50 přibližně 20 mg/kg alprostadilu/kg. Srovnatelná hodnota u psů byla 15 mg/kg. Hlavními projevy intoxikace jsou bradypnoe, zarudnutí a průjem. Subakutní/chronická toxicitaU psů a potkanů byly provedeny pokusy po dobu až 6 měsíců (intraarteriální, intravenózní...more

Prostavasin

6.1 Seznam pomocných látek Alfadex, laktosa. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Chemická a fyzikální stabilita po naředění před použitím byla doložena na dobu 24 hodin za teploty do 25 °C. Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po naředění před použitím jsou v odpovědnosti...more

Prostavasin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTONOVÁ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prostavasin 20 μg prášek pro infuzní roztok alprostadilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ampulka obsahuje: alprostadilum 20 μg (klathrátový komplex s alfadexem v poměru 1:1) 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: alfadex, laktosa 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ prášek pro infuzní roztok...more

Prostavasin

...more

Prostavasin