PRONTOFLEX (100MG/ML Cutaneous spray, solution) -

Prontoflex -

Generic: ketoprofen
Active substance: Ketoprofen
Alternatives: Fastum, Keplat, Ketonal 5% krém, Prontoflex 10%
ATC group: M02AA10 - ketoprofen
Active substance content: 100MG/ML
Forms: Cutaneous spray, solution
Balení: Pressurised container
Obsah balení: |12,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Prontoflex

Léčivá látka: Ketoprofen 100 mg/ml spreje, roztoku Jeden střik (0,2ml) obsahuje 20 mg ketoprofenu. Pomocné látky se známým účinkem: propylenglykol Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Kožní sprej, roztok Popis přípravku: bezbarvý až slabě nažloutlý čirý roztok s vůní po isopropylalkoholu a silici máty peprné....more

Prontoflex

Dávkování DospělíRoztok se nastříká v tenké vrstvě na postižené místo a jeho okolí, jemně se vmasíruje do kůže a nechá se uschnout. Při zánětech žil se přípravek pouze nastříká. Doporučuje se aplikovat 3 až 6 střiků 2-3x denně po dobu až 7 dnů. Maximální denní dávka: 18 střiků, což odpovídá 360 mg ketoprofenu. Starší pacientiNení žádné zvláštní doporučení. Pediatrická...more

Prontoflex

• Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• anamnéza hypersensitivní reakce jako například příznaky astmatu nebo alergické rýmy, po podání fenofibrátu, kyseliny tiaprofenové, kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních antirevmatik. U těchto pacientů byly popsány těžké, vzácně fatální, anafylaktické reakce (viz bod 4.8 Nežádoucí...more

Prontoflex

PRONTOFLEX je indikován k symptomatické lokální léčbě bolesti měkkých tkání a zánětů způsobených namožením, podvrtnutím, vymknutím a zhmožděním....more

Prontoflex

Interakce jsou nepravděpodobné, protože sérové koncentrace po lokální aplikaci jsou nízké. Závažné interakce byly zaznamenány po podání vysokých dávek methotrexatu s nesteroidními antirevmatiky, včetně ketoprofenu, při jejich systémovém podávání....more

Prontoflex

Bezpečnost a účinnost přípravku PRONTOFLEX u dětí a dospívajících ve věku do 15 let nebyla dosud stanovena, použití u této populace se proto nedoporučuje. Způsob podání Kožní podání 4.3 Kontraindikace • Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• anamnéza hypersensitivní reakce jako například příznaky astmatu nebo alergické rýmy, po podání...more

Prontoflex

Těhotenství Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o používání lokální formy ketoprofenu během těhotenství. I když je systémová expozice ve srovnání s perorálním podáním nižší, není známo, zda systémová expozice přípravku PRONTOFLEX po lokální aplikaci nemůže být pro embryo/plod škodlivá. Během prvního a druhého trimestru těhotenství nemá být PRONTOFLEX používán, pokud...more

Prontoflex

• PRONTOFLEX se musí používat s opatrností u pacientů s poškozením funkce srdce, jater nebo ledvin: byly hlášeny ojedinělé případy systémových nežádoucích účinků spočívající v postižení ledvin. • PRONTOFLEX se nesmí používat s neprodyšným obvazem. • PRONTOFLEX nesmí přijít do kontaktu se sliznicemi (orální, genitální nebo anální), do uší nebo blízko očí. • Při vzniku...more

Prontoflex

PRONTOFLEX nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Prontoflex

• anamnéza jakékoliv fotosenzitivní reakce, • anamnéza kožní alergické reakce na ketoprofen, tiaprofenovou kyselinu, fenofibrát, krémy na opalování nebo parfémy, • vystavení léčených míst slunečnímu záření (ani za polojasného či mírně podmračeného počasí) a ultrafialovému záření solária v průběhu léčby a dva týdny po jejím ukončení, • u patologických změn na kůži jako...more

Prontoflex

Předávkování není u topické aplikace pravděpodobné. Náhodné požití přípravku PRONTOFLEX může vyvolat systémové nežádoucí účinky v závislosti na jeho množství. V tomto případě má být zahájena symptomatická a podpůrná terapie v souladu s léčbou předávkování perorálními antiflogistiky. V případě lokálního předávkování se postižené místo omyje dostatečným množstvím...more

Prontoflex

Farmakoterapeutická skupina: nesteroidní protizánětlivá léčiva k lokální aplikaci. ATC kód: M02AAKetoprofen je protizánětlivý derivát kyseliny arylkarboxylové, který patří do skupiny NSAID odvozených od kyseliny propionové. Ketoprofen má kromě antiflogistického účinku také účinek analgetický. Prostřednictvím inhibice cyklooxygenázy redukuje tkáňovou produkci prostaglandinů...more

Prontoflex

Při lokální aplikaci kožního spreje se ketoprofen absorbuje kůží pomalu. Kumulace v těle je pouze mírná. Plasmatická hladina byla měřena u 12 dobrovolníků. Po opakovaném perkutánním podávání přípravku PRONTOFLEX byla maximální plasmatická hladina asi 16 až 25 krát menší (132 ± 71ng/ml) než po jednotlivé perorální dávce ketoprofenu (1000 – 5000 ng/ml). Biologická dostupnost ketoprofenu...more

Prontoflex

Léčivá látka přípravku PRONTOFLEX je známou složkou řady léčivých přípravků a její bezpečnostní profil je velmi dobře dokumentován. Po chronickém perorálním podávání ketoprofenu zvířatům byly zaznamenány gastrointestinální léze a renální změny, které jsou pro nesteroidní antirevmatika typické. Experimenty na zvířatech neprokázaly mutagenní, karcinogenní nebo teratogenní efekt ketoprofenu....more

Prontoflex

6.1 Seznam pomocných látek Makrogol-15-hydroxystearát, isopropylalkohol, propylenglykol, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, hydroxid sodný, silice máty peprné, čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Doba použitelnosti po prvním otevření: Fyzikální, chemická a mikrobiologická stabilita po prvním otevření...more

Prontoflex

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PRONTOFLEX 100 mg/ml kožní sprej, roztok ketoprofen 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ketoprofen 100 mg/ml Jeden střik (0,2 ml roztoku) obsahuje 20 mg ketoprofenu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Makrogol-15-hydroxystearát, isopropylalkohol, propylenglykol, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu...more

Prontoflex

...more

Prontoflex