PLERIXAFOR ACCORD (20MG/ML Solution for injection) -
Plerixafor accord -
Active substance: Plerixafor
Alternatives: Mozobil, Pleforbil
ATC group: L03AX16 - plerixafor
Active substance content: 20MG/ML
Forms: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |1X1,2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Plerixafor accord
Jeden ml roztoku obsahuje 20 mg plerixaforu. Jedna injekční lahvička obsahuje 24 mg plerixaforu v 1,2 ml roztoku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok Čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok s pH 6,0–7,5 a osmolalitou 260–320 mosm/kg....morePlerixafor accord
Léčba přípravkem Plerixafor Accord musí být zahájena a probíhat pod dohledem lékaře se zkušeností v onkologii a/nebo hematologii. Postup mobilizace a aferézy je nutné provádět ve spolupráci s onkologicko-hematologickým centrem s přiměřenou zkušeností v této oblasti a na pracovišti, kde lze správně provádět monitorování hematopoetických progenitorových buněk. Věk nad 60 let a/nebo předchozí...morePlerixafor accord
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...morePlerixafor accord
Dospělí pacienti Přípravek Plerixafor Accord je v kombinaci s faktorem stimulujícím granulocytární kolonie CSFpro odběr a následnou autologní transplantaci u dospělých pacientů s lymfomem nebo mnohočetným myelomem, jejichž buňky mobilizují nedostatečně Pediatrická populace Přípravek Plerixafor Accord je v kombinaci s G-CSF indikován ke zlepšení mobilizace hematopoetických kmenových buněk do...morePlerixafor accord
Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Testy in vitro prokázaly, že plerixafor se nemetabolizuje enzymy cytochromu P450 CYP ani neinhibuje ani neindukuje enzymy PCYP. Plerixafor ve studii in vitro nepůsobil jako substrát nebo inhibitor P-glykoproteinu. V klinických studiích u pacientů s ne-Hodgkinovým lymfomem nemělo přidání rituximabu k mobilizačnímu režimu plerixaforu a G-CSF žádný vliv na bezpečnost...morePlerixafor accord
Přípravek Plerixafor Accord je v kombinaci s G-CSF indikován ke zlepšení mobilizace hematopoetických kmenových buněk do periferní krve pro odběr a následnou autologní transplantaci u dětí s lymfomem nebo solidními maligními tumory, buď: - preventivně, pokud se očekává, že počet cirkulujících kmenových buněk po odpovídající mobilizaci G-CSF předpokládaný den odběru dostatečný, pokud jde o...morePlerixafor accord
Ženy ve fertilním věku Ženy ve fertilním věku musí během léčby používat účinnou antikoncepci. Těhotenství Adekvátní údaje o podávání plerixaforu u těhotných žen nejsou k dispozici. Na základě farmakodynamického mechanismu účinku lze předpokládat, že plerixafor může při podání během těhotenství způsobit vrozené vývojové vady. Studie na zvířatech prokázaly teratogenitu ženy...morePlerixafor accord
Mobilizace nádorových buněk u pacientů s lymfomem a mnohočetným myelomem Při použití léčby plerixaforem společně s G-CSF k mobilizaci hematopoetických kmenových buněk u pacientů s lymfomem nebo mnohočetným myelomem se z kostní dřeně mohou uvolňovat nádorové buňky, které se následně dostanou do leukaferetického produktu. Výsledky ukázaly, že v případě mobilizace nádorových buněk není...morePlerixafor accord
Přípravek Plerixafor Accord má malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Někteří pacienti uváděli závratě, únavu nebo vazovagální reakce; proto se při řízení a obsluze strojů doporučuje zvýšená opatrnost....morePlerixafor accord
Souhrn bezpečnostního profilu Údaje o bezpečnosti plerixaforu při současném podání s G-CSF u onkologických pacientů s lymfomem a mnohočetným myelomem byly získány ze dvou placebem kontrolovaných klinických studií fáze III Pacienti byli primárně léčeni denní dávkou 0,24 mg/kg plerixaforu v subkutánní injekci. Délka léčby přípravkem plerixafor v těchto studiích se pohybovala od 1 do 7 po sobě...morePlerixafor accord
Dosud nebyl hlášen žádný případ předávkování. Na základě omezených údajů o dávkách přesahujících doporučené dávkování až do 0,48 mg/kg, může být vyšší výskyt gastrointestinálních poruch, vazovagálních reakcí, ortostatické hypotenze a/nebo synkopy....morePlerixafor accord
Farmakoterapeutická skupina: Imunostimulancia, jiná imunostimulancia; ATC kód: L03AX16 Mechanismus účinku Plerixafor je derivát bicyklamu, což je selektivní reversibilní antagonista chemokinového receptoru CXCR4, který blokuje vazbu kognátního ligandu stromálního buněčného faktoru-1 který je také znám jako CXCL12. Leukocytóza a zvýšení počtu cirkulujících hematopoetických progenitorových buněk...morePlerixafor accord
Farmakokinetika plerixaforu byla hodnocena u pacientů s lymfomem a mnohočetným myelomem v klinickém dávkování 0,24 mg/kg po předchozí přípravě G-CSF Absorpce Plerixafor se po subkutánní injekci rychle vstřebává a vrcholové koncentrace dosahuje přibližně za 30–60 minut 4denní léčbou G-CSF, byla maximální plazmatická koncentrace Distribuce Plerixafor se váže na proteiny lidské plazmy se střední...morePlerixafor accord
Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence...morePlerixafor accord
6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodnýKoncentrovaná kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřená injekční lahvička 24 měsíců. Po otevření Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použít okamžitě. Není-li...morePlerixafor accord
6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodnýKoncentrovaná kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřená injekční lahvička 24 měsíců. Po otevření Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použít okamžitě. Není-li...morePlerixafor accord
...morePlerixafor accord
Více o léku Plerixafor accord
Plerixafor accord
Selection of products in our offer from our pharmacy
|
In stock | Shipping from 79 CZK 735 CZK |
|
In stock | Shipping from 79 CZK 135 CZK |
