Oxid dusnatý messer -
Generic: nitric oxide
Active substance: Oxid dusnatý
Alternatives: Inomax,
NoxapATC group: R07AX01 - nitric oxide
Active substance content: 800PPM (V/V)
Forms: Medicinal gas, compressed
Balení: Gas cylinder
Obsah balení: |2L|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Nitrogenii oxidum (NO) 800 ppm (V/V). Lahev na stlačený plyn o objemu 2 litry plněná při absolutním tlaku 200 barů obsahuje 381 litrů plynu při teplotě 15 °C a tlaku 1 bar. Lahev na stlačený plyn o objemu 10 litrů plněná při absolutním tlaku 200 barů obsahuje 1903 litrů plynu při teplotě 15 °C a tlaku 1 bar. Lahev na stlačený plyn o objemu 20 litrů plněná při absolutním tlaku 200 barů obsahuje 3806 litrů plynu při teplotě 15 °C a tlaku 1 bar. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Medicinální plyn, stlačený....
more Perzistentní plicní hypertenze novorozenců (PPHN) Oxid dusnatý se má předepisovat pod dozorem lékaře, který má zkušenosti s intenzivní péčí o novorozence. Předpis by měl být omezen na taková oddělení péče o novorozence, kde proběhlo řádné školení pracovníků k používání aplikačního systému oxidu dusnatého. Přípravek Oxid dusnatý Messer je možné podávat pouze v souladu s předpisem...
moreHypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Novorozenci závislí na pravolevém nebo významném levopravém cévním zkratu....
morePřípravek Oxid dusnatý Messer je v kombinaci s ventilační podporou a jinými vhodnými léčivými látkami indikován: • k léčbě novorozenců ≥ 34 týdnů gestačního věku s hypoxickým respiračním selháním spojeným s klinickým nebo echokardiografickým průkazem plicní hypertenze za účelem zlepšení okysličení krve a snížení potřeby mimotělní membránové oxygenace. • jako součást léčby...
more Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Na základě dostupných údajů nelze vyloučit klinicky významné interakce s jinými léčivými přípravky používanými při léčbě hypoxického respiračního selhání. Při podávání přípravku Oxid dusnatý Messer s látkami, které jsou zdrojem oxidu dusnatého, jako je nitroprusid sodný a nitroglycerin, se nežádoucí účinky sčítají a zvyšují riziko...
moreBezpečnost a účinnost přípravku Oxid dusnatý Messer u předčasně narozených novorozenců mladších než 34 týdnů gestačního věku nebyla dosud stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Způsob podání Endotracheopulmonální podání. Oxid dusnatý se pacientovi podává po naředění směsí kyslíku/vzduchu...
more Těhotenství Údaje o podávání oxidu dusnatého těhotným ženám nejsou dostatečné. Potenciální riziko pro člověka není známé. KojeníNení známo, zda se oxid dusnatý vylučuje do lidského mateřského mléka. Přípravek Oxid dusnatý Messer se nemá v těhotenství a během kojení používat. FertilitaNebyly provedeny žádné studie fertility....
moreNedostatečná odpověď Pokud je posouzeno, že klinická odpověď po 4-6 hodinách od zahájení podávání přípravku Oxid dusnatý Messer není vyhovující, mají se zvážit následující kroky. Pacientům, kteří se budou přesouvat na jiné pracoviště, je nutné zajistit podávání oxidu dusnatého v průběhu přepravy, aby nedošlo ke zhoršení jejich stavu náhlým vysazením přípravku Oxid dusnatý...
moreNení relevantní....
more Souhrn bezpečnostního profilu Náhlé přerušení podávání inhalačního oxidu dusnatého může vyvolat rebound reakci; tedy snížené okysličování krve a vzestup centrálního tlaku s následným poklesem systémového krevního tlaku. Rebound reakce je nejčastějším nežádoucím účinkem při klinickém použití inhalačního oxidu dusnatého. Rebound reakce se může objevit v časné, ale i v pozdní...
more Příznaky Předávkování přípravkem Oxid dusnatý Messer se projeví zvýšením hladiny methemoglobinu a NO2. Zvýšená hladina NO2 může způsobit akutní poškození plic. Zvýšené hladiny methemoglobinu snižují kapacitu krevního oběhu pro přenos kyslíku. Řešení potíží V klinických studiích byla hladina NO2 > 3 ppm nebo hladina methemoglobinu > 7 % léčena snížením dávky nebo vysazením inhalačního...
moreFarmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva respiračního systému, ATC kód R07AX01. Mechanismus účinku Oxid dusnatý je sloučenina produkovaná mnoha buňkami těla. Způsobuje relaxaci hladkých svalů cév vazbou na hemovou část cytosolové guanylátcyklázy, aktivací guanylátcyklázy a zvýšením intracelulární hladiny cyklického guanosin-3’, 5’-monofosfátu, což vede k vazodilataci. Po inhalaci vyvolává...
more Absorpce a distribuce Farmakokinetika oxidu dusnatého se studovala u dospělých. Oxid dusnatý se po inhalaci vstřebává systémově. Většina ho přestoupí přes výstelku plicních kapilár, kde se naváže na hemoglobin, který je ze 60 % až ze 100 % nasycen kyslíkem. Při tomto stupni nasycení kyslíkem se oxid dusnatý váže převážně na oxyhemoglobin za vzniku methemoglobinu a dusičnanu. Při nízké saturaci...
more Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití. Akutní toxicita je spojená s anoxií, která vzniká následkem zvýšené hladiny methemoglobinu. V některých testovacích systémech je oxid dusnatý genotoxický. Při inhalační expozici odpovídající doporučené...
more6.1 Seznam pomocných látek Dusík. 6.2 Inkompatibility V přítomnosti kyslíku tvoří NO rychle NO2, viz bod 4.5. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 50 °C. Je nutné dodržovat všechny předpisy týkající se nakládání s tlakovými nádobami. Uchovávejte v původní lahvi na stlačený plyn. Nepřemisťujte obsah z původní lahve...
more OZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU LAHEV NA STLAČENÝ PLYN 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Oxid dusnatý Messer 800 ppm (V/V) medicinální plyn, stlačený nitrogenii oxidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Nitrogenii oxidum (NO) 800 ppm (V/V). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také dusík. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Medicinální plyn, stlačený Lahev na stlačený...
more...
more