OSVAREN (435MG/235MG Film-coated tablet) -

Osvaren -

Generic: calcium acetate and magnesium carbonate
Active substance: Kalcium-acetát
Alternatives:
ATC group: V03AE04 - calcium acetate and magnesium carbonate
Active substance content: 435MG/235MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |180|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Osvaren

...more

Osvaren

Dávkování Dospělíaž 10 potahovaných tablet denně, v závislosti na hladině fosfátů v plazmě. Denní dávka má být rozdělena podle počtu jídel za den (obvykle 3x denně). Doporučená počáteční dávka jsou 3 tablety denně. Pokud je to nezbytné, může být dávka zvýšena na maximálně 12 potahovaných tablet denně. ...more

Osvaren

OsvaRen je kontraindikován u pacientů s: - hypofosfatemií; - hyperkalcemií s klinickými příznaky nebo bez nich, např. jako důsledek předávkování vitamínu D, paraneoplastického syndromu (bronchiální karcinom, karcinom prsu, karcinom renálních buněk, plazmocytom), kostních metastáz, sarkoidózy nebo osteoporózy z imobilizace; - plazmatickou hladinou magnesia větší než 2 mmol/l a/nebo se symptomy...more

Osvaren

Léčba hyperfosfatemie při chronické poruše funkce ledvin u pacientů léčených dialýzou (hemodialýza, peritoneální dialýza). OsvaRen je indikován k léčbě dospělých....more

Osvaren

Aby se předešlo interakcím mezi přípravkem OsvaRen a dalšími léčivými přípravky při jejich současném užívání, nemají být užívány žádné další perorální léčivé přípravky uvedené v tomto bodě hodiny před a 3 hodiny po podání přípravku OsvaRen (viz bod 4.2). OsvaRen ovlivňuje absorpci antibiotik (jako jsou tetracykliny, doxycyklin, norfloxacin, některé cefalosporiny,...more

Osvaren

Bezpečnost a účinnost přípravku OsvaRen u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Proto se podávání přípravku OsvaRen dětem a dospívajícím mladším 18 let nedoporučuje (viz bod 4.4). Způsob podání Pro dosažení maximálního účinku vázání fosfátů musí být OsvaRen užíván pouze s jídlem a nemá být drcen ani žvýkán. Pro snazší polykání se mají tablety zapít přiměřeným množstvím...more

Osvaren

TěhotenstvíÚdaje o podávání přípravku OsvaRen těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné (viz bod 5.3). OsvaRen lze v těhotenství používat pouze tehdy, když klinický stav ženy vyžaduje léčbu kalcium-acetátem a uhličitanem hořečnatým. KojeníKalcium-acetát a uhličitan hořečnatý se vylučují do lidského mateřského...more

Osvaren

Užívání vazačů fosfátů by měla předcházet konzultace lékaře s pacientem o dietě s ohledem na příjem fosfátů; užívání vazačů fosfátů může záviset na druhu dialyzační léčby, kterou je pacient léčen. S opatrností (s trvalým sledováním plazmatického kalcia, magnesia a fosfátů) má být OsvaRen podáván v případě těžké hyperfosfatemie se zvýšením kalcio-fosfátového...more

Osvaren

Není relevantní....more

Osvaren

Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až <1/10)Méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100)Vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1000) Velmi vzácné (< 1/10 000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Gastrointestinální poruchy: Časté: Měkká stolice, gastrointestinální podráždění jako nauzea, anorexie, pocity plnosti, říhání a zácpa, průjem. Poruchy metabolizmu a výživy: Časté: Hyperkalcemie...more

Osvaren

Akutní hypermagnesemie (buď asymptomatická nebo s projevy akutní systémové toxicity) potlačuje inhibicí uvolňování acetylcholinu jak centrální, tak periferní nervovou aktivitu. Systémovou toxicitu lze očekávat od plazmatické koncentrace 2,5 mmol/l, těžké nežádoucí účinky neurotoxicity se objevují od 3 mmol/l výše. Při koncentracích 2,5 – 5,0 mmol/l byly pozorovány gastrointestinální poruchy...more

Osvaren

Farmakoterapeutická skupina: Kalcium-acetát a uhličitan hořečnatý ATC kód: V03AE / 8 Mechanismus účinkuKalcium-acetát a uhličitan hořečnatý jsou sloučeniny vázající fosfáty a tak mohou společně s fosfáty v potravě vést k tvorbě nízko rozpustných vápenatých a hořečnatých fosfátových solí ve střevě, které jsou...more

Osvaren

AbsorpceZa předpokladu, že magnesium není vysráženo fosfáty z jídla nebo jinými živinami, jsou rozpuštěné ionty magnesia biologicky dostupné a jsou absorbovány ve střevě. Absorpce perorálně podaného magnesia u zdravých jedinců závisí na dávce. Pokusy prokázaly, že míra absorpce u pacientů, kteří dostali 1,5 mmol magnesia denně, byla 65 %, zatímco u pacientů, kteří dostali 40 mmol denně...more

Osvaren

Standardní studie na genotoxicitu nebyly s přípravkem OsvaRen provedeny. Na základě dostupných údajů se nepředpokládá žádný genotoxický ani karcinogenní potenciál. Žádné studie reprodukční toxicity nebyly s přípravkem OsvaRen provedeny. / 8 FARMACEUTICKÉ...more

Osvaren

Standardní studie na genotoxicitu nebyly s přípravkem OsvaRen provedeny. Na základě dostupných údajů se nepředpokládá žádný genotoxický ani karcinogenní potenciál. Žádné studie reprodukční toxicity nebyly s přípravkem OsvaRen provedeny. / 8 FARMACEUTICKÉ...more

Osvaren

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU OsvaRen 435 mg / 235 mg potahované tablety Calcii acetas/magnesii subcarbonas ponderosus 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje: Calcii acetas 435 mg, to odpovídá calcium 110 mg a magnesii subcarbonas ponderosus 235 mg, to odpovídá magnesium 60 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sodík...more

Osvaren

...more

Osvaren