Orocalm -
Generic: benzydamine
Active substance: Benzydamin-hydrochlorid
Alternatives: Belozyme,
Garganta,
Larymed,
Orocalm forte,
Tantum verde,
Tantum verde spray,
Tantum verde spray forteATC group: A01AD02 - benzydamine
Active substance content: 1,5MG/ML
Forms: Oromucosal spray, solution
Balení: Bottle
Obsah balení: |1X15ML|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jeden ml roztoku obsahuje benzydamini hydrochloridum 1,5 mg nebo 3 mg. Objem roztoku dodaného jedním vstřikem je 0,17 ml, dávka dodaná jedním vstřikem je 0,255 mg, resp. 0,51 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden vstřik roztoku obsahuje 13,77 mg 96% ethanolu, 0,17 mg methylparabenu a 2,55 mg glyceromakrogol-hydroxystearátu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Orální sprej, roztokČirý a bezbarvý roztok s příchutí a vůní třešní....
more Nepřekračujte doporučené dávkování. Léčba nemá pokračovat nepřetržitě déle než dní. Pokud se nedostaví žádoucí účinky nebo pokud se symptomy (bolest v krku a ústech) zhorší, má pacient po uplynutí 3 dnů vyhledat lékařskou pomoc. Dávkování Přípravek Orocalm 1,5 mg/ml orální sprej, roztokPřípravek Orocalm 1,5 mg/ml orální sprej, roztok se obvykle aplikuje 2– 6krát denně...
more Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
more Přípravek Orocalm je indikován k symptomatické lokální léčbě akutní bolesti v krku doprovázené typickými symptomy zánětu, jako jsou bolest, zarudnutí nebo otok v orofaryngeální oblasti, a to u dospělých a dětí starších 6 let. Přípravek Orocalm Forte je indikován k symptomatické lokální léčbě akutní bolesti v krku doprovázené typickými symptomy zánětu, jako jsou bolest,...
more Nebyly provedeny žádné studie interakcí....
moreDěti od 6 do 12 let věkuvstřiky na jedno podání. Dospívající starší 12 let a dospělí– 8 vstřiků na jedno podání. Přípravek Orocalm Forte 3 mg/ml orální sprej, roztok Přípravek Orocalm Forte 3 mg/ml orální sprej, roztok se obvykle aplikuje 2–6krát denně (ne častěji než každé 1,5–3 hodiny): 2–4 vstřiky na jedno podání. DětiPřípravek Orocalm se nedoporučuje podávat dětem, které...
more TěhotenstvíPřípravek Orocalm / Orocalm Forte se během těhotenství nemá podávat. KojeníNení známo, zda se benzydamin vylučuje do lidského mateřského mléka. Přípravek Orocalm / Orocalm Forte se během kojení nemá podávat....
more Jestliže se dostaví některý z indikovaných nežádoucích účinků, je nutné aplikaci léčivého přípravku přerušit. Nedoporučuje se, aby benzydamin používali pacienti s hypersenzitivitou na salicyláty (např. kyselinu acetylsalicylovou a kyselinu salicylovou) nebo jiná nesteroidní antiflogistika (NSAID). U pacientů s bronchiálním astmatem nebo s tímto onemocněním v předchozí...
more Přípravek Orocalm / Orocalm Forte nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
more Frekvence nežádoucích účinků je charakterizována na základě následujících pravidel MedDRA: Velmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100 až <1/10)Méně časté (≥1/1 000 až <1/100)Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) Velmi vzácné (<1/10 000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy imunitního systémuNení známo: Anafylaktické reakce, hypersenzitivní reakce Respirační, hrudní a...
more Intoxikace se očekává pouze v případě náhodného požití velkého množství benzydaminu (> 300 mg). Symptomy spojené s předávkováním požitého benzydaminu jsou převážně gastrointestinální příznaky a symptomy centrálního nervového systému. Mezi nejčastější gastrointestinální symptomy patří nauzea, zvracení, bolesti břicha a podráždění jícnu. Symptomy centrálního nervového systému...
moreFarmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva pro lokální léčbu v dutině ústní, ATC kód: R02AX Benzydamin-hydrochlorid je indolový nesteroidní protizánětlivý přípravek používaný k lokální terapii ve formě orálního spreje, roztoku. Benzydamin-hydrochlorid je lipofilní látka s hodnotou pH 7,2. Jde o membránový stabilizátor s lokálními anestetickými účinky vykazující afinitu...
more Absorpce: Při lokální aplikaci prostupuje látka velmi snadno povrchem kůže a sliznicemi a hromadí se v tkáni poškozené zánětem nacházející se pod nimi. Maximální hladiny v plazmě je dosaženo 2 hodiny po podání. Distribuce: Při perorální aplikaci se benzydamin extenzivně a pomalu šíří do tkání (distribuční objem = 100 l). Přibližně 10-15 % benzydaminu se váže na plazmatické proteiny....
more Toxicita benzydamin-hydrochloridu je velmi nízká. Poměr bezpečnostního faktoru mezi hodnotou LD50 a individuální terapeutickou dávkou je 1 000:1. Benzydamin-hydrochlorid nepoškozuje gastrointestinální trakt. Ve studiích reprodukční toxicity prováděných s potkany a králíky byla zaznamenána vývojová, perinatální i postnatální toxicita. Hodnota plazmatické koncentrace byla mnohem...
more 6.1 Seznam pomocných látek Glycerol 85% Ethanol 96% Glyceromakrogol-hydroxystearátMethylparaben (E218) Sodná sůl sacharinu (E954)Hydrogenuhličitan sodný (E500) (pro úpravu pH)Třešňové aroma Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Doba použitelnosti po prvním otevření: 4 týdny. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje...
moreÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {KRABIČKA} 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Orocalm 1,5 mg/ml orální sprej, roztok benzydamini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje benzydamini hydrochloridum 1,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: glycerol 85% ethanol 96% glyceromakrogol-hydroxystearát methylparaben (E218) sodná sůl...
more...
more