OFTIDOR (20MG/ML Eye drops, solution) -

Oftidor -

Generic: dorzolamide
Active substance: dorzolamid-hydrochlorid
Alternatives: Dorzolamid olikla, Dorzolamide farmaprojects, Dorzolamide polpharma, Oftidor 2% oční kapky, roztok, Trusopt, Trusopt free bez konzervačních přísad, Vizidor
ATC group: S01EC03 - dorzolamide
Active substance content: 20MG/ML
Forms: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Oftidor

Jeden ml obsahuje dorzolamidum 20 mg (což odpovídá dorzolamidi hydrochloridum 22,26 mg). Pomocné látky se známým účinkem: benzalkonium-chlorid 0,075 mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztokPopis přípravku: Čirý, bezbarvý, mírně viskózní vodný roztok s pH 5,3 – 5,7; osmolalita 270 – mOsmol/kg....more

Oftidor

DávkováníPři použití v rámci monoterapie se dorzolamid podává v dávce jedna kapka třikrát denně do spojivkového vaku postiženého oka (očí). Je-li používán jako doplňková léčba spolu s očním beta-blokátorem, podává se dorzolamid v dávce dvakrát denně jedna kapka do spojivkového vaku postiženého oka (očí). Má-li dorzolamid nahradit jiný oční přípravek proti glaukomu, je nutné vysadit...more

Oftidor

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Použití dorzolamidu se neověřovalo u pacientů se závažnou poruchou ledvinových funkcí (CrCl  30 ml/min), ani při hyperchloremické acidóze. Vzhledem k tomu, že se dorzolamid a jeho metabolity vylučují převážně ledvinami, je dorzolamid u těchto pacientů kontraindikován....more

Oftidor

Přípravek Oftidor je indikován: • jako adjuvantní terapie k beta-blokátorům, • jako monoterapie u pacientů nereagujících na léčbu beta-blokátory nebo u pacientů, u nichž jsou beta-blokátory při léčbě zvýšeného nitroočního tlaku kontraindikovány v následujících případech: • při oční hypertenzi, • při glaukomu s otevřeným úhlem, • při pseudoexfoliativním glaukomu....more

Oftidor

Specifické studie lékových interakcí s dorzolamidem nebyly provedeny. Při klinických sledováních byl dorzolamid podáván současně s následujícími léky bez známek nepříznivých interakcí: s očním roztokem timololu, očním roztokem betaxololu a systémovými léky včetně ACE-inhibitorů, blokátorů kalciových kanálů, diuretik, nesteroidních protizánětlivých léků včetně kyseliny acetylsalicylové...more

Oftidor

K dispozici jsou pouze omezené klinické údaje s podáváním dorzolamidu třikrát denně dětským pacientům (informace ohledně pediatrického dávkování viz bod 5.1). 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Použití dorzolamidu se neověřovalo u pacientů se závažnou poruchou ledvinových funkcí (CrCl  30 ml/min), ani při hyperchloremické...more

Oftidor

TěhotenstvíBěhem těhotenství se dorzolamid nemá používat. Údaje o podávání dorzolamidu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. U králíků vykazoval dorzolamid v dávkách toxických pro matku teratogenní účinky (viz bod 5.3). KojeníNení známo, zda se dorzolamid/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly...more

Oftidor

Dorzolamid nebyl studován u pacientů s poruchou jaterních funkcí a má být proto u těchto pacientů používán s opatrností. Léčení pacientů s akutním glaukomem s uzavřeným úhlem vyžaduje kromě podávání látek snižujících nitrooční tlak i terapeutické zákroky. U pacientů s akutním glaukomem s uzavřeným úhlem nebylo použití dorzolamidu studováno. Dorzolamid obsahuje sulfonamidovou skupinu,...more

Oftidor

Nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Případné nežádoucí účinky, jako jsou závratě a poruchy zraku mohou ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat...more

Oftidor

Oční kapky, roztok obsahující 20 mg/ml dorzolamidu, byly hodnoceny v kontrolovaných i nekontrolovaných klinických studiích u více než 1 400 pacientů. V dlouhodobých studiích u 1 pacientů, jimž byly oční kapky, roztok obsahující 20 mg/ml dorzolamidu, aplikovány jako monoterapie nebo jako adjuvantní terapie s oftalmologickým beta-blokátorem, byly nejčastější příčinou ukončení takové léčby...more

Oftidor

K dispozici jsou pouze omezené informace týkající se předávkování u člověka náhodným nebo záměrným požitím dorzolamid-hydrochloridu. PříznakyNásledující reakce byly hlášeny po perorálním užití: ospalost; po lokální aplikaci: nauzea, závratě, bolest hlavy, únava, abnormální sny a dysfagie. LéčbaLéčba má být symptomatická a podpůrná. Může dojít k elektrolytové dysbalanci, k...more

Oftidor

Farmakoterapeutická skupina: antiglaukomatika a miotika, inhibitory karboanhydrázy, dorzolamid, ATC kód: S01EC Mechanismus účinkuKarboanhydráza (KA) je enzym vyskytující se v mnoha tkáních těla včetně oka. U lidí se karboanhydráza vyskytuje jako četné izoenzymy, z nichž nejaktivnějším je karboanhydráza II (KA-II), která se nachází hlavně v erytrocytech, ale i v ostatních tkáních. Inhibice karboanhydrázy...more

Oftidor

Na rozdíl od perorálních inhibitorů karboanhydrázy může lokální podání dorzolamid- hydrochloridu zajistit působení léku přímo v oku v podstatně nižších dávkách, a proto s menší zátěží pro organizmus než při systémovém podání. Při klinických zkouškách to vedlo ke snížení nitroočního tlaku, aniž by se porušila acidobazická rovnováha nebo aniž by nastaly změny elektrolytů charakteristické...more

Oftidor

Hlavní zjištění ze studií na zvířatech s dorzolamid-hydrochloridem podávaným perorálně se týkala farmakologických účinků systémové inhibice karboanhydrázy. Některá z těchto zjištění byla druhově specifická a/nebo byla důsledkem metabolické acidózy. U králíků, kterým kvůli metabolické acidóze podávali dorzolamid v dávkách toxických pro matku, byly zjištěny malformace těl obratlů....more

Oftidor

6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid Hyetelosa Mannitol (E421)Monohydrát kyseliny citrónové Hydroxid sodný (E524)Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření: 1 měsíc 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné...more

Oftidor

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU OFTIDOR 20 mg/ml oční kapky, roztok dorzolamidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje dorzolamidum 20 mg, což odpovídá.dorzolamidi hydrochloridum 22,mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: hyetelosa, mannitol (E421), monohydrát kyseliny citronové, hydroxid sodný, benzalkonium-chlorid,...more

Oftidor

...more

Oftidor