NUMETA G13%E ( Emulsion for infusion) -

Numeta g13%e -

Generic: combinations
Active substance: Alanin
Alternatives: Aminomix 1 novum, Aminomix 2 novum, Aminomix peripheral, Aminoplasmal b.braun 5% e, Clinimix n14g30e, Clinimix n9g20e, Finomel, Finomel peri, Kabiven, Kabiven peripheral, Numeta g16%e, Nutriflex basal, Nutriflex lipid peri, Nutriflex lipid peri 32/64, Nutriflex lipid plus, Nutriflex lipid plus 38/120, Nutriflex omega peri, Nutriflex omega plus, Nutriflex omega plus 38/120, Nutriflex omega special, Nutriflex omega special 56/144, Nutriflex omega special bez elektrolytů, Nutriflex peri, Nutriflex plus, Nutriflex special, Oliclinomel n4-550e, Oliclinomel n6-900e, Oliclinomel n7-1000e, Oliclinomel n8-800, Olimel n12, Olimel n12e, Olimel n7e, Olimel n9, Olimel n9e, Periolimel n4e, Smofkabiven, Smofkabiven electrolyte free, Smofkabiven extra nitrogen, Smofkabiven extra nitrogen electrolyte free, Smofkabiven low osmo peripheral, Smofkabiven nutribase, Smofkabiven peripheral
ATC group: B05BA10 - combinations
Active substance content:
Forms: Emulsion for infusion
Balení: Bag
Obsah balení: |10X300ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Numeta g13%e

Tento léčivý přípravek se dodává ve formě tříkomorového vaku. Každý vak obsahuje sterilní apyrogenní kombinaci roztoku glukózy, roztoku aminokyselin vhodných pro pediatrické použití, s elektrolyty a lipidovou emulzi, jak je popsáno níže. Velikost balení50% roztok glukózy 5,9% roztok aminokyselin a elektrolytů 12,5% lipidová emulze 300 ml 80 ml 160 ml 60 ml Pokud je nežádoucí podávání lipidů, konstrukce vaku umožňuje protržení pouze těsnících švů mezi komorami aminokyselin/elektrolytů a glukózy bez protržení těsnícího švu mezi komorou aminokyselin a lipidů, který zůstane intaktní. Následně lze obsah vaku infundovat s/ nebo bez lipidů. Složení léčivého přípravku, po smíchání dvou (aminokyseliny a glukóza, komory vaku, 240 ml roztoku) nebo tří (aminokyseliny, glukóza a lipidy, 3 komory vaku, 300 ml emulze) komor, je uvedeno v následující tabulce. Složení Léčivá látka Aktivován 2KV (240 ml)Aktivován 3KV (300 ml) Komora s aminokyselinamiAlaninum 0,75 g 0,75 g Argininum 0,78 g 0,78 gAcidum asparticum 0,56 g 0,56 g Cysteinum 0,18 g 0,18 gAcidum glutamicum 0,93 g 0,93 g Glycinum 0,37 g 0,37 gHistidinum 0,35 g 0,35 g Isoleucinum 0,62 g 0,62 gLeucinum 0,93 g 0,93 g Lysinum monohydricum(ekvivalentní lysinum) 1,15 g (1,03 g) 1,15 g (1,03 g) Methioninum 0,22 g 0,22 g Ornithini hydrochloridum(ekvivalentní ornithinum) 0,30 g (0,23 g) 0,30 g (0,23 g) Phenylalaninum 0,39 g 0,39 g Prolinum 0,28 g 0,28 gSerinum 0,37 g 0,37 g Taurinum 0,06 g 0,06 gThreoninum 0,35 g 0,35 g Tryptophanum 0,19 g 0,19 gTyrosinum 0,07 g 0,07 g SloženíLéčivá látka Aktivován 2KV (240 ml) Aktivován 3KV(300 ml) Valinum 0,71 g 0,71 g Kalii acetas 0,61 g 0,61 gCalcii chloridum dihydricum 0,55 g 0,55 gMagnesii acetas tetrahydricus 0,10 g 0,10 gNatrii glycerophosphas hydricus 0,98 g 0,98 gKomora s glukózou Glucosum monohydricum (ekvivalentníglucosum) 44,00 g (40,00 g ) 44,00 g (40,00 g ) Komora...more

Numeta g13%e

DávkováníDávkování závisí na energetickém výdeji, hmotnosti pacienta, věku, klinickém stavu pacienta a jeho schopnosti metabolizovat složky přípravku Numeta, a také na další energii nebo proteinech podaných perorálně/enterálně. Celkové složení elektrolytů a makronutriční složení je závislé na počtu aktivovaných komor (viz bod 2). Maximální denní dávka nemá být překročena. Kvůli...more

Numeta g13%e

Obecné kontraindikace pro podávání přípravku Numeta ve formě aktivovaného 2komorového vaku v podobě intravenózní infuze jsou následující: • Hypersenzitivita na vaječné, sójové nebo arašídové proteiny nebo na kteroukoli léčivou nebo pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo komponenty obalu • Vrozená abnormalita metabolismu aminokyselin • Patologicky zvýšené koncentrace sodíku, draslíku,...more

Numeta g13%e

Přípravek Numeta G 13 % E je indikován pro parenterální výživu předčasně narozených novorozenců, pokud perorální nebo enterální výživa je nemožná, nedostatečná nebo kontraindikovaná....more

Numeta g13%e

S přípravkem Numeta G 13 % E nebyly provedeny žádné studie farmakodynamické interakce. Přípravek Numeta G 13 % E nesmí být podáván současně s krví stejným infuzním setem, neboť hrozí riziko pseudoaglutinace. Stejně jako u jiných vápník obsahujících roztoků je současná léčba ceftriaxonem s přípravkem Numeta G 13 % E kontraindikovaná u předčasně narozených novorozenců (viz body 4.3, 4.4...more

Numeta g13%e

S přípravkem Numeta G 13 % E nebyly provedeny žádné studie farmakodynamické interakce. Přípravek Numeta G 13 % E nesmí být podáván současně s krví stejným infuzním setem, neboť hrozí riziko pseudoaglutinace. Stejně jako u jiných vápník obsahujících roztoků je současná léčba ceftriaxonem s přípravkem Numeta G 13 % E kontraindikovaná u předčasně narozených novorozenců (viz body 4.3, 4.4...more

Numeta g13%e

TěhotenstvíNeuplatňuje se, jelikož je přípravek určen pro předčasně narozené novorozence. KojeníNeuplatňuje se, jelikož je přípravek určen pro předčasně narozené novorozence. FertilitaPřípravek obsahuje glukózu, pediatrický roztok aminokyselin, elektrolyty a lipidovou emulzi; vliv na fertilitu je nepravděpodobný....more

Numeta g13%e

Infuzi je nutné okamžitě zastavit, pokud se objeví jakékoli známky nebo příznaky alergické reakce (např. horečka, pocení, třes, bolest hlavy, kožní vyrážka nebo dyspnoe). Přípravek Numeta G13% E obsahuje glukózu pocházející z kukuřice. Z tohoto důvodu se má přípravek Numeta G13% E u pacientů se známou alergií na kukuřici a kukuřičné produkty používat s opatrností. U předčasně narozených...more

Numeta g13%e

Neuplatňuje...more

Numeta g13%e

Neuplatňuje...more

Numeta g13%e

V případě nevhodného podání (předávkování a/nebo rychlost podávání infuze vyšší, než je doporučeno) se mohou objevit nevolnost, zvracení, třes, poruchy elektrolytů a známky hypervolemie a acidózy, které mohou mít fatální důsledky. V takových situacích musí být infuze ihned zastavena. Pokud je třeba, může být v těchto případech indikována další intervence. Pokud rychlost infuze glukózy...more

Numeta g13%e

Farmakoterapeutická skupina: roztoky pro parenterální výživu/kombinace ATC kód: B05 BA Obsah dusíku (20 L-aminokyselin, zahrnující 8 esenciálních aminokyselin) a energie (glukóza a triglyceridy) v přípravku Numeta umožňuje udržování dostatečné rovnováhy dusíku/energie. Dusík a energie jsou potřebné k zajištění normálního fungování všech buněk v organismu a jsou důležité pro syntézu proteinů,...more

Numeta g13%e

Složky infuzní emulze (aminokyseliny, elektrolyty, glukóza, lipidy) jsou distribuovány, metabolizovány a vylučovány stejným způsobem, jako kdyby byly podány jednotlivě. Přípravek se podává intravenózně, a tak je 100% biologicky dostupný a složky jsou distribuovány a metabolizovány všemi buňkami organismu....more

Numeta g13%e

Předklinické studie provedené na jednotlivých složkách 3komorového vaku neodhalily další rizika, než která byla již uvedena v jiných bodech SPC. Studie na zvířatech nebyly s přípravkem Numeta provedeny (dvou nebo tříkomorové kombinace)....more

Numeta g13%e

6.1 Seznam pomocných látek Pomocné látky: Komora s aminokyselinami Komora s glukózou Komora s lipidy kyselina jablečná L-formaa X - -kyselina chlorovodíkováa - X - vaječné fosfolipidy pro injekci - - X glycerol - - X natrium-oleát - - X hydroxid sodnýa - - X voda pro injekci X X X a k úpravě pH 6.2 Inkompatibility Vzhledem k absenci studií kompatibility se tento léčivý přípravek nesmí...more

Numeta g13%e

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTON ( 10 X 300ML) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NUMETA G13%E infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Složení Léčivá látka Aktivován 2KV (240 ml)Aktivován 3KV (300 ml) Alaninum 0,75 g 0,75 gArgininum 0,78 g 0,78 g Acidum asparticum 0,56 g 0,56 gCysteinum 0,18 g 0,18 g Acidum glutamicum 0,93 g 0,93 gGlycinum 0,37 g 0,37 g Histidinum 0,35 g 0,35 gIsoleucinum...more

Numeta g13%e

...more

Numeta g13%e