NAVELA (1,5MG Tablet) -

Navela -

Generic: levonorgestrel
Active substance: Mikronizovaný levonorgestrel
Alternatives: Afternor, Egianti, Emergana, Escapelle, Levonorgestrel zentiva, Nopregy, Postinor, Postinor-2, Ramonna, Scherza
ATC group: G03AD01 - levonorgestrel
Active substance content: 1,5MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Navela

Jedna tableta obsahuje 1,5 mg levonorgestrelu. Pomocné látky se známým účinkem: 43,3 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Popis přípravku: Kulaté, bílé tablety o průměru přibližně 6 mm, na jedné straně vyraženo „C“, na druhé straně „1“....more

Navela

DávkováníTableta musí být užita co nejdříve, nejlépe do 12 hodin, nejpozději však do 72 hodin po nechráněném styku (viz bod 5.1). Jestliže pacientka v průběhu tří hodin po požití tablety zvrací, je třeba neprodleně užít jinou tabletu. Ženám, které užívaly během posledních 4 týdnů léky indukující enzymy a potřebují použít nouzovou antikoncepci, je doporučeno použít nehormonální...more

Navela

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Navela

Nouzové kontraceptivum pro použití do 72 hodin po nechráněném sexuálním styku anebo po selhání použité metody kontracepce....more

Navela

Současné podávání induktorů jaterních enzymů, hlavně induktorů enzymu CYP3A4, zrychluje metabolismus levonorgestrelu. Současné podávání efavirenzu snižuje hladiny levonorgestrelu v plasmě (AUC) přibližně o 50%. Léky, o kterých se domníváme, že mají obdobnou schopnost snížit hladiny levonorgestrelu v plasmě, jsou barbituráty (včetně primidonu), fenytoin, karbamazepin, rostlinné...more

Navela

Není relevantní použití přípravku Navela u dětí v prepubertálním věku v indikaci nouzová antikoncepce. Způsob podání Perorální podání 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Nouzová kontracepce je metoda pro příležitostné použití. Nesmí nahradit některou metodu...more

Navela

TěhotenstvíPřípravek Navela se nesmí podávat těhotným ženám. Nevyvolá u nich přerušení těhotenství. Omezené epidemiologické údaje naznačují, že v případě trvajícího těhotenství nedochází k nežádoucím účinkům na plod, ale nejsou žádné klinické údaje o možných následcích, pokud je dávka vyšší než 1,5 mg levonorgestrelu (viz bod 5.3). KojeníLevonorgestrel se vylučuje do mateřského...more

Navela

Nouzová kontracepce je metoda pro příležitostné použití. Nesmí nahradit některou metodu pravidelné kontracepce. Nouzová kontracepce není metoda, která by ochránila před otěhotněním za všech okolností. Jestliže není jistota o době nechráněného styku anebo jestliže žena již předtím měla nechráněný styk před více než 72 hodinami v průběhu téhož menstruačního cyklu, mohlo již dojít...more

Navela

Nebyly provedeny studie o účinku na řízení motorových vozidel a na obsluhu strojů....more

Navela

Nejčastěji zaznamenaný nežádoucí účinek byla nauzea. Třídy orgánových systémů Frekvence nežádoucích účinků Velmi časté (>10%) Časté (>1/100 až <1/10) Poruchy nervového systému Bolest hlavy ZávraťGastrointestinální poruchy Nauzea Bolest v podbřiškuPrůjem Zvracení Poruchy reprodukčního systému a prsuKrvácení mimo menses* Opoždění menstruace o vícenež 7 dní ** Nepravidelné krvácení...more

Navela

Vážné nežádoucí účinky nebyly popsány ani po akutním požití velkých dávek perorálních kontraceptiv. Předávkování může vyvolat nauzeu a může se objevit krvácení ze spádu. Specifická antidota neexistují a léčení je symptomatické....more

Navela

Farmakoterapeutická skupina: sexuální hormony a modulátory genitálního systému, nouzová kontracepce ATC kód: G03AD Mechanismus účinkuPředpokládá se, že levonorgestrel při doporučeném dávkování zabraňuje především ovulaci a oplodnění, jestliže styk nastal v preovulační fázi, kdy je pravděpodobnost fertilizace nejvyšší. Levonorgestrel je neúčinný, jestliže proces implantace...more

Navela

AbsorpcePerorálně podaný levonorgestrel se rychle a téměř kompletně absorbuje. Bylo zjištěno, že absolutní biologická dostupnost levonorgestrelu je téměř 100 % podané dávky. Výsledky farmakokinetické studie provedené u 16 zdravých žen prokázaly, že po požití jedné tablety přípravku Navela byla maximální hladina levonorgestrelu v séru 18,5 ng/ml stanovena za 2 hodiny. DistribuceLevonorgestrel...more

Navela

Studie na zvířatech ukázaly virilizaci u samičích plodů po vysokých dávkách. Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neprokázaly žádné zvláštní riziko pro člověka, kromě informací uvedených v jiné části...more

Navela

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulóza Monohydrát laktózyPoloxamer Sodná sůl kroskaramelózy Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/PVDC/Al blistr obsahující 1 tabletuKaždá krabička...more

Navela

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NAVELA 1,5 MG tableta levonorgestrel 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 1,5 mg levonorgestrelu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tablety obsahují monohydrát laktózy. Další informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tableta 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY...more

Navela

...more

Navela