Interaction of the drug: Navela Tablet
Generic: levonorgestrel
Active substance: ATC group: G03AD01 - levonorgestrel
Active substance content: 1,5MG
Packaging: Blister
Neužívejte přípravek NAVELA 1,5 MG- jestliže jste alergická na levonorgestrel nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodu 6).
Upozornění a opatření
Jestliže se Vás týká kterýkoli z níže uvedených stavů, poraďte se s lékařem dříve, než užijete přípravek
NAVELA 1,5 MG jako nouzový antikoncepční přípravek, protože nouzová antikoncepce pro Vás
nemusí být vhodná. Váš lékař Vám může předepsat jiný typ nouzové antikoncepce.
- Jestliže jste těhotná nebo si myslíte, že již můžete být těhotná. Tento léčivý přípravek není
účinný, pokud již těhotná jste. Jestliže již těhotná jste, přípravek NAVELA 1,5 MG nemůže
těhotenství přerušit. Přípravek NAVELA 1,5 MG není „potratová pilulka“.
Můžete být již těhotná, jestliže:
- se Vám menstruace opozdila o více než 5 dnů nebo jste měla neobvyklé krvácení v době
očekávané menstruace
- jste měla nechráněný pohlavní styk před více než 72 hodinami, a to v průběhu téhož
menstruačního cyklu.
Užití přípravku NAVELA 1,5 MG se nedoporučuje, jestliže:
- máte onemocnění tenkého střeva (jako je Crohnova choroba), které snižuje vstřebávání léku;
- máte závažnou poruchu jater;
- jste v minulosti prodělala mimoděložní těhotenství (kdy se dítě vyvíjí mimo dělohu);
- máte v anamnéze salpingitidu (zánět vejcovodu).
Předchozí mimoděložní těhotenství nebo předchozí zánět vejcovodu zvyšují riziko dalšího vzniku
mimoděložního těhotenství.
U všech žen by měla být nouzová antikoncepce užita co nejdříve po nechráněném pohlavním styku.
Existují určité důkazy, že přípravek NAVELA 1,5 MG může být méně účinný při vyšší tělesné hmotnosti
nebo při vyšším indexu tělesné hmotnosti (BMI, body mass index), ale tyto údaje jsou omezené a
neprůkazné. Proto je přípravek NAVELA 1,5 MG stále vhodný pro všechny ženy bez ohledu na jejich
tělesnou hmotnost nebo BMI.
Doporučujeme vám, abyste své dotazy o problémech souvisejících s užíváním nouzové antikoncepce
probrala s lékařem.
Pokud máte obavy z onemocnění přenosných pohlavním stykem
Pokud jste nepoužili během pohlavního styku kondom (nebo pokud se poškodil nebo sklouzl), může
se stát, že se nakazíte nemocí přenosnou pohlavním stykem nebo HIV virem. Tento léčivý přípravek
Vás neochrání před nemocí přenosnou pohlavním stykem, to může jen kondom. Pokud z toho máte
obavy, požádejte svého lékaře, zdravotní sestru, personál kliniky pro plánování rodičovství nebo
lékárníka o radu.
Další léčivé přípravky a přípravek NAVELA 1,5 MG
Informujte svého lékárníka nebo lékaře o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době
užívala včetně léků, které můžete získat bez lékařského předpisu, a rostlinných přípravků.
Některé léčivé přípravky mohou zabránit správnému účinku přípravku NAVELA 1,5 MG. Pokud jste
v posledních 4 týdnech užívala jakýkoli z níže uvedených léčivých přípravků, může být pro Vás
přípravek NAVELA 1,5 MG méně vhodný. Váš lékař Vám může předepsat jiný typ nouzové
antikoncepce (nehormonální), tj. nitroděložní tělísko s mědí (Cu-IUD). Pokud to není Vaše volba nebo
nemůžete ihned navštívit svého lékaře, můžete užít dvojnásobnou dávku přípravku NAVELA 1,5 MG:
- barbituráty a jiné přípravky k léčbě epilepsie (například primidon, fenytoin a karbamazepin);
- léčivé přípravky určené k léčbě tuberkulózy (například rifampicin a rifabutin);
- léčivé přípravky k léčbě HIV (ritonavir, efavirenz);
- léčivý přípravek k léčbě plísňových infekcí (griseofulvin);
- rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).
Promluvte si se svým lékárníkem nebo lékařem, pokud potřebujete další radu ohledně Vaší správné
dávky.
Po užití tablet kontaktujte co nejdříve svého lékaře, aby Vám poradil spolehlivou formu pravidelné
antikoncepce a aby vyloučil těhotenství (pro další radu viz také bod 3 “Jak se přípravek NAVELA 1,5
MG užívá”).
Přípravek NAVELA 1,5 MG může také ovlivnit účinnost jiných léčivých přípravků
- léčivý přípravek cyklosporin (potlačuje imunitní systém).
Jak často můžete přípravek NAVELA 1,5 MG užít
Přípravek NAVELA 1,5 MG užívejte jen v nouzových případech a ne jako pravidelnou metodu
antikoncepce. Pokud přípravek NAVELA 1,5 MG použijete častěji než jednou během menstruačního
cyklu, je méně spolehlivý a je více pravděpodobné, že naruší menstruační cyklus (periodu).
Přípravek NAVELA 1,5 MG neúčinkuje jako pravidelné metody antikoncepce. Váš lékař, zdravotní
sestra nebo personál kliniky pro plánování rodičovství Vám může podat informaci o dlouhodobých
metodách antikoncepce, které jsou mnohem účinnější v zabránění otěhotnění.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než tento přípravek užijete.
TěhotenstvíNeužívejte tento přípravek, pokud již jste těhotná. Pokud otěhotníte i po užití tohoto léčivého
přípravku, je důležité, abyste navštívila svého lékaře. Nejsou důkazy o tom, že by přípravek NAVELA
1,5 MG mohl poškodit dítě, které se vyvíjí v děloze, pokud přípravek NAVELA 1,5 MG užijete tak, jak
je zde popsáno.
Nicméně, lékař může chtít překontrolovat, zda se nejedná o mimoděložní těhotenství (kdy se dítě
vyvíjí mimo dělohu). Toto je zvláště důležité, pokud se u Vás po užití přípravku NAVELA 1,5 MG objeví
silná bolest břicha nebo pokud se u Vás již dříve mimoděložní těhotenství vyskytlo, prodělala jste
operaci vejcovodu nebo zánětlivé onemocnění pánve.
KojeníVelmi malé množství léčivé látky tohoto přípravku se může objevit v mateřském mléce. To není
považováno pro kojence za škodlivé, ale pokud máte obavy, můžete užít tabletu ihned po kojení,
vyvarovat se kojení po užití levonorgestrelu, poté odsávat mléko odsávačkou následujících 6 hodin po
užití přípravku NAVELA 1,5 MG a toto mléko znehodnotit. Tímto způsobem můžete snížit množství
léčivé látky, které dítě může požít s mateřským mlékem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Není pravděpodobné, že by přípravek NAVELA 1,5 MG ovlivnil schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Nicméně, pociťujete-li únavu anebo závrať, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.
Přípravek NAVELA 1,5 MG obsahuje laktózu
V případě nesnášenlivosti mléčného cukru (laktózy) je třeba vzít v úvahu, že jedna tableta přípravku
NAVELA 1,5 MG obsahuje 43,3 mg monohydrátu laktózy. Pokud Vám lékař sdělil, že trpíte
nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se se svým lékařem, než tento léčivý přípravek užijete.