MYCOBUTIN 150 (150MG Capsule, hard) -

Mycobutin 150 -

Generic: rifabutin
Active substance: Rifabutin
Alternatives:
ATC group: J04AB04 - rifabutin
Active substance content: 150MG
Forms: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Mycobutin 150

Jedna tobolka obsahuje rifabutinum 150 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdé tobolky. Popis přípravku: matné červenohnědé tvrdé želatinové tobolky, velikost 0, obsahující fialový prášek,...more

Mycobutin 150

Přípravek Mycobutin se podává jednorázově, kdykoliv během dne a nezávisle na jídle. DospělíPřípravek Mycobutin v monoterapii: - Profylaxe MAC infekce u imunodeficientních pacientů: 300 mg (2 tobolky) Přípravek Mycobutin v kombinaci: - U netuberkulózní mykobakteriální infekce: 450-600 mg (3-4 tobolky) až 6 měsíců po dosažení negativních kultur. - Pokud je přípravek Mycobutin při léčbě MAC...more

Mycobutin 150

Hypersenzitivita na rifabutin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na jakékoliv jiné léčivé přípravky ze skupiny rifamycinů (např. rifampicin)....more

Mycobutin 150

Profylaxe infekcí komplexem M. avium-intracellulare (MAC) u pacientů s imunodeficiencí s počtem CD4 nižším nebo rovným 200 buněk/l. Léčba symptomatické diseminované infekce vyvolané Mycobacterium avium a Mycobacterium xenopi u nemocných s AIDS. Léčba chronické i nově diagnostikované plicní tuberkulózy....more

Mycobutin 150

interakce). - U plicní tuberkulózy: 150 mg (jedna tobolka) po dobu 6-9 měsíců nebo nejméně 6 měsíců od dosažení negativních kultur. Dávka má být zvýšena na 300-450 mg denně u pacientů již léčených antituberkulotiky. Pediatrická populaceOdpovídající data pro užití přípravku Mycobutin u dětí nejsou k dispozici. Starší pacientiU starších pacientů není nutná úprava dávek. Porucha...more

Mycobutin 150

Odpovídající data pro užití přípravku Mycobutin u dětí nejsou k dispozici. Starší pacientiU starších pacientů není nutná úprava dávek. Porucha funkce jaterU pacientů s těžkou poruchou funkce jater je nutné zvážit redukci dávky. Lehká porucha funkce jater úpravu dávky nevyžaduje. Porucha funkce ledvinTěžká porucha funkce ledvin (clearance kreatininu pod 30 ml/min) vyžaduje snížení dávky...more

Mycobutin 150

TěhotenstvíVhodné a dobře kontrolované studie u těhotných žen a kojících matek nebyly prováděny. Reprodukční studie byly provedeny na potkanech a králících s použitím dávek až do 200 mg/kg (40krát vyšší než doporučená denní dávka pro člověka). U žádného z obou druhů nebyly pozorovány teratogenní účinky. U potkanů došlo při podávání dávek 200 mg/kg/den ke snížení životaschopnosti...more

Mycobutin 150

Rifabutin a některé jeho metabolity mohou způsobit červenooranžové zbarvení moče, případně též kožních a tělesných sekretů - např. stolice, slin, sputa, potu, slz a kůže. Může dojít k trvalému zbarvení kontaktních čoček, zvláště měkkých. V souladu s obecně uznávanými kritérii léčby mykobakteriálních infekcí je nutné přípravek Mycobutin vždy podávat v kombinaci s jinými...more

Mycobutin 150

Nepředpokládá se, že by přípravek mohl negativně ovlivňovat schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat...more

Mycobutin 150

Inhibitory proteázy HIV působí jako substráty nebo inhibitory metabolismu zprostředkovaného CYP450 3A4. Kvůli významné interakci mezi inhibitory proteázy a rifabutinem musí být jejich současné podání založeno na celkovém hodnocení nemocného a jeho lékového profilu (viz bod 4.Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce). Vzhledem k tomu, že rifabutin je induktorem CYP450...more

Mycobutin 150

Při předávkování je nutný výplach žaludku a diuretická léčba. Poskytuje se podpůrná a symptomatická léčba....more

Mycobutin 150

Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii tuberkulózy (tuberkulostatika) ATC kód: J04AB Rifabutin inhibuje na DNA-závislou RNA polymerázu u citlivých kmenů prokaryotických organizmů (Escherichia coli, Bacillus subtilis), nikoli však v buňkách savců. Inhibuje inkorporaci tymidinu do DNA -rezistentního M. tuberculosis. To naznačuje, že rifabutin může též inhibovat syntézu DNA, což by mohlo vysvětlovat...more

Mycobutin 150

U člověka se rifabutin rychle vstřebává a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací přibližně za 2-4 hodiny po perorálním podání. Po jednorázovém podání 300 mg, 450 mg a 600 mg zdravým dobrovolníkům byla farmakokinetika rifabutinu lineární. Při těchto dávkách je rozpětí Cmax 0,4-0,g/ml. Plazmatické koncentrace zůstávají nad úrovní minimální inhibiční koncentrace (MIC)...more

Mycobutin 150

ToxicitaPreklinické bezpečnostní studie prokázaly široké terapeutické rozmezí u hlodavců a opic. Perorální akutní toxicita u potkanů v jednotlivé dávce do 5 g/kg a u beaglů a opic cynomolgus v dávce 2 g/kg a g/kg byla nízká a bez úmrtí. Perorální LD50 u myší byla 4,8 g/kg u samců a 3,3 g/kg u samic. Ve studiích s opakovanými dávkami byly cílové orgány identifikovány pouze v dávkách působících...more

Mycobutin 150

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: mikrokrystalická celulosa, natrium-lauryl-sulfát, magnesium-stearát, silikagel, Tobolka: želatina, červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a velikost balení Čirý bezbarvý...more

Mycobutin 150

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Mycobutin 150 mg Capsules rifabutin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Composition - Each capsule contains: rifabutin 150 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Excipients: microcrystalline cellulose, sodium lauryl sulphate, magnesium stearate, sillica gel, q.s. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Capsules 30 capsules 5. ZPŮSOB...more

Mycobutin 150

...more

Mycobutin 150