MOXTENZ (0,2MG Film-coated tablet) -

Moxtenz -

Generic: moxonidine
Active substance: moxonidin
Alternatives: Cynt, Cynt 0,2, Cynt 0,3, Cynt 0,4, Moxogamma, Moxonidin actavis, Moxonidin mylan, Moxonidin saneca, Moxostad
ATC group: C02AC05 - moxonidine
Active substance content: 0,2MG, 0,3MG, 0,4MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Moxtenz

MOXTENZ 0,2 mgJedna potahovaná tableta obsahuje moxonidinum 0,2 mg. MOXTENZ 0,3 mgJedna potahovaná tableta obsahuje moxonidinum 0,3 mg. MOXTENZ 0,4 mgJedna potahovaná tableta obsahuje moxonidinum 0,4 mg. Pomocné látky se známým účinkem: MOXTENZ 0,2 mgJedna potahovaná tableta obsahuje 33,4 mg monohydrátu laktosy a 32,0 mg monohydrátu laktosy usušeného rozprášením. MOXTENZ 0,3 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje 50,1 mg monohydrátu laktosy a 48,0 mg monohydrátu laktosy usušeného rozprášením. MOXTENZ 0,4 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje 66,8 mg monohydrátu laktosy a 64,0 mg monohydrátu laktosy usušeného rozprášením. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaMOXTENZ 0,2 mg jsou růžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 5 mm. MOXTENZ 0,3 mg jsou růžové, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách o délce 8 mm. MOXTENZ 0,4 mg jsou růžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně a o průměru 7 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....more

Moxtenz

DávkováníObvyklá dávka je 0,2 mg moxonidinu denně (1 tableta MOXTENZ 0,2 mg ráno). Maximální denní dávka, podávaná ve dvou dílčích dávkách, je 0,6 mg. Jednotlivá maximální dávka je 0,4 mg moxonidinu. Dávka se postupně upravuje ve třítýdenních intervalech až do dosažení optimálního krevního tlaku. Porucha funkce ledvinU pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin...more

Moxtenz

- hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- sick sinus syndrom - bradykardie (pod < 50 tepů/minutu v klidu) - AV blok 2. nebo 3. stupně - srdeční selhání...more

Moxtenz

MOXTENZ je indikován k léčbě esenciální hypertenze u dospělých....more

Moxtenz

Současné podávání s jinými antihypertenzivy: podávání moxonidinu s thiazidovými diuretiky a blokátory kalciových kanálů je bezpečné. Současné podávání těchto s jinými antihypertenzivy má za následek zvýšení účinku monoxidinu. Tricyklická antidepresiva mohou snižovat účinnost centrálně působících antihypertenziv, proto se současné podávání tricyklických antidepresiv a moxonidinu...more

Moxtenz

Bezpečnost a účinnost MOXTENZ u dětí a dospívajících nebyla dosud stanovena. Způsob podání Perorální podáníMoxonidin může být podáván s jídlem nebo bez jídla. 4.3 Kontraindikace - hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- sick sinus syndrom - bradykardie (pod < 50 tepů/minutu v klidu) - AV blok 2. nebo 3. stupně - srdeční selhání 4.4 Zvláštní...more

Moxtenz

TěhotenstvíAdekvátní údaje o podávání moxonidinu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly embryo-toxikologické účinky (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známé. Moxonidin nemá být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné. KojeníMoxonidin se vylučuje do mateřského mléka. Proto moxonidin nemá být během kojení podáván. Pokud...more

Moxtenz

Při postmarketingovém použití byly hlášeny případy AV bloku různého stupně u pacientů léčených moxonidinem. Na základě těchto případů nelze úplně vyloučit kauzální roli moxonidinu v prodloužení atrioventrikulárního vedení. Proto je při léčbě pacientů s možnou predispozicí k rozvoji AV bloku doporučována opatrnost. Je-li moxonidin používán u pacientů s AV blokem 1. stupně, má být...more

Moxtenz

Studie vlivu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly prováděny. Byla hlášena spavost a poruchy rovnováhy. Tento vliv je třeba při řízení a obsluze strojů zvážit....more

Moxtenz

Zejména na počátku léčby byly nejčastěji hlášené nežádoucí účinky sucho v ústech, bolest hlavy, závratě, slabost, a ospalost. Ve většině případů tyto příznaky ustupovaly po několika týdnech léčby. Nežádoucí účinky podle systémově orgánových tříd (pozorované během placebem kontrolovaných klinických studií s počtem pacientů exponovaných moxonidinu n=886 s níže uvedenými frekvencemi):...more

Moxtenz

SymptomyV několika případech předávkování, které byly hlášeny, požili pacienti akutně dávku 19,6 mg bez následku smrti. Příznaky, které byly zaznamenány: bolest hlavy, útlum, spavost, hypotenze, závratě, celková slabost, bradykardie, sucho v ústech, zvracení, únava a bolest v horní části zažívacího traktu. V případě závažného předávkování se doporučuje pečlivé monitorování, a...more

Moxtenz

MedDRA systémově orgánová třídaVelmi časté Časté Méně častéPsychiatrické poruchy Insomnie Nervozita Poruchy nervovéhosystému Bolest hlavy*, závratě, vertigo, somnolence Synkopa* Poruchy ucha a labyrintu TinnitusSrdeční poruchy BradykardieCévní poruchy Hypotenze* (včetně ortostatickéhypotenze) Gastrointestinální poruchy Sucho v ústech Průjem, nauzea,zvracení, dyspepsie Poruchy kůže...more

Moxtenz

AbsorpcePo perorálním podání se moxonidin rychle (tmax okolo 1 hodiny) a téměř úplně vstřebává z horní části gastrointestinálního traktu. Celková biologická dostupnost je asi 88 %. To ukazuje na nevýznamný first-pass metabolismus. Příjem potravy nemá vliv na farmakokinetiku moxonidinu. DistribuceVazba na plasmatické bílkoviny in vitro je okolo 7,2 %. BiotransformaceVe shromážděných vzorcích...more

Moxtenz

V obvyklých neklinických studiích farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaných dávkách, genotoxicity, studiích karcinogenního potenciálu ani reprodukční toxicity nebyly nalezeny známky zvláštního rizika pro člověka. Studie reprodukční toxicity neprokázaly vliv na fertilitu ani teratogenní potenciál. Embryotoxikologické účinky byly pozorovány u potkanů při dávkách 9 mg/kg/den...more

Moxtenz

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: monohydrát laktosy monohydrát laktosy usušený rozprášením krospovidon povidon magnesium-stearát Potahová vrstva tablety: potahová soustava Opadry 03B28796 bílá obsahující hypromelosa (E464) oxid titaničitý (E171) makrogol potahová soustava Opadry 02F23883 hnědá obsahující hypromelosa (E464) oxid titaničitý (E171) makrogol červený oxid železitý (E172)...more

Moxtenz

MOXTENZ 0,2 mg potahované tablety MOXTENZ 0,3 mg potahované tablety MOXTENZ 0,4 mg potahované tablety moxonidinum Jedna potahovaná tableta obsahuje moxonidinum 0,2 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje moxonidinum 0,3 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje moxonidinum 0,4 mg. Tento léčivý přípravek obsahuje laktosu. Další informace naleznete v příbalové informaci. Potahovaná tableta 10 potahovaných...more

Moxtenz

...more

Moxtenz