MIDAZOLAM KALCEKS (5MG/ML Solution for injection/infusion) -

Midazolam kalceks -

Generic: midazolam
Active substance: Midazolam
Alternatives: Buccolam, Dormicum, Midazolam accord, Midazolam b. braun, Midazolam hameln, Midazolam torrex
ATC group: N05CD08 - midazolam
Active substance content: 1MG/ML, 5MG/ML
Forms: Solution for injection/infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Midazolam kalceks

Midazolam Kalceks 1 mg/mlJeden ml roztoku obsahuje 1 mg midazolamu (jako midazolam-hydrochlorid). Jedna ampulka s 5 ml roztoku obsahuje 5 mg midazolamu. Midazolam Kalceks 5 mg/mlJeden ml roztoku obsahuje 5 mg midazolamu (jako midazolam-hydrochlorid). Jedna ampulka s 1 ml roztoku obsahuje 5 mg midazolamu. Jedna ampulka se 3 ml roztoku obsahuje 15 mg midazolamu. Jedna ampulka s 10 ml roztoku obsahuje 50 mg midazolamu. Pomocná látka se známým účinkem Midazolam Kalceks 1 mg/mlJeden ml roztoku obsahuje 3,5 mg sodíku. Midazolam Kalceks 5 mg/mlJeden ml roztoku obsahuje 3,15 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok. Čirý, bezbarvý roztok. pH 2,9-3,7. Osmolalita: 275-305 mosmol/kg....more

Midazolam kalceks

Dávkování STANDARDNÍ DÁVKOVÁNÍMidazolam je účinné sedativum vyžadující pomalé podávání a titraci. Titrace je důrazně doporučována, aby bylo bezpečně dosaženo požadované úrovně sedace odpovídající klinickým potřebám, fyzickému stavu, věku pacienta a souběžné medikaci. U pacientů starších 60 let, oslabených nebo chronicky nemocných pacientů a u dětí je nutné podávat přípravek...more

Midazolam kalceks

Hypersenzitivita na midazolam, benzodiazepiny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Použití tohoto léčivého přípravku k sedaci se zachovaným vědomím u pacientů se závažným respiračním selháním nebo akutní respirační depresí....more

Midazolam kalceks

Midazolam Kalceks je krátkodobě působící hypnotikum, které se používá v následujících indikacích: Dospělí• SEDACE SE ZACHOVANÝM VĚDOMÍM s nebo bez lokální anestezie před nebo během diagnostických nebo terapeutických výkonů • ANESTEZIE - premedikace před navozením anestezie - navození anestezie - jako sedativní složka při udržování anestezie • SEDACE NA JEDNOTCE INTENZIVNÍ PÉČE...more

Midazolam kalceks

Farmakokinetické interakceMidazolam je metabolizován prostřednictvím cytochromu P450 3A4 (CYP3A4, CYP3A5). Inhibitory a induktory izoenzymu CYP3A4 mají potenciál zvyšovat nebo respektive snižovat plazmatické koncentrace a následně i účinky midazolamu, což vyžaduje příslušně upravit potřebnou dávku. Farmakokinetické interakce s inhibitory nebo induktory CYP3A4 se více projevují při perorálním než...more

Midazolam kalceks

Intravenózní podání: Dávky midazolamu jsou titrovány pomalu až do dosažení požadovaného klinického účinku. Úvodní dávka je podávána 2-3 minuty. K plnému vyhodnocení sedativního účinku je třeba počkat dalších 2-5 minut, než je zahájen zákrok nebo podána další dávka. Jestliže je nutné zvýšit sedativní účinek, pokračuje se podáním dalších nízkých dávek až do dosažení požadované...more

Midazolam kalceks

TěhotenstvíK hodnocení bezpečnosti midazolamu během těhotenství nejsou k dispozici dostatečné údaje. Studie na zvířatech neprokázaly teratogenní účinek, ale při podání jiných benzodiazepinů byl popsán toxický účinek na plod. O použití přípravku během prvních dvou trimestrů těhotenství nejsou k dispozici žádné údaje. Bylo naznačeno zvýšené riziko vrozené malformace spojené s používáním...more

Midazolam kalceks

Midazolam má být podáván pouze zkušenými lékaři na pracovišti plně vybaveném zařízením pro monitorování a podporu dýchacích a kardiovaskulárních funkcí, nebo osobami speciálně vyškolenými v rozpoznání a postupech léčby nežádoucích účinků, zahrnujících respirační a srdeční resuscitaci. Byly hlášeny závažné kardiorespirační nežádoucí účinky zahrnující respirační depresi,...more

Midazolam kalceks

Midazolam má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Schopnost řídit a obsluhovat stroje mohou být nežádoucím způsobem ovlivněny sedací, amnézií, sníženou pozorností a zhoršenou funkcí svalstva. Před podáním midazolamu má být pacient poučen, že nesmí řídit dopravní prostředky či obsluhovat stroje, dokud nedojde k úplnému zotavení z anestezie. Lékař určí, kdy bude...more

Midazolam kalceks

Kategorie četností nežádoucích účinků podle databáze MedDRA jsou následující: velmi časté: ≥ 1/10; časté: ≥ 1/100 až < 1/10; méně časté: ≥ 1/1 000 až < 1/100; vzácné: ≥ 1/10 000 až < 1/1 000; velmi vzácné: < 1/10 000; není známo: z dostupných údajů nelze určit. Následující nežádoucí účinky byly hlášeny po injekčním podání midazolamu: Poruchy imunitního systémučetnost...more

Midazolam kalceks

PříznakyStejně jako ostatní benzodiazepiny midazolam často způsobuje ospalost, ataxii, dysartrii a nystagmus. Pokud je přípravek používán samostatně, je předávkování midazolamem zřídka život ohrožující, může však způsobit areflexii, apnoi, hypotenzi, kardiorespirační depresi a ve vzácných případech kóma. Kóma obvykle přetrvává několik hodin, ale může být protrahované a cyklické,...more

Midazolam kalceks

Farmakoterapeutická skupina: hypnotika a sedativa, benzodiazepinové deriváty, ATC kód: N05CD Midazolam je derivát ze skupiny imidazobenzodiazepinů. Jeho volná báze je lipofilní substance s nízkou rozpustností ve vodě. Bazický dusík v pozici 2 imidazobenzodiazepinového kruhu umožňuje midazolamu vytvářet soli s kyselinami rozpustné ve vodě, čímž vzniká stabilní a dobře tolerovaný injekční nebo...more

Midazolam kalceks

Absorpce po intramuskulárním podáníMidazolam je ze svalové tkáně rychle a kompletně absorbován. Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo během 30 minut. Absolutní biologická dostupnost po intramuskulárním podání je více než 90 %. Absorpce po rektálním podáníMidazolam je po rektálním podání absorbován rychle. Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo během 30 minut. Absolutní...more

Midazolam kalceks

Neexistují žádné další relevantní preklinické údaje určené předepisujícímu lékaři, které by byly nad rámec údajů popsaných v jiných bodech tohoto souhrnu údajů o přípravku....more

Midazolam kalceks

6.1 Seznam pomocných látek Koncentrovaná kyselina chlorovodíková Chlorid sodnýHydroxid sodný (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Midazolam Kalceks se nesmí ředit 6% roztokem Macrodex v glukóze. Midazolam Kalceks nesmí být mísen s alkalickými injekčními roztoky. Midazolam se sráží v roztocích obsahujících hydrogenuhličitan. Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými...more

Midazolam kalceks

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Midazolam Kalceks 1 mg/ml injekční/infuzní roztokMidazolam Kalceks 5 mg/ml injekční/infuzní roztok midazolam 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Midazolam Kalceks 1 mg/mlJeden ml roztoku obsahuje 1 mg midazolamu. Jedna ampulka s 5 ml roztoku obsahuje 5 mg midazolamu. Midazolam Kalceks 5 mg/mlJeden ml roztoku obsahuje...more

Midazolam kalceks

...more

Midazolam kalceks