Mannitol fresenius kabi 20% -
Generic: mannitol
Active substance: Mannitol
Alternatives: 20% mannitol in water for injection fresenius,
Ardeaosmosol ma 10,
Ardeaosmosol ma 15,
Ardeaosmosol ma 20,
Infusio mannitoli 10 imuna,
Infusio mannitoli 20 imuna,
Manitol 15% viafloATC group: B05BC01 - mannitol
Active substance content: 200MG/ML
Forms: Solution for infusion
Balení: Bottle
Obsah balení: |20X100ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden ml obsahuje mannitolum 200 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok. Čirý bezbarvý roztok. pH 4,5 – 7,teor. osmolarita: 1099 mosmol/l...
more Dávkování: Dávkování závisí na věku, tělesné hmotnosti, klinickém a biologickém stavu pacienta a průvodní terapii. Dospělí a dospívající: Obecné rozmezí dávky činí 250 až 1000 ml/den (50 až 200 g mannitolu během 24 hodin), přičemž limit pro jednotlivou dávku činí 250 ml (50 g mannitolu). Ve většině případů je adekvátní reakce na léčbu dosaženo při dávkování 250 až 500 ml/den...
more Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek Mannitol Fresenius Kabi 20% je dále kontraindikován u pacientů s: - preexistující hyperosmolaritou plazmy - těžkou dehydratací - rozvinutou anurií - těžkým srdečním selháním - těžkým městnáním v plicním oběhu nebo edémem plic - aktivním nitrolebním krvácením, s výjimkou krvácení při...
more Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek Mannitol Fresenius Kabi 20% je dále kontraindikován u pacientů s: - preexistující hyperosmolaritou plazmy - těžkou dehydratací - rozvinutou anurií - těžkým srdečním selháním - těžkým městnáním v plicním oběhu nebo edémem plic - aktivním nitrolebním krvácením, s výjimkou krvácení při...
morePotencování účinkuSoučasné podávání jiných diuretik může potencovat účinky mannitolu a vyžadovat úpravu dávky. Inhibice účinkuMannitol zvyšuje eliminaci léčivých přípravků vylučovaných močí (např. lithia a methotrexátu), proto může současné podávání mannitolu oslabit odpověď na tato léčiva. Kumulační nefrotoxicita léčiv v důsledku poruchy bilance tekutin v souvislosti s podáváním...
morePři renální insuficienci má být testovací dávka 1 ml/kg těl. hm. (200 mg mannitolu/kg těl.hm.) podaná během 3 - 5 minut. Léčebná dávka je přibližně 2,5 ml až 7,5 ml/kg těl. hm. V případě potřeby lze tuto dávku po 4 až 8 hodinách jednou nebo dvakrát opakovat. Při mozkovém a očním edému může být tato dávka podána během 30 až 60 minut jako u dospělých. Starší pacienti: Stejně jako...
more Adekvátní publikované údaje o podávání mannitolu těhotným ženám nejsou k dispozici. Nejsou k dispozici adekvátní publikované údaje o studiích na zvířatech ohledně účinku mannitolu na těhotenství, embryonální a fetální vývoj, na porod či postnatální vývoj. 6/9 Mannitol nemá být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné. Nejsou k dispozici žádné údaje o vylučování...
more Hypersenzitivita Při použití mannitolu byly hlášeny anafylaktické/anafylaktoidní reakce, včetně anafylaxe, stejně jako ostatní hypersenzitivní/infuzní reakce. Byl hlášen fatální následek (viz bod 4.8). 3/9 Infuze musí být okamžitě zastavena, pokud se vyvinou známky nebo symptomy podezření na rozvinutí hypersenzitivní reakce. Podle klinické indikace musí být zavedena patřičná...
more Nejsou známy žádné účinky na schopnost řídit a obsluhovat...
more Poruchy vodní a elektrolytové rovnováhy při vysokých dávkách, hypotenze a tromboflebitida jsou méně časté. Vzácněji byly hlášeny následující nežádoucí účinky během infuze nebo po infuzi mannitolu: Městnání v plicích či edém plic při vysokých dávkách, hypertenze, sucho v ústech, žízeň, dehydratace, zvýšená diuréza, fokální osmotická nefróza, retence moči, bolesti hlavy, rozmazané...
more V případě podezření na předávkování musí být léčba mannitolem ihned ukončena. Prodloužené podávání či rychlá infuze velkých objemů hyperosmotických roztoků může vést k oběhovému přetížení a k acidóze. Úvodními symptomy mohou být bolesti hlavy, nauzea a třesavka beze změny teploty. Může následovat zmatenost, letargie, křeče, stupor a kóma. Léčba je symptomatická a...
more Farmakoterapeutická skupina: Roztoky vyvolávající osmotickou diurézu, ATC kód: B05BC Mannitol, uhlovodan, je omezen na extracelulární prostor. Má osmotický účinek, který způsobuje přesun intracelulární tekutiny do extracelulárního prostoru. Mannitol je volně filtrovatelný v ledvinových glomerulech a méně než 10 % se reabsorbuje zpět z ledvinných tubulů. Mannitol přefiltrovaný do ledvinových...
more Při intravenózním podání se mannitol ze značné části vylučuje v nemetabolizované podobě v glomerulech. Je volně filtrován glomeruly, přičemž méně než 10% se reabsorbuje zpět tubulární resorpcí a není vylučován tubulárními buňkami. Poločas eliminace u dospělých činí přibližně hodiny. Tento poločas je delší při renálním selhání. 80% intravenózní dávky se v nezměněné...
more Předklinické posouzení bezpečnosti 20% mannitolu u zvířat není relevantní, protože mannitol je látka s dobře zavedeným používáním u pacientů a jsou o ní informace v příslušné lékopisné literatuře....
more 6.1 Seznam pomocných látek Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Mannitol Fresenius Kabi 20% nemá být podáván současně, před či po podání krve stejným infuzním setem vzhledem k riziku pseudoaglutinace. Je nutné řídit se návodem k použití přidávaného léčivého přípravku. Před přidáním léčiva ověřte, že je rozpustné a stabilní ve vodě při pH roztoku mannitolu (4,5 až 7,0). Jako vodítko...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Mannitol Fresenius Kabi 20% infuzní roztok 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje mannitolum 200 mg pH 4,5 – 7,Teor. osmolarita: 1099 mosmol/l 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: voda pro injekci . 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Infuzní hypertonický roztok. x 50 ml, 1 x...
more...
more