Levopront -
Generic: levodropropizine
Active substance: Levodropropizin
Alternatives: Dituzdin,
Levopront kapkyATC group: R05DB27 - levodropropizine
Active substance content: 60MG, 6MG/ML
Forms: Syrup, Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jedna tableta obsahuje levodropropizinum 60 mg. Pomocná látka se známým účinkem: laktóza. Jedna tableta obsahuje 84,91 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletaKulaté nepatrně bikonvexní bílé tablety o průměru 9 mm s půlicí rýhou na jedné straně Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety....
more DávkováníDospělí a dospívající starší 12 let: jedna tableta odpovídající 60 mg levodropropizinu až 3× denně s intervalem mezi dávkami alespoň 6 hodin. Lék by měl být užíván, dokud kašel nevymizí, nejdéle však po dobu 2 týdnů. Pokud by kašel po této době neustoupil, mělo by být podávání přípravku přerušeno. Způsob podání Perorální...
more• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Pacienti s bronchiální hypersekrecí • V případech snížené mukociliární funkce (Kartagenerův syndrom, ciliární dyskineze) • Při výrazném snížení funkce jater • Během těhotenství a v období kojení (viz bod...
morePřípravek Levopront, tablety je indikován k léčbě různých bronchopulmonálních onemocnění doprovázených dráždivým suchým kašlem. Přípravek je určen k léčbě dospělých a dospívajících starších...
moreV klinických studiích nebyly pozorovány žádné interakce s benzodiazepiny. Je však nezbytné postupovat opatrně při současném podávání sedativ obzvláště citlivým jedincům, pro možné zesílení sedativního účinku (viz bod 4.4). Klinické studie neprokázaly žádnou interakci s léky užívanými k léčbě bronchopulmonálních onemocnění, jako jsou beta-2-agonisté, metylxantiny a jejich...
moreV klinických studiích nebyly pozorovány žádné interakce s benzodiazepiny. Je však nezbytné postupovat opatrně při současném podávání sedativ obzvláště citlivým jedincům, pro možné zesílení sedativního účinku (viz bod 4.4). Klinické studie neprokázaly žádnou interakci s léky užívanými k léčbě bronchopulmonálních onemocnění, jako jsou beta-2-agonisté, metylxantiny a jejich...
more Fertilita a těhotenstvíStudie teratogenity, reprodukce a fertility, stejně tak i studie perinatální a postnatální neprokázaly žádné specifické toxické účinky. Protože však v toxikologických studiích na zvířatech bylo pozorováno lehké zpomalení přibývání na váze a růstu při dávce 24 mg/kg a protože levodropropizin může procházet přes placentární bariéru u potkanů, nesmí být tento...
more• Nebyly pozorovány žádné významné změny farmakokinetických vlastností přípravku u dětí. • Zjištění, že farmakokinetický profil levodropropizinu se při podávání starším pacientům výrazně nemění, naznačuje, že u této skupiny pacientů není nutno měnit dávku ani intervaly dávkování. Nicméně, s ohledem na fakt, že citlivost starších pacientů k různým lékům je změněná, je...
morePřípravek Levopront, tablety má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Po podání přípravku se může objevit ospalost (viz bod...
moreNa základě odhadu počtu pacientů exponovaných účinkům levodropropizinu podle prodaných balení přípravku a na základě počtu spontánních hlášení lze říci, že u méně než jednoho pacienta z 500 000 se objevil nežádoucí účinek. Nežádoucí účinky jsou uvedeny v následující tabulce podle MedDRA klasifikace orgánových systémů. Jsou řazeny podle tříd orgánových systémů s vyjádřením...
moreNebyly pozorovány žádné významné nežádoucí účinky po podání tohoto léku v jednotlivé dávce až do 240 mg nebo až do 120 mg (3× denně) po dobu osmi dnů. Jsou známy případy náhodného předávkování dětí ve věku od 2 do 4 let. Tyto případy byly bez následků. Ve většině případů pacienti trpěli bolestmi břicha a zvraceli, v jednom případě byl pacient po požití dávky 600 mg nadměrně...
more Farmakoterapeutická skupina: Jiná antitusika, ATC kód: R05DB Mechanismus účinkuLevodropropizin působí antitusicky prostřednictvím inhibice na úrovni C-vláken. Levodropropizin chemicky odpovídá (2S)3-(4-fenylpiperazin-1-yl)propan-1,2-diolu. Levodropropizin má antitusické účinky zejména periferního typu na tracheobronchiální úrovni doprovázené účinky antialergickými a antibronchospastickými....
moreU člověka je levodropropizin po perorálním podání rychle absorbován a distribuován v celém organismu. Biologický poločas je přibližně 1-2 hodiny. Vylučování probíhá primárně močí. Levodropropizin je vyloučen v nezměněné formě a zároveň v podobě metabolitů jako konjugovaný levodropropizin a volný, nebo konjugovaný p-hydroxylevodropropizin. Vylučování levodropropizinu a jeho...
moreAkutní toxicita je 886,5 mg/kg u potkanů, 1 287 mg/kg u myší a 2 492 mg/kg u morčat. Terapeutický index u morčat počítaný jako poměr DL50/DE50 po perorálním podání je 16 až 53 v závislosti na experimentálním modelu indukce kašle. Testy toxicity po opakovaném podání per os (4–26 týdnů) prokázaly, že netoxická dávka je mg/kg/den....
more 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulózaSodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Bílý neprůhledný PVC/Al blistr, papírová krabička....
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Levopront 60 mg tablety Levodropropizinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje levodropropizinum 60 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 84,91 mg laktózy. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta 10 tablet 20 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podáníPřed použitím...
more...
more