LEUKERAN (2MG Film-coated tablet) -

Leukeran -

Generic: chlorambucil
Active substance: Chlorambucil
Alternatives:
ATC group: L01AA02 - chlorambucil
Active substance content: 2MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |25|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Leukeran

Jedna potahovaná tableta obsahuje 2 mg chlorambucilu. Pomocná látka se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 67,65 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Hnědé kulaté bikonvexní potahované tablety, označené na jedné straně písmenem L a na druhé straně značkou GX...more

Leukeran

Kompletní informace o používaných léčebných režimech jsou dostupné v relevantní odborné literatuře. Leukeran je účinné cytotoxické léčivo určené k použití pouze pod dozorem lékařů, kteří mají zkušenosti s podáváním těchto léčiv. Dávkování Hodgkinova choroba Při použití přípravku Leukeran v monoterapii u paliativní léčby pokročilého onemocnění je obvyklé dávkování...more

Leukeran

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Kojení....more

Leukeran

Leukeran je indikován k terapii: • Hodgkinovy choroby • některých forem non-Hodgkinských lymfomů • chronické lymfocytární leukemie • Waldenströmovy makroglobulinemie...more

Leukeran

Imunizace živými vakcínami se u imunokompromitovaných pacientů nedoporučuje (viz bod 4.4). Studie na zvířatech prokázaly, že fenylbutazon zesiluje toxicitu přípravku Leukeran, a proto je potřebné redukovat standardní dávky přípravku Leukeran. Analoga purinových nukleosidů (jako je fludarabin, pentostatin a kladribin) zesilovaly cytoxicitu přípravku Leukeran ex vivo; klinický význam tohoto zjištění...more

Leukeran

Leukeran lze použít v terapii Hodgkinovy choroby a non-Hodgkinských lymfomů u pediatrické populace od 3 let věku. Dávkovací režimy jsou podobné jako u dospělých. Porucha funkce ledvin Úprava dávky se u pacientů s poruchou renálních funkcí nepovažuje za nezbytnou. Pacienty se známkami renální dysfunkce je nutné obzvlášť pečlivě sledovat, protože jsou náchylní k přídatné myelosupresi...more

Leukeran

Těhotenství V průběhu gravidity, zejména v prvním trimestru, je třeba se aplikaci přípravku Leukeran vyvarovat, je-li to možné. V každém jednotlivém případě je nutné zvážit poměr mezi potenciálním ohrožením plodu a očekávaným přínosem pro matku. Jestliže je některý z partnerů léčen přípravkem Leukeran, má se - jako u každé jiné cytotoxické terapie - zajistit...more

Leukeran

Imunizace živými vakcínami může u imunokompromitovaných pacientů potenciálně způsobit infekci. Imunizace živými vakcínami se proto u pacientů léčených přípravkem Leukeran nedoporučuje. Pacienti, kteří jsou možnými kandidáty transplantace autologních kmenových buněk, nemají být dlouhodobě léčeni přípravkem Leukeran. Bezpečné zacházení s tabletami přípravku Leukeran je popsáno...more

Leukeran

O vlivu přípravku Leukeran na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nejsou k dispozici žádné...more

Leukeran

Pro tento léčivý přípravek není k dispozici žádná současná klinická dokumentace, která by mohla být použita k určení frekvence nežádoucích účinků. Incidence nežádoucích účinků se může lišit v závislosti na podané dávce a také v závislosti na kombinaci s jinými léčivými přípravky. K určení frekvence nežádoucích účinků se používá následující klasifikace: Velmi časté...more

Leukeran

Příznaky a projevy Hlavním nálezem v případech neúmyslného předávkování přípravkem Leukeran byla reverzibilní pancytopenie. Kromě toho se vyskytovaly projevy neurotoxicity, od agitovaného chování a ataxie až po opakované epileptické záchvaty typu grand mal. Léčba Protože neexistuje specifické antidotum, je třeba za častých pravidelných kontrol krevního obrazu zavést všeobecná podpůrná...more

Leukeran

Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika a imunomodulační léčiva, alkylační látky, analoga dusíkatého yperitu. ATC kód: L01AA02. Mechanismus účinku Chlorambucil je aromatický derivát dusíkatého yperitu, který působí jako bifunkční alkylační činidlo. Kromě toho, že interferuje s replikací DNA, chlorambucil vyvolává buněčnou apoptózu nahromaděním cytosolového p53 s následnou aktivací promotéru...more

Leukeran

Absorpce Chlorambucil se dobře absorbuje pasivní difuzí z gastrointestinálního traktu a je měřitelný během 15–30 minut po podání. Biologická dostupnost perorálního chlorambucilu je přibližně 70 až 100 % po podání jednotlivých dávek 10–200 mg. Ve studii, kde bylo 12 pacientům podáváno přibližně 0,2 mg/kg perorálního chlorambucilu, bylo maximální plazmatické koncentrace upravené na průměrnou...more

Leukeran

Mutagenita a kancerogenita Stejně jako další cytotoxické látky je chlorambucil mutagenní v testech genotoxicity in vitro a in vivo a kancerogenní u zvířat a u člověka. Reprodukční toxicita Chlorambucil vyvolával u potkanů poškození spermatogeneze a atrofii varlat. Teratogenita U myších a potkaních embryí vedly jednotlivé perorální dávky v rozmezí 4–20 mg/kg ke vzniku vývojových poruch (krátký...more

Leukeran

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulóza LaktózaKoloidní bezvodý oxid křemičitý Kyselina stearová Potahová vrstva Hypromelóza Oxid titaničitýŽlutý oxid železitý Červený oxid železitý Makrogol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě 2 °C až 8 °C v dobře uzavřené...more

Leukeran

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Leukeran 2 mg potahované tablety chlorambucil 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 2 mg chlorambucilu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Dále viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahovaná tableta 25 potahovaných tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ...more

Leukeran

...more

Leukeran