LATUDA (74MG Film-coated tablet) -

Latuda -

Generic: lurasidone
Active substance: LURASIDON-HYDROCHLORID
Alternatives:
ATC group: N05AE05 - lurasidone
Active substance content: 18,5MG, 37MG, 74MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Unit-dose blister
Obsah balení: 98X1
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Latuda

Latuda 18,5 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje lurasidoni hydrochloridum, což odpovídá lurasidonum 18,6 mg. Latuda 37 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje lurasidoni hydrochloridum, což odpovídá lurasidonum 37,2 mg. Latuda 74 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje lurasidoni hydrochloridum, což odpovídá lurasidonum 74,5 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Latuda 18,5 mg potahované tabletyBílé až téměř bílé, potahované kulaté 6mm tablety s vyraženým „LA“ Latuda 37 mg potahované tabletyBílé až téměř bílé, potahované kulaté 8mm tablety s vyraženým „LB“ Latuda 74 mg potahované tabletySvětle zelené, potahované oválné tablety o rozměrech 12 mm x 7 mm s vyraženým „LD“...more

Latuda

Dávkování DospělíDoporučená počáteční dávka je 37 mg lurasidonu jednou denně. Není zapotřebí žádná titrace úvodní dávky. Přípravek je účinný v rozsahu dávek 37 až 148 mg jednou denně. Zvýšení dávky musí být založeno na úsudku lékaře a klinickou odpověď je nutné sledovat. Maximální denní dávka nesmí překročit 148 mg. Pacienti, kteří užívají vyšší dávky než 111 mg...more

Latuda

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Souběžné podávání silných inhibitorů CYP3A4 indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinavir, posakonazol, ritonavir, sachinavir, telaprevir, telithromycin, vorikonazolfenobarbital, fenytoin, rifampicin, třezalka tečkovaná...more

Latuda

Přípravek Latuda je indikován k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 13 let a starších....more

Latuda

Farmakodynamické interakce Vzhledem k primárním účinkům lurasidonu na centrální nervovou soustavu je nutné jej používat s opatrností v kombinaci s dalšími léčivými přípravky ovlivňujícími centrální nervovou soustavu a alkoholem. Při předepisování lurasidonu s léčivými přípravky, o nichž je známo, že prodlužují interval QT, např. antiarytmika třídy IA některá antihistaminika, některá...more

Latuda

Doporučená počáteční dávka je 37 mg lurasidonu jednou denně. Není zapotřebí žádná titrace úvodní dávky. Přípravek je účinný v rozsahu dávek 37 až 74 mg jednou denně. Zvýšení dávky musí být založeno na úsudku lékaře a klinickou odpověď je nutné sledovat. Maximální denní dávka nesmí překročit 74 mg. U dětí má být lurasidon předepsán odborníkem na pediatrickou psychiatrii. ...more

Latuda

Těhotenství Údaje o podávání lurasidonu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech jsou nedostatečné z hlediska posouzení účinků na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod a postnatální vývoj člověka není známé. Lurasidon nemá být během těhotenství užíván, pokud to není nezbytně nutné. U novorozenců, kteří byli během třetího...more

Latuda

Během léčby antipsychotiky může ke zlepšení klinického stavu pacienta dojít za několik dnů až několik týdnů. Pacienty je během tohoto období nutné pečlivě sledovat. Sebevražedné jednání Výskyt sebevražedného jednání je u psychotických onemocnění neodmyslitelný a v některých případech bylo hlášeno časně po zahájení antipsychotické terapie nebo přechodu na ní. Antipsychotickou...more

Latuda

Lurasidon má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienty je třeba upozornit, aby při obsluze nebezpečných strojů, včetně motorových vozidel a jízdních kol postupovali opatrně, dokud nebudou mít přiměřenou jistotu, že je lurasidon nepříznivě neovlivňuje Pokud jde o bezpečnost silničního provozu, dospívající, kteří nedosahují dostatečného věku k řízení motorových vozidel,...more

Latuda

Souhrn bezpečnostního profiluBezpečnost lurasidonu byla hodnocena v dávkách v rozmezí 18,5 – 148 mg v klinických studiích u pacientů se schizofrenií léčených až 52 týdnů a při sledování po uvedení přípravku na trh. Nejčastějšími nežádoucími účinky léku Seznam nežádoucích účinků v tabulceNežádoucí účinky léku hlášených v klinických hodnoceních je uveden v tabulce podle kategorie...more

Latuda

Léčba předávkování Pro lurasidon neexistuje žádné specifické antidotum, proto je zapotřebí poskytnout příslušné podpůrné prostředky a pokračovat v pečlivém lékařském dohledu a sledování, dokud se pacient nezotaví. Okamžitě je zapotřebí zahájit monitorování kardiovaskulárních funkcí, včetně nepřetržitého elektrokardiografického sledování, s ohledem na možné arytmie. Pokud je...more

Latuda

Farmakoterapeutická skupina: Psycholeptika, antipsychotika. ATC kód: N05AE Mechanismus účinku Lurasidon je selektivní blokátor s dopaminovým a monoaminoergním účinkem. Lurasidon má silnou vazbu na dopaminergní D2- a serotonergní 5-HT2A a 5-HT7- receptory s vysokou vazební afinitou 0,994 nmol, 0,47, resp. 0,495 nmol. Je současně blokátorem α2c-adrenergních receptorů a α2a-adrenergních receptorů s vazební...more

Latuda

Absorpce Lurasidon dosahuje vrcholových sérových koncentrací za přibližně 1 až 3 hodiny. Ve studii účinku stravy průměrná Cmax a AUC lurasidonu vzrostla přibližně 2-3krát, resp. 1,5-2krát při podávání s jídlem v porovnání s hladinami pozorovanými při podávání nalačno. Distribuce Po podání 37 mg lurasidonu byl průměrný přibližný zdánlivý distribuční objem 6000 l. Lurasidon má...more

Latuda

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném...more

Latuda

6.1 Seznam pomocných látek Latuda 18,5 mg potahované tablety JádroMannitol Předbobtnalý škrob Sodná sůl kroskarmelózy Hypromelóza 2910 Magnesium-stearát Potahová vrstva tabletyHypromelóza 2910 Oxid titaničitý Makrogol Karnaubský vosk Latuda 37 mg potahované tablety JádroMannitol Předbobtnalý škrob Sodná sůl kroskarmelózy Hypromelóza 2910 Magnesium‑stearát Potahová vrstva tabletyHypromelóza...more

Latuda

6.1 Seznam pomocných látek Latuda 18,5 mg potahované tablety JádroMannitol Předbobtnalý škrob Sodná sůl kroskarmelózy Hypromelóza 2910 Magnesium-stearát Potahová vrstva tabletyHypromelóza 2910 Oxid titaničitý Makrogol Karnaubský vosk Latuda 37 mg potahované tablety JádroMannitol Předbobtnalý škrob Sodná sůl kroskarmelózy Hypromelóza 2910 Magnesium‑stearát Potahová vrstva tabletyHypromelóza...more

Latuda

...more

Latuda