LAKOSAMID +PHARMA (50MG Film-coated tablet) -

Lakosamid +pharma -

Generic: lacosamide
Active substance: Lakosamid
Alternatives: Arkvimma, Kanilad, Lacosamide accord, Lacosamide adroiq, Lacosamide fresenius kabi, Lacosamide glenmark, Lacosamide ucb, Lacosamide zentiva, Laramo, Lendenuz, Midza, Seizpat, Trelema, Vimpat
ATC group: N03AX18 - lacosamide
Active substance content: 100MG, 150MG, 200MG, 50MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |14 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lakosamid +pharma

Lakosamid +pharma 50 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg lakosamidu. Lakosamid +pharma 100 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg lakosamidu. Lakosamid +pharma 150 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 150 mg lakosamidu. Lakosamid +pharma 200 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 200 mg lakosamidu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Lakosamid +pharma 50 mg potahované tablety Narůžovělé oválné potahované tablety s vyraženým „E1“ na jedné straně a hladké na druhé straně. Přibližná velikost: 10,50 mm x 5,00 mm. Lakosamid +pharma 100 mg potahované tablety Žluté oválné potahované tablety s vyraženým „E2“ na jedné straně a hladké na druhé straně. Přibližná velikost: 13,25 mm x 6,20 mm. Lakosamid +pharma 150 mg potahované tablety Béžové oválné potahované tablety s vyraženým „E3“ na jedné straně a hladké na druhé straně. Přibližná velikost: 15,25 mm x 7,15 mm. Lakosamid +pharma 200 mg potahované tablety Modré oválné potahované tablety s vyraženým „E4“ na jedné straně a hladké na druhé straně. Přibližná velikost: 16,70 mm x 7,75...more

Lakosamid +pharma

Dávkování Lékař má předepsat nejvhodnější lékovou formu a sílu léku podle tělesné hmotnosti a dávky. Doporučené dávkování pro dospělé, dospívající a děti od věku 2 let je souhrnně uvedeno v následující tabulce. Lakosamid musí být podáván dvakrát denně, s odstupem přibližně 12 hodin. Pokud dojde k vynechání dávky, má být pacient poučen, aby vynechanou dávku užil okamžitě...more

Lakosamid +pharma

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Známá atrioventrikulární (AV) blokáda druhého nebo třetího stupně....more

Lakosamid +pharma

Lakosamid +pharma je indikován jako monoterapie parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let s epilepsií. Lakosamid +pharma je indikován jako přídatná léčba • při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let s epilepsií. • při léčbě primárně generalizovaných...more

Lakosamid +pharma

Lakosamid je nutné podávat s opatrností pacientům léčeným léčivými přípravky, o kterých je známo, že mohou vyvolat prodloužení PR intervalu (včetně antiepileptik z řady blokátorů sodíkového kanálu) a pacientům léčeným antiarytmiky. Analýza podskupiny pacientů v klinických studiích současně užívajících karbamazepin nebo lamotrigin však neprokázala zvýšený výskyt prodloužení PR...more

Lakosamid +pharma

Použití lakosamidu se nedoporučuje u dětí ve věku do 4 let při léčbě primárních generalizovaných tonicko-klonických záchvatů a ve věku do 2 let při léčbě parciálních záchvatů, protože pro tyto skupiny existují omezené údaje o bezpečnosti a účinnosti. Nasycovací dávka Podávání nasycovací dávky nebylo u dětí hodnoceno. Použití nasycovací dávky u dospívajících a dětí s tělesnou...more

Lakosamid +pharma

Ženy ve fertilním věku Lékaři mají se ženami ve fertilním věku, které užívají lakosamid (viz Těhotenství), probrat plánované rodičovství a antikoncepci. Pokud se žena rozhodne otěhotnět, užívání lakosamidu se má znovu pečlivě přehodnotit. Těhotenství Obecná rizika v souvislosti s epilepsií a užíváním antiepileptik Pro všechna antiepileptika platí, že prevalence malformací u potomků...more

Lakosamid +pharma

Sebevražedné myšlenky a chování U pacientů léčených antiepileptiky v různých indikacích byly hlášeny případy sebevražedných představ a chování. Metaanalýza randomizovaných placebem kontrolovaných klinických studií s antiepileptiky také prokázala mírně zvýšené riziko sebevražedných představ a chování. Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám a dostupná data nevylučují možnost...more

Lakosamid +pharma

Lakosamid má malý až mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Léčba lakosamidem může vyvolat závratě nebo rozmazané vidění. Proto je nutné pacientům doporučit, aby neřídili dopravní prostředky a neobsluhovali jiné potenciálně nebezpečné stroje až do doby, kdy se přesvědčí o účincích lakosamidu na jejich schopnost tyto činnosti vykonávat....more

Lakosamid +pharma

Souhrnný bezpečnostní profil Podle analýzy souhrnných výsledků placebem kontrolovaných klinických studií přídatné léčby u pacientů s parciálními záchvaty uvedlo celkem 61,9 % pacientů randomizovaných k léčbě lakosamidem a 35,2 % pacientů randomizovaných k užívání placeba alespoň jeden nežádoucí účinek. Nejčastěji uváděnými nežádoucími účinky (≥ 10 %) při léčbě lakosamidem...more

Lakosamid +pharma

Příznaky Příznaky pozorované po náhodném nebo úmyslném předávkování lakosamidem jsou primárně spojeny s CNS a gastrointestinálním systémem. • Typy nežádoucích účinků u pacientů vystavených dávkám nad 400 mg až do 800 mg nebyly klinicky odlišné od nežádoucích účinků u pacientů, kterým byly podávány doporučené dávky lakosamidu. • Účinky hlášené po podání více než...more

Lakosamid +pharma

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX18 Mechanismus účinku Léčivá látka lakosamid (R-2-acetamido-N-benzyl-3-metoxypropionamid) je funkcionalizovaná aminokyselina. Přesný mechanismus účinku lakosamidu u člověka je třeba ještě plně objasnit. Podle elektrofyziologických studií in vitro lakosamid selektivně zesiluje pomalou inaktivaci napěťově řízených...more

Lakosamid +pharma

Absorpce Po perorálním podání se lakosamid vstřebává rychle a úplně. Perorální biologická dostupnost tablet lakosamidu je přibližně 100 %. Po perorálním podání se plazmatická koncentrace nezměněného lakosamidu rychle zvyšuje a Cmax dosahuje přibližně 0,5 až 4 hodiny po podání dávky. Potrava neovlivňuje rychlost ani rozsah vstřebávání. Distribuce Distribuční objem lakosamidu...more

Lakosamid +pharma

Plazmatické koncentrace lakosamidu byly ve studiích toxicity na zvířatech podobné nebo je nepatrně vyšší než koncentrace pozorované u pacientů, což ponechává velmi nízké nebo žádný hranice pro expozici u člověka. Farmakologická studie bezpečnosti přípravku prokázala u psů v anestezii s intravenózním podáním lakosamidu přechodné zvýšení PR intervalu a doby trvání QRS komplexu, při...more

Lakosamid +pharma

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulosaKrospovidon typu B 18 Částečně substituovaná hyprolosa HyprolosaKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Potahová vrstva Lakosamid +pharma 50 mg potahované tablety Polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E 171) Makrogol MastekČervený oxid železitý (E 172) Černý oxid železitý (E 172) FD&C Blue hlinitý lak indigokarmínu...more

Lakosamid +pharma

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lakosamid +pharma 50 mg potahované tabletyLakosamid +pharma 100 mg potahované tablety Lakosamid +pharma 150 mg potahované tablety Lakosamid +pharma 200 mg potahované tablety lakosamid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg lakosamidu. Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg lakosamidu....more

Lakosamid +pharma

...more

Lakosamid +pharma