LACOSAMIDE ZENTIVA (50MG Film-coated tablet) -

Lacosamide zentiva -

Generic: lacosamide
Active substance: Lakosamid
Alternatives: Arkvimma, Kanilad, Lacosamide accord, Lacosamide adroiq, Lacosamide fresenius kabi, Lacosamide glenmark, Lacosamide ucb, Lakosamid +pharma, Laramo, Lendenuz, Midza, Seizpat, Trelema, Vimpat
ATC group: N03AX18 - lacosamide
Active substance content: 100MG, 150MG, 200MG, 50MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lacosamide zentiva

Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 50 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 100 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 150 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 200 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Lacosamide Zentiva 50 mg potahované tablety: Bílé až téměř bílé oválné potahované tablety o velikosti přibližně 10× 5 mm. Lacosamide Zentiva 100 mg potahované tablety: Oranžové oválné potahované tablety o velikosti přibližně 12× 6 mm. Lacosamide Zentiva 150 mg potahované tablety: Žluté oválné potahované tablety o velikosti přibližně 14× 7 mm. Lacosamide Zentiva 200 mg potahované tablety: Růžové oválné potahované tablety o velikosti přibližně 15×...more

Lacosamide zentiva

DávkováníLékař má předepsat nejvhodnější lékovou formu a sílu léku podle tělesné hmotnosti a dávky. Doporučené dávkování pro dospělé, dospívající a děti od věku 2 let je souhrnně uvedeno v následující tabulce. Lakosamid má být podáván dvakrát denně, s odstupem přibližně 12 hodin. Pokud je dávka vynechána, pacient má být informován, aby užil vynechanou dávku okamžitě a...more

Lacosamide zentiva

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Známá atrioventrikulární (AV) blokáda druhého nebo třetího stupně....more

Lacosamide zentiva

Přípravek Lacosamide Zentiva je indikován jako monoterapie parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let věku s epilepsií. Přípravek Lacosamide Zentiva je indikován jako přídatná léčba‐ při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let s epilepsií. ‐...more

Lacosamide zentiva

Lakosamid je nutné podávat s opatrností pacientům léčeným ještě dalšími léky, které mohou vyvolat prodloužení PR intervalu (včetně antiepileptik z řady blokátorů sodíkového kanálu) nebo těm, kteří užívají antiarytmika. Analýza podskupiny pacientů v klinických studiích současně užívajících karbamazepin nebo lamotrigin však neprokázala zvýšený výskyt prodloužení PR intervalu. ...more

Lacosamide zentiva

Použití lakosamidu se nedoporučuje u dětí ve věku do 4 let při léčbě primárních generalizovaných tonicko-klonických záchvatů a ve věku do 2 let při léčbě parciálních záchvatů, protože pro tyto skupiny existují omezené údaje o bezpečnosti a účinnosti. Nasycovací dávkaPodávání nasycovací dávky nebylo u dětí hodnoceno. Použití nasycovací dávky se nedoporučuje u dospívajících a...more

Lacosamide zentiva

Ženy ve fertilním věku Lékaři mají se ženami ve fertilním věku, které užívají lakosamid (viz Těhotenství), probrat plánované rodičovství a antikoncepci. Pokud se žena rozhodne otěhotnět, užívání lakosamidu se má znovu pečlivě přehodnotit. TěhotenstvíObecná rizika v souvislosti s epilepsií a užíváním antiepileptik Pro všechna antiepileptika platí, že prevalence malformací u potomků...more

Lacosamide zentiva

Sebevražedné myšlenky a chováníU pacientů léčených antiepileptiky v různých indikacích byly hlášeny případy sebevražedných představ a chování. Metaanalýza randomizovaných placebem kontrolovaných klinických studií s antiepileptiky také prokázala mírně zvýšené riziko sebevražedných představ a chování. Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám a dostupná data nevylučují možnost zvýšeného...more

Lacosamide zentiva

Lakosamid má malý nebo středně silný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Léčba lakosamidem může vyvolat závratě nebo rozmazané vidění. Proto je nutné pacientům doporučit, aby neřídili motorové vozidlo a neobsluhovali jiné potenciálně nebezpečné stroje až do doby, kdy se přesvědčí o účincích lakosamidu na jejich schopnost vykonávat tyto činnosti....more

Lacosamide zentiva

Souhrnný bezpečnostní profilPodle analýzy souhrnných výsledků placebem kontrolovaných klinických studií přídatné léčby u 1308 pacientů s parciálními záchvaty uvedlo celkem 61,9 % pacientů randomizovaných k léčbě lakosamidem a 35,2 % pacientů randomizovaných k užívání placeba alespoň jeden nežádoucí účinek. Nejčastěji uváděnými nežádoucími účinky (≥ 10 %) při léčbě lakosamidem...more

Lacosamide zentiva

PříznakyPříznaky pozorované po náhodném nebo úmyslném předávkování lakosamidem jsou primárně spojeny s CNS a gastrointestinálním systémem. ‐ Typy nežádoucích účinků u pacientů vystavených dávkám nad 400 mg až do 800 mg nebyly klinicky odlišné od nežádoucích účinků u pacientů, kterým byly podávány doporučené dávky lakosamidu. ‐ Účinky hlášené po podání více než 800...more

Lacosamide zentiva

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX Mechanismus účinkuLéčivá látka lakosamid (R-2-acetamido-N-benzyl-3-metoxypropionamid) je funkcionalizovaná aminokyselina. Přesný mechanismus účinku lakosamidu u člověka je třeba ještě plně objasnit. Podle elektrofyziologických studií in vitro lakosamid selektivně zesiluje pomalou inaktivaci napěťově řízených („voltage-gated“)...more

Lacosamide zentiva

AbsorpcePo perorálním podání se lakosamid vstřebává rychle a úplně. Perorální biologická dostupnost tablet lakosamidu je přibližně 100 %. Po perorálním podání se plazmatická koncentrace nezměněného lakosamidu rychle zvyšuje a Cmax dosahuje přibližně 0,5 až 4 hodiny po podání dávky. Potrava neovlivňuje rychlost ani rozsah vstřebávání. DistribuceDistribuční objem lakosamidu je přibližně...more

Lacosamide zentiva

Plazmatické koncentrace lakosamidu byly ve studiích toxicity na zvířatech na stejné nebo pouze o málo vyšší úrovni v porovnání s pacienty, což ponechává velmi malý nebo žádný prostor pro expozici léku u člověka. Farmakologická studie bezpečnosti přípravku prokázala u psů v anestezii s intravenózním podáním lakosamidu přechodné zvýšení PR intervalu a doby trvání QRS komplexu, při současném...more

Lacosamide zentiva

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety mikrokrystalická celulózahyprolóza (částečně substituovaná) krospovidon hyprolóza koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát Potahová vrstvaLacosamide Zentiva 50 mg potahované tablety: hypromelóza hyprolóza makrogol mastek oxid titaničitý (E171) Lacosamide Zentiva 100 mg potahované tablety: hypromelóza hyprolóza makrogol mastek oxid titaničitý...more

Lacosamide zentiva

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lacosamide Zentiva 50 mg potahované tabletyLacosamide Zentiva 100 mg potahované tabletyLacosamide Zentiva 150 mg potahované tabletyLacosamide Zentiva 200 mg potahované tablety lacosamidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 50 mg/100 mg/150 mg/200 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ...more

Lacosamide zentiva

...more

Lacosamide zentiva