IVEMEND (150MG Powder for solution for infusion) -

Ivemend -

Generic: aprepitant
Active substance: Fosaprepitant-dimeglumin
Alternatives: Aprepitant accord, Aprepitant sandoz, Aprepitant teva, Emend
ATC group: A04AD12 - aprepitant
Active substance content: 150MG
Forms: Powder for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ivemend

Jedna injekční lahvička obsahuje fosaprepitanti dimegluminum odpovídající fosaprepitantum 150 mg,což odpovídá aprepitantum 130,5 mg. Po rekonstituci a naředění obsahuje 1 ml roztoku 1 mgfosaprepitantu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.Prášek pro infuzní roztok.Bílý až téměř bílý amorfní...more

Ivemend

DávkováníDospělíDoporučená dávka je 150 mg podaná1. den ve formě infuze trvající 20 až 30 minut zahájenépřibližně 30 minut před chemoterapií s kortikosteroidy a antagonisty 5-HT3, jak je blíže uvedeno v tabulkách níže.K prevenci nauzey a zvracení spojených s emetogenní protinádorovou chemoterapií se doporučujínásledující režimy.Tabulka 1: Doporučené dávkování při prevenci nauzey a...more

Ivemend

Hypersenzitivita na léčivou látku, aprepitant nebo polysorbát 80 nebo na kteroukoli pomocnou látkuuvedenou v bodě 6.1 tohoto přípravku.Současné podávání spolu s pimozidem, terfenadinem, astemizolem nebo cisapridem...more

Ivemend

Prevence nauzey a zvracení, vyvolaných vysoce a středně emetogenní protinádorovou chemoterapií u dospělých a pediatrických pacientů od 6 měsíců.IVEMEND 150 mg se podává jako součást kombinované...more

Ivemend

Při intravenózním podání se fosaprepitant rychle přeměňuje na aprepitant.Fosaprepitant v dávce 150 mg podané v jediné dávce je slabým inhibitorem CYP3A4. Nezdá se, že byfosaprepitant interagoval s P-glykoproteinovým transportérem, jak naznačuje nepřítomnost interakceperorálně podaného aprepitantu s digoxinem. Předpokládá se, že fosaprepitant by mohl způsobovatmenší nebo stejnou indukci CYP2C9,...more

Ivemend

Pediatričtí pacienti ve věku od 6 měsíců s tělesnou hmotností nejméně 6 kgDoporučený dávkovací režim přípravku IVEMEND, který se podává s antagonistou 5-HT3 as kortikosteroidem nebo bez něj, k prevenci nauzey a zvracení vyvolaných podáváním jednodenních,nebo vícedenních chemoterapeutických režimů vysoce emetogenní chemoterapie nebo středněemetogenní chemoterapie, je uveden v tabulce 3....more

Ivemend

Antikoncepce u mužů a ženÚčinnost hormonální antikoncepce může být během podávání fosaprepitantu a 28 dní poté snížena.Během léčby fosaprepitantem a 2 měsíce po poslední dávce fosaprepitantu je nutno používatalternativní nehormonální pomocné metody antikoncepce TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné klinické údaje o podávání fosaprepitantu a aprepitantu během těhotenství.Potenciální...more

Ivemend

Pacienti se středně těžkou a těžkou poruchou funkce jatePro pacienty se středně těžkou poruchou jaterních funkcí existuje pouze omezené množství dat a propacienty s těžkou poruchou jaterních funkcí nejsou k dispozici žádné údaje. U těchto pacientů jenutno IVEMEND používat s opatrností Interakce na CYP3AIVEMEND je nutno podávat s opatrností pacientům současně užívajícím perorálně podávané...more

Ivemend

Přípravek IVEMEND může mít mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Po podánípřípravku IVEMEND se mohou objevit závratě...more

Ivemend

Souhrn bezpečnostního profiluV klinických studiích byly různé lékové formy fosaprepitantu podány celkem 2 687 dospělým včetně371 zdravých subjektů a 2 084 pacientů a 299 dětem a dospívajícím s chemoterapií navozenounauzeou a zvracením nežádoucí účinky spojované s aprepitantem se budou vyskytovat i u fosaprepitantu. Bezpečnostníprofil aprepitantu byl hodnocen přibližně u 6 500 dospělých...more

Ivemend

...more

Ivemend

Farmakoterapeutická skupina: Antiemetika a léčiva k terapii nauzey, ATC kód: A04ADFosaprepitant je proléčivo aprepitantu a po intravenózním podání je rychle konvertován na aprepitantcharakterizován, ale přechodný přínos během iniciální fáze nemůže být vyloučen. Aprepitant jeselektivní antagonista s vysokou afinitou k receptorům neurokinin 1 Farmakologický účinek fosaprepitantu se přičítá aprepitantu.Jednodenní...more

Ivemend

Fosaprepitant, proléčivo aprepitantu, se při intravenózním podání rychle přeměňuje na aprepitant.Plazmatické koncentrace fosaprepitantu jsou do 30 minut po dokončení infuze podkvantifikovatelnými hladinami.Aprepitant po podání fosaprepitantuPo jedné intravenózní 150mg dávce fosaprepitantu podané ve formě 20minutové infuze zdravýmdospělým dobrovolníkům byla střední hodnota AUC0-∞ aprepitantu...more

Ivemend

Předklinické údaje získané při intravenózním podání fosaprepitantu a perorálním podání aprepitantuzaložené na konvenčních studiích toxicity po jediné dávce a po opakovaném podání, studiíchgenotoxicity zvláštní riziko pro člověka. Kancerogenní potenciál u hlodavců byl hodnocen pouze u perorálně podávaného aprepitantu. Je všaknutno podotknout, že hodnota studií toxicity provedených na...more

Ivemend

6.1 Seznam pomocných látekDinatrium-edetát Hydroxid sodný Zředěná kyselina chlorovodíková 6.2 InkompatibilityIVEMEND je inkompatibilní s jakýmikoli roztoky obsahujícími dvoumocné kationty Mg2+s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodu 6.6.3 Doba použitelnostiroky.Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím 24 hodin při 25 °C.Z mikrobiologického hlediska...more

Ivemend

6.1 Seznam pomocných látekDinatrium-edetát Hydroxid sodný Zředěná kyselina chlorovodíková 6.2 InkompatibilityIVEMEND je inkompatibilní s jakýmikoli roztoky obsahujícími dvoumocné kationty Mg2+s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodu 6.6.3 Doba použitelnostiroky.Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím 24 hodin při 25 °C.Z mikrobiologického hlediska...more

Ivemend

...more

Ivemend