INHIXA (6000IU(60MG)/0,6ML Solution for injection in pre-filled syringe) -

Inhixa -

Generic: enoxaparin
Active substance: SODNÁ SŮL ENOXAPARINU
Alternatives: Clexane, Clexane forte, Crusia, Enoxaparin sodium ledraxen, Losmina, Thorinane
ATC group: B01AB05 - enoxaparin
Active substance content: 100000IU(1000MG)/10ML, 10000IU(100MG)/1ML, 12000IU(120MG)/0,8ML, 15000IU(150MG)/1ML, 2000IU(20MG)/0,2ML, 30000IU(300MG)/3ML, 4000IU(40MG)/0,4ML, 50000IU(500MG)/5ML, 6000IU(60MG)/0,6ML, 8000IU(80MG)/0,8ML
Forms: , Solution for injection in pre-filled syringe
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: 10X0,6ML II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Inhixa

10 000 IU/ml Každá předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 2 000 IU anti-Xa aktivity Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Sodná sůl enoxaparinu je biologické léčivo získané alkalickou depolymerizací benzylesteru heparinu derivovaného z prasečí střevní sliznice. Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok....more

Inhixa

Dávkování Prevence venózní tromboembolické choroby v chirurgii u pacientů se středním a vysokým rizikem. Individuální riziko tromboembolie pro pacienty je možné odhadnout pomocí validovaného modelu stratifikace rizika. U pacientů se středním rizikem tromboembolizmu je doporučená dávka 2 000 IU enoxaparinu jednou denně ve formě subkutánní rizikem se ukázalo jako účinné a bezpečné začít podávat...more

Inhixa

Sodná sůl enoxaparinu je kontraindikován u pacientů:  hypersenzitivita na sodnou sůl enoxaparinu, heparin nebo jeho deriváty včetně ostatních nízkomolekulárních heparinů 6.1;  s anamnézou na heparinem indukovanou trombocytopenii posledních 100 dní nebo s přítomností cirkulujících protilátek  s aktivním klinicky signifikantním krvácením a stavy s vysokým rizikem krvácení, včetně nedávné...more

Inhixa

Přípravek Inhixa je indikován u dospělých: • Prevence venózní tromboembolické nemoci v chirurgii u pacientů se středním nebo vysokým rizikem, zejména v ortopedické nebo všeobecné chirurgii, včetně chirurgie nádorových onemocnění. • Prevence venózní tromboembolické nemoci u interních pacientů s akutním onemocněním je akutní srdeční nedostatečnost, respirační selhání, těžké infekce...more

Inhixa

Nedoporučované lékové kombinace Léky ovlivňující hemostázu Před začátkem terapie sodnou solí enoxaparinu se doporučuje přerušit léčbu některými léky ovlivňujícími hemostázu, pokud nejsou striktně indikované. Pokud je kombinované použití indikované, je nezbytné při používání sodné soli enoxaparinu pečlivé příslušné klinické a laboratorní monitorování. K takovým léčivům patří:...more

Inhixa

Bezpečnost a účinnost sodné soli enoxaparinu u pediatrických pacientů nebyla stanovena. Starší pacienti: Pro všechny indikace kromě STEMI, u starších pacientů není potřebná úprava dávky, s výjimkou případů s poruchou funkce ledvin K léčbě akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu u pacientů ve věku 75 a více let, se počáteční i.v. bolusová dávka nesmí použít. Začněte dávkování...more

Inhixa

Těhotenství U lidí nejsou důkazy o průchodu sodné soli enoxaparinu placentární barierou v druhém a třetím trimestru těhotenství. O prvním trimestru nejsou k dispozici žádné informace. Studie na zvířatech neprokázaly známky fetotoxicity a teratogenity ukázaly, že přechod sodné soli enoxaparinu přes placentu je minimální. Sodnou sůl enoxaparinu je možné používat během těhotenství jen, pokud...more

Inhixa

Sledovatelnost Nízkomolekulární hepariny biologických léčivých přípravků má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. Obecně Nízkomolekulární hepariny sodné soli enoxaparinu. Tyto léky se liší svým výrobním postupem, molekulární hmotností, specifickou anti Xa aktivitou a anti-IIa aktivitou, jednotkami, dávkou a klinickou účinností a bezpečností. Následkem...more

Inhixa

Sodná sůl enoxaparinu nemá žádný nebo jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat...more

Inhixa

Souhrn bezpečnostního profilu Sodná sůl enoxaparinu byla hodnocena u více než 15 000 pacientů, kteří ho dostávali v klinických studiích. Studie zahrnovaly: 1776 případů profylaxe DVT po ortopedické nebo břišní operaci u pacientů s rizikem tromboembolických komplikací, 1169 případů profylaxe DVT u akutních pacientů se závažně omezenou mobilitou, 559 případů léčby DVT s pulmonární embolií...more

Inhixa

Známky a příznaky Náhodné předávkování sodnou solí enoxaparinu po intravenózním, mimotělním či subkutánním podání může vést ke krvácivým komplikacím. Po perorálním podání, dokonce i vysokých dávek, není pravděpodobné, že by se sodná sůl enoxaparinu absorbovala. Léčba Antikoagulační efekt může být z velké části neutralizován pomalým intravenózním podáním protaminu. Dávka...more

Inhixa

Farmakoterapeutická skupina: antitrombotika, hepariny. ATC kód: B01AB Inhixa je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu Farmakodynamické účinkySodná sůl enoxaparinu je nízkomolekulární heparin, který má střední molekulární hmotnost přibližně 4500 daltonů, ve kterém jsou odděleny antitrombotické...more

Inhixa

Všeobecná charakteristikaFarmakokinetické parametry sodné soli enoxaparinu byly studovány především ve vztahu k časovému průběhu plazmatické anti-Xa a anti-IIa aktivity, a to v doporučených dávkách po jednorázovém nebo opakovaném subkutánním a po jednorázovém intravenózním podání. Kvantitativní stanovení anti-Xa a anti-IIa farmakokinetických účinků bylo provedeno validovanými amidolytickými...more

Inhixa

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném...more

Inhixa

6.1 Seznam pomocných látek Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Subkutánní injekce Přípravek Inhixa by se neměl míchat s žádnými jinými léčivými přípravky. Intravenózní Sodná sůl enoxaparinu může být bezpečně podávána s injekčním roztokem chloridu sodného 9 mg / ml 6.3 Doba použitelnosti Předplněná injekční stříkačka roky Naředěný léčivý přípravek injekčním roztokem...more

Inhixa

6.1 Seznam pomocných látek Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Subkutánní injekce Přípravek Inhixa by se neměl míchat s žádnými jinými léčivými přípravky. Intravenózní Sodná sůl enoxaparinu může být bezpečně podávána s injekčním roztokem chloridu sodného 9 mg / ml 6.3 Doba použitelnosti Předplněná injekční stříkačka roky Naředěný léčivý přípravek injekčním roztokem...more

Inhixa

...more

Inhixa