FOKUSIN (0,4MG ) -

Fokusin -

Generic: tamsulosin
Active substance: Tamsulosin-hydrochlorid
Alternatives: Apo-tamis, Lannatam, Omnic tocas 0,4, Solesmin, Taflosin, Tamipro, Tamsulosin +pharma, Tamsulosin aurovitas, Tamsulosin hcl mylan, Tamsulosin hcl sandoz 0,4, Tamsulosin hcl sandoz 0,4 prolong, Tamsulosin hcl teva, Tamsulosin medreg, Tamurox, Tanyz, Tanyz eras
ATC group: G04CA02 - tamsulosin
Active substance content: 0,4MG
Forms: , Modified-release capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Fokusin

Jedna tobolka obsahuje tamsulosini hydrochloridum 0,40 mg, což odpovídá tamsulosinum 0,367 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním. Tvrdé želatinové tobolky č. 3, s oranžovým tělem tobolky a víčkem tobolky olivové barvy, obsahující bílé až téměř bílé pelety....more

Fokusin

DávkováníJedna tobolka denně po snídani nebo po prvním denním jídle. Porucha funkce jater/ledvinPři poruše funkce ledvin není nutná úprava dávky. U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchu funkce jater není nutná úprava dávky (viz bod 4.3.) Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost tamsulosin-hydrochloridu u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla prokázána. V současné době...more

Fokusin

Hypersenzitivita na léčivou látku, včetně lékem vyvolaného angioedému, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Ortostatická hypotenze v anamnéze. Těžká jaterní insuficience. Mikční synkopa v anamnéze....more

Fokusin

Symptomy dolních močových cest na podkladě benigní hyperplazie prostaty...more

Fokusin

Interakční studie byly provedeny pouze u dospělých. Při současném podávání tamsulosinu s atenololem, enalaprilem nebo theofylinem nebyly zaznamenány žádné interakce. Současné podávání cimetidinu způsobuje vzestup plazmatických hladin tamsulosinu zatímco současná aplikace furosemidu vyvolává jejich pokles, ale hladiny tamsulosinu zůstávají v normálním rozmezí a změna dávkování tedy není...more

Fokusin

Bezpečnost a účinnost tamsulosin-hydrochloridu u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla prokázána. V současné době dostupná data jsou popsána v bodě 5.1. Způsob podáníPerorální podání. Tobolka se polyká celá, bez rozdrcení nebo rozžvýkání, protože by se tak narušilo řízené uvolňování léčivé látky. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku, včetně lékem vyvolaného...more

Fokusin

Tamsulosin není indikován pro užití u žen. V krátkodobých a dlouhodobých klinických studiích s tamsulosinem byly pozorovány poruchy ejakulace. Po uvedení na trh byly pozorovány poruchy ejakulace, retrográdní ejakulace a selhání ejakulace....more

Fokusin

Stejně jako u ostatních alfa-blokátorů může při léčbě tamsulosin-hydrochloridem v jednotlivých případech dojít k poklesu krevního tlaku a na základě toho, i když jen zřídka, k synkopě. Při prvních příznacích ortostatické hypotenze (závrať, slabost) by si měl pacient sednout nebo lehnout, dokud tyto příznaky nevymizí. Před zahájením terapie tamsulosin-hydrochloridem by měl být pacient...more

Fokusin

Nebyly provedeny žádné studie zabývající se účinky přípravku na schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje. Nicméně pacienti by měli být upozorněni na možnost vzniku závratí....more

Fokusin

Seznam nežádoucích účinků v tabulceNežádoucí účinky tamsulosinu jsou shrnuty v tabulce níže. Ke klasifikaci výskytu nežádoucích účinků byla použita následující terminologie: časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třída orgánových systémů podle...more

Fokusin

PříznakyPředávkování tamsulosin-hydrochloridem může vést až k závažné hypotenzi. Tato závažná hypotenze byla pozorována v případech s různou mírou předávkování. LéčbaPokud dojde k výskytu akutní hypotenze po předávkování, je nutná podpora kardiovaskulárních funkcí. Krevní tlak a srdeční frekvence se upraví k normálu poté, co si pacient lehne. V případě, že uložení pacienta...more

Fokusin

Farmakoterapeutická skupina: Urologika, léčiva k terapii benigní hyperplazie prostaty. ATC kód: G04CA02. Přípravek je určen výhradně k terapii onemocnění prostaty. Mechanismus účinkuTamsulosin se selektivně a kompetitivně váže na post-synaptické α1-adrenoreceptory, převážně na jejich podtypy označované α1A a α1D. Dochází tak k relaxaci hladkého svalstva prostaty a močové trubice, což vede...more

Fokusin

AbsorpceTamsulosin se vstřebává ze střevního traktu a jeho biologická dostupnost je téměř úplná. Vstřebávání tamsulosinu se snižuje, pokud je přípravek aplikován krátce po jídle. Rovnoměrnost vstřebávání lze podpořit tím, že pacient bude tamsulosin užívat vždy po stejném denním jídle. Kinetika tamsulosinu je lineární. Po jednorázovém podání tamsulosinu po jídle dosahuje plazmatická...more

Fokusin

Toxicita po podávání jednotlivých i opakovaných dávek byla zkoumána u myší, potkanů a psů. Dále byla zkoumána reprodukční toxicita u potkanů, karcinogenita u myší a potkanů a rovněž genotoxicita in vivo a in vitro. Celkový toxický profil, jak je vidět u vysokých dávek tamsulosinu, odpovídá známému farmakologickému působení α- adrenergních blokátorů. Při velmi vysokých dávkách se objevily...more

Fokusin

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky mikrokrystalická celulózakopolymer MA/EA1:1 30% disperze (obsahuje natrium-lauryl-sulfát, polysorbát 80) dibutyl-sebakát koloidní hydratovaný oxid křemičitý polysorbát kalcium-stearát Tělo tobolky želatina oxid titaničitý (E171)žlutý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172)) Víčko tobolky želatina oxid titaničitý (E171)žlutý oxid železitý...more

Fokusin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fokusin 0,4 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňovánímtamsulosini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje tamsulosini hydrochloridum 0,40 mg, což odpovídá tamsulosinum 0,367 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 10 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním...more

Fokusin

...more

Fokusin