Flucloxacillin fresenius kabi -
Generic: flucloxacillin
Active substance: Monohydrát sodné soli flukloxacilinu
Alternatives: Flucloxacilina azevedos,
Flucloxacilina generisATC group: J01CF05 - flucloxacillin
Active substance content: 1G, 2G
Forms: Powder for solution for injection/infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna 20ml injekční lahvička obsahuje flucloxacillinum 1 g (jako flucloxacillinum natricum monohydricum). Jedna 50ml injekční lahvička obsahuje flucloxacillinum 2 g (jako flucloxacillinum natricum monohydricum). Pomocná látka se známým účinkem: Flucloxacillin Fresenius Kabi 1 g Jedna 1g injekční lahvička obsahuje cca 2,2 mmol sodíku. Tento léčivý přípravek obsahuje 51 mg sodíku v 1 injekční lahvičce, což odpovídá 2,55 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku. Flucloxacillin Fresenius Kabi 2 g Jedna 2g injekční lahvička obsahuje cca 4,4 mmol sodíku. Tento léčivý přípravek obsahuje 102 mg sodíku v 1 injekční lahvičce, což odpovídá 5,1 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro injekční/infuzní roztok Jemný bílý nebo téměř bílý, hygroskopický, krystalický sterilní prášek pro injekční/infuzní roztok....
more DávkováníDávkování závisí na věku, tělesné hmotnosti a stavu funkce ledvin pacienta a také na závažnosti a povaze infekce. Dospělí a dospívající starší 12 let Celková denní dávka je 1-4 g, rozdělená do tří až čtyř dílčích dávek, podané jako i.v. nebo i.m. V případě závažných infekcí: Až 8 g podávaných ve 4 dílčích dávkách (infuze trvající více než 20-minut). Jednotlivá...
more - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Flukloxacilin nesmí být podáván pacientům s anamnézou hypeersenzitivity na beta-laktamová antibiotika (např. peniciliny, cefalosporiny). - Flukloxacilin je kontraindikován u pacientů s anamnézou ikteru/jaterní dysfunkce, které vznikly v sovislosti s flukloxacilinem. - Flukloxacilin není určenpro oční...
more Flucloxacillin Fresenius Kabi je indikován k léčbě následujících infekcí způsobených stafylokoky produkujícími beta-laktamázu a grampozitivními organismy jako jsou streptokoky (viz...
more Probenecid, fenylbutazon, oxyfenbutazon, kyselina acetylsalicylová, indometacin a sulfinpyrazon snižují renální tubulární sekreci flukloxacilinu. Současné podávání probenecidu zpomaluje renální vylučování flukloxacilinu. Bakteriostatické léky (chloramfenikol, erthromyciny a tetracykliny) mohou interferovat s baktericidním účinkem flukloxacilinu. Při současném podávání methotrexátu s flukloxacilinem...
more Děti do 12 letU lehkých až středně závažných infekcí: 25-50 mg/kg/24 hodin podávaných ve 3-4 stejných dávkách i.m. nebo i.v. V případě závažných infekcí: Až 100 mg/kg/24 hodin podávaných ve 3-4 dílčích dávkách. Jednotlivá bolusová injekce nebo infuze nemá překročit 33 mg/kg. Staphylococcus aureus citlivý na meticilin. Endokarditida: 200 mg/kg/24 hodin flukloxacilinu podávaných ve 3-4...
more TěhotenstvíO použití flukloxacilinu u těhotných žen jsou k dispozici pouze omezené informace. Studie na zvířatech neprokázaly žádné teratogenní účinky. Flukloxacilin má být používán během těhotenství, pouze pokud možný přínos léčby převažují nad možnými riziky. KojeníFlukloxacilin lze podávat během období kojení. Stopové množství penicilinu lze nalézt v mateřském mléce s potenciálním...
more Před zahájením léčby flukloxacilinem je třeba pečlivě zjistit předchozí hypersenzitivitu na beta-laktamy. Byly dokumentovány případy zkřížené hypersenzitivity mezi peniciliny a cefalosporiny. U pacientů léčených beta-laktamovými antibiotiky byly hlášeny závažné a občas fatální hypersenzitivní reakce (anafylaxe). Přestože je anafylaxe častější po parenterální léčbě, vyskytla se u...
more Nejsou známy....
more Pro klasifikaci frekvencí nežádoucích účinků byla použita následující konvence: velmi časté (> 1/10) časté (> 1/100 až <1/10) méně časté (> 1/1 000 až <1/100) vzácné (> 1/10 000 až <1/1 000) velmi vzácné (<1/10 000) není známo (z dostupných údajů nelze určit). Pokud není uvedeno jinak, frekvence nežádoucích účinků byla odvozena z postmarketingových dat za více než 30 let. Třída...
more Mohou se vyskytnout gastrointestinální obtíže, jako je nauzea, zvracení a průjem, které mohou vést k poruchám tělních tekutin a elektrolytů, v těchto případech je třeba zahájit symptomatickou léčbu. V případě neurologických poruch s křečemi je nezbytná symptomatická léčba (rehydratace a diazepam). Flukloxacilin není hemodialýzou odstraňován z krevního oběhu....
more Farmakoterapeutická skupina: peniciliny rezistentní na působení beta-laktamáz, ATC kód: J01CF05. Flukloxacilin je polosyntetický penicilin (beta-laktamové antibiotikum; isoxazolylpenicilin) s úzkým spektrem aktivity primárně proti grampozitivním organismům, včetně kmenů produkujících laktamázu. Mechanismus účinkuFlukloxacilin inhibuje jeden nebo více enzymů (často označovaných jako proteiny vázající...
more AbsorpceMaximální plazmatické koncentrace 16 μg/ml je dosaženo po 30 minutách při intramuskulárním podání 500 mg flukloxacilinu. Po 20minutové infuzi 2 g flukloxacilinu je dosaženo plazmatické koncentrace 244 μg/ml ± 34,7 μg/ml minut po zahájení infuze. Maximální plazmatické koncentrace závisí na délce a rychlosti infuze. DistribuceVazba na bílkoviny: poměr vazby na sérový protein je 95 %. Flukloxacilin...
more Nejsou k dispozici žádné předklinické údaje relevantní pro předepisujícího lékaře, které by byly dodatečné k informacím již obsaženým v jiných bodech souhrnu údajů o přípravku....
more 6.1 Seznam pomocných látek Žádné. 6.2 Inkompatibility Flucloxacillinum nemá být mísen s krevními produkty nebo jinými tekutinami obsahujícími bílkoviny (např. proteinovými hydrolyzáty) nebo s intravenózními lipidovými emulzemi. Pokud je flukloxacilin předepisován současně s aminoglykosidem, nemají být tato dvě antibiotika mísena ve stejné injekční stříkačce, infuzní lahvi/infuzním vaku...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Karbička - 10, 50 x 20ml injekční lahvičky 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Flucloxacillin Fresenius Kabi 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok flucloxacillinum natricum monohydricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna 20ml injekční lahvička obsahuje flucloxacillinu 1 g (jako flucloxacillinum natricum monohydricum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje...
more...
more