FINANORM (5MG Film-coated tablet) -

Finanorm -

Generic: finasteride
Active substance: Finasterid
Alternatives: Androfin, Apo-finas, Finajelf, Finard, Finasterid aurovitas, Finasterid medreg, Finasterid mylan, Finex, Finpros, Gefin, Hyplafin, Milten, Penester
ATC group: G04CB01 - finasteride
Active substance content: 5MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Finanorm

Jedna potahovaná tableta obsahuje finasteridum 5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 83,49 mg monohydrátu laktosy a 0,006 mg hlinitého laku oranžové žluti (E110). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Potahovaná tableta. Kulaté bleděmodré bikonvexní potahované tablety....more

Finanorm

DávkováníDoporučená dávka je jedna 5mg tableta denně (s jídlem nebo bez jídla). I když lze zmírnění symptomů pozorovat brzy po zahájení terapie, může být nutná délka léčby nejméně 6-12 měsíců k tomu, aby bylo možno posoudit, zda pacient příznivě odpovídá na léčbu. Riziko akutní retence moči je sníženo po dobu 4 měsíců od ukončení léčby. Dávkování při poruše funkce jaterNejsou...more

Finanorm

2/8 Způsob podáníPouze k perorálnímu podání. Tablety se mají polykat celé a nesmí se dělit nebo drtit (viz bod 6.6). 4.3 Kontraindikace Finanorm 5 mg je kontraindikován u žen, dětí a dospívajících. Finanorm 5 mg je kontraindikován v následujících případech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Těhotenství – ženy, které jsou...more

Finanorm

Finanorm 5 mg je indikován k léčení a kontrole benigní hyperplazie prostaty (BPH) a k prevenci urologických příhod s cílem: - snížit riziko akutní retence moči; - snížit riziko nutnosti provedení chirurgického výkonu včetně transuretrální resekce prostaty (TURP) a prostatektomie. Finanorm 5 mg způsobuje regresi zvětšené prostaty, zlepšuje průtok moči a zmírňuje symptomy související s BPH....more

Finanorm

Interakce s jinými léky, která by měla klinický význam, nebyla zjištěna. Finasterid je primárně metabolizován systémem cytochromu P450 3A4, ale nezdá se, že by jej významně ovlivňoval. Přestože se riziko ovlivnění farmakokinetických vlastností jiných léčiv finasteridem považuje za nízké, je možné, že inhibitory a induktory cytochromu P450 3A4 mohou ovlivnit plazmatické koncentrace finasteridu....more

Finanorm

Finanorm 5 mg je kontraindikován u dětí a dospívajících (viz bod 4.3 Kontraindikace). 2/8 Způsob podáníPouze k perorálnímu podání. Tablety se mají polykat celé a nesmí se dělit nebo drtit (viz bod 6.6). 4.3 Kontraindikace Finanorm 5 mg je kontraindikován u žen, dětí a dospívajících. Finanorm 5 mg je kontraindikován v následujících případech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na...more

Finanorm

TěhotenstvíFinanorm 5 mg je kontraindikován u žen, které jsou těhotné nebo mohou být potenciálně těhotné (viz body 4.3, 5.3, 6.6). Díky schopnosti inhibitorů 5-reduktázy typu II inhibovat přeměnu testosteronu na dihydrotestosteron mohou tyto léky, včetně finasteridu, způsobit abnormality zevních pohlavních orgánů plodů mužského pohlaví, pokud jsou podány těhotným ženám. Expozice finasteridu...more

Finanorm

Obecně• Pacienty s velkým množstvím reziduální moči a/nebo výrazně zmenšeným proudem moči je třeba pečlivě sledovat pro možnost obstrukční uropatie. • U pacientů léčených finasteridem je nutná konzultace s urologem. • U pacientů s poruchou funkce jater nejsou s léčbou finasteridem žádné zkušenosti. Vliv poruchy funkce jater na farmakokinetiku finasteridu nebyl dosud studován. Opatrnost...more

Finanorm

Nejsou k dispozici žádné údaje svědčící o tom, že by Finanorm 5 mg ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Finanorm

Nejčastější nežádoucí účinky jsou impotence a snížení libida. Tyto nežádoucí účinky se obvykle vyskytují na začátku léčby a u většiny pacientů při pokračování léčby ustoupí. Tabulkový seznam nežádoucích účinků: Frekvence nežádoucích účinků je uváděna následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000...more

Finanorm

V klinických studiích pacienti dostali jednotlivou dávku 5 až 400 mg finasteridu a opakované dávky finasteridu až 80 mg/den po dobu 3 měsíců, aniž byly zaznamenány nežádoucí účinky. Není doporučena žádná specifická léčba předávkování přípravkem finasteridem....more

Finanorm

Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii benigní hyperplazie prostaty, inhibitory testosteron 5-reduktázy ATC kód: G04CB Mechanismus účinkuFinasterid, syntetický 4-azasterol, je kompetitivní inhibitor intracelulárního enzymu 5α-reduktázy typu II. Enzym se účastní přeměny testosteronu na účinnější dihydrotestosteron (DHT). Normální funkce a růst prostaty a následně i zvětšené prostatické...more

Finanorm

AbsorpceBiologická dostupnost finasteridu po perorálním podání je přibližně 80 %, v poměru k i.v. podání. Není ovlivněna požitím jídla. Maximální plazmatická koncentrace je dosažena po dvou hodinách po podání a absorpce je dokončena za 6-8 hodin. DistribuceVazba na bílkoviny je přibližně 93 %. Plazmatická clearance je přibližně 165 ml/min a distribuční objem přibližně 76 l. Biotransformace...more

Finanorm

Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie reprodukční toxicity u samců potkanů prokázaly snížení hmotnosti prostaty a semenných váčků, sníženou sekreci z akcesorních pohlavních žláz a snížený index fertility (způsobený primárním...more

Finanorm

6.1 Seznam pomocných látek jádro tablety: monohydrát laktosy, žlutý oxid železitý (E172), mikrokrystalická celulosa (E460), koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl dokusátu, předbobtnalý kukuřičný škrob, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), magnesium-stearát, potahová vrstva: hyprolosa (E463), hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171), hlinitý...more

Finanorm

Strana 1 (celkem 3) ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Finanorm 5 mg potahované tablety finasteridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje finasteridum 5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy a hlinitý lak oranžové žluti (E110). Pro další informace čtěte příbalovou informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...more

Finanorm

...more

Finanorm