FEBUXOSTAT BAUSCH (80MG Film-coated tablet) -

Febuxostat bausch -

Generic: febuxostat
Active substance: febuxostat
Alternatives: Abuxar, Adenuric, Febuxostat accord, Febuxostat krka, Febuxostat msn, Febuxostat mylan, Febuxostat sandoz, Febuxostat zentiva, Urikostad, Urogerolan
ATC group: M04AA03 - febuxostat
Active substance content: 120MG, 80MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Febuxostat bausch

Jedna tableta obsahuje febuxostatum 80 mg (jako febuxostatum hemihydricum). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 76,50 mg monohydrátu laktózy. Jedna tableta obsahuje 13,33 mg poloxameru 407, který obsahuje BHT. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Světle žluté, kulaté potahované tablety o průměru přibližně 11 mm, s vyraženým „80“ na jedné straně....more

Febuxostat bausch

Dávkování Doporučená perorální dávka přípravku Febuxostat Bausch je 80 mg jednou denně nezávisle na jídle. Pokud je hladina kyseliny močové v séru po 2 až 4 týdnech vyšší než 6 mg/dl (mikromolů/l), může být zváženo podání přípravku Febuxostat Bausch 120 mg jednou denně. Přípravek Febuxostat Bausch účinkuje dostatečně rychle, aby umožnil opakované testování hladiny kyseliny močové...more

Febuxostat bausch

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 (viz také bod...more

Febuxostat bausch

Léčba chronické hyperurikémie u stavů, kdy již došlo k vytvoření urátových depozit (včetně anamnézy nebo přítomnosti dnavých tofů a/nebo dnavé artritidy). Febuxostat Bausch je indikován u dospělých pacientů....more

Febuxostat bausch

Merkaptopurin/azathioprin Na základě mechanismu účinku febuxostatu na inhibici XO (xantinoxidázy) se současné použití nedoporučuje. Inhibice XO febuxostatem může vyvolat zvýšení plazmatických koncentrací těchto léčiv, což by vedlo k toxicitě. Studie lékových interakcí febuxostatu s jinými léčivy (kromě theofylinu), která jsou metabolizována XO, nebyly u lidí provedeny. Modelování a simulační...more

Febuxostat bausch

Bezpečnost a účinnost přípravku Febuxostat Bausch u dětí mladších 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupná žádná data. Způsob podání Perorální podání. Febuxostat Bausch se užívá ústy a lze ho užívat s jídlem nebo bez jídla. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 (viz také bod 4.8). 4.4 Zvláštní upozornění...more

Febuxostat bausch

Těhotenství Údaje u velmi omezeného počtu těhotenství neprokázaly žádné nežádoucí účinky febuxostatu na těhotenství nebo na zdraví plodu/novorozence. Studie na zvířatech neukazují přímé ani nepřímé nežádoucí účinky s ohledem na březost, vývoj embrya/plodu nebo porod (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Febuxostat se nemá užívat během těhotenství. Kojení...more

Febuxostat bausch

Kardiovaskulární poruchy Léčba febuxostatem u pacientů s existujícím závažným kardiovaskulárním onemocněním (např. infarktem myokardu, cévní mozkovou příhodou nebo nestabilní anginou pectoris) je třeba se vyhnout, pokud existují jiné vhodné možnosti léčby. Ve studiích APEX a FACT byl v celkové skupině febuxostatu pozorován početně vyšší výskyt kardiovaskulárních příhod APTC hlášených...more

Febuxostat bausch

Po užití febuxostatu byly hlášeny somnolence, závrať, parestezie a rozmazané vidění. Pacienti mají být opatrní v případě řízení vozidel, obsluhy strojů nebo při provádění nebezpečných aktivit, dokud si neověří, že přípravek Febuxostat Bausch neovlivňuje nežádoucím způsobem jejich výkon....more

Febuxostat bausch

Souhrn bezpečnostního profilu Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v klinických studiích (4 072 subjektů léčených nejméně jednou dávkou od 10 mg do 300 mg) a po uvedení přípravku na trh patří dnavé záchvaty, abnormality funkce jater, průjem, nauzea, bolest hlavy, vyrážka a edém. Tyto nežádoucí účinky byly převážně mírné nebo střední intenzity. Po uvedení přípravku na trh...more

Febuxostat bausch

Pacienti s předávkováním by měli být léčeni pomocí symptomatické a podpůrné léčby....more

Febuxostat bausch

Farmakoterapeutická skupina: Přípravky pro léčbu dny, přípravky inhibující tvorbu kyseliny močové, ATC kód: M04AA03 Mechanismus účinku Kyselina močová je cílový produkt metabolismu purinů u člověka a vytváří se v kaskádě hypoxanthin → xanthin → kyselina močová. Oba kroky ve výše uvedených transformacích jsou katalyzovány xanthinoxidázou (XO). Febuxostat je 2-arylthiazolový derivát,...more

Febuxostat bausch

U zdravých subjektů se maximální plazmatické koncentrace (Cmax) a křivka plochy pod křivkou koncentrace a času (AUC) febuxostatu zvýšily úměrně s dávkou po jednorázových a opakovaných dávkách 10 mg až 120 mg. U dávek mezi 120 mg a 300 mg bylo pozorováno vyšší než dávce úměrné zvýšení AUC u febuxostatu. Nedochází k žádné výrazné akumulaci, pokud jsou dávky 10 mg až 240 mg podávány...more

Febuxostat bausch

Účinky v neklinických studiích byly obecně pozorovány po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka. Farmakokinetické modelování a simulace dat potkanů naznačují, že při současném podávání s febuxostatem, musí být klinická dávka merkaptopurinu/azathioprinu snížena na 20 % nebo méně původně předepsané dávky, aby se předešlo možným hematologickým účinkům...more

Febuxostat bausch

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulóza Sodná sůl kroskarmelózy Hyprolóza Poloxamer 407 Hydrát koloidního oxidu křemičitého Magnesium-stearát Potahová vrstva Polyvinylalkohol Oxid titaničitý E 171 Makrogol 4000 Mastek Žlutý oxid železitý E 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření...more

Febuxostat bausch

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FEBUXOSTAT BAUSCH 80 mg potahované tablety FEBUXOSTAT BAUSCH 120 mg potahované tablety febuxostatum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje febuxostatum 80 mg. Jedna tableta obsahuje febuxostatum 120 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také monohydrát laktózy. Pro další informace...more

Febuxostat bausch

...more

Febuxostat bausch