ESMERON (10MG/ML Solution for injection/infusion) -

Esmeron -

Generic: rocuronium bromide
Active substance: Rokuronium-bromid
Alternatives: Rocuronium b. braun, Rocuronium bromide hameln, Rocuronium fresenius kabi
ATC group: M03AC09 - rocuronium bromide
Active substance content: 10MG/ML
Forms: Solution for injection/infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |10X10ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Esmeron

Jeden ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje rocuronii bromidum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem: sodík (1,64 mg sodíku v jednom ml přípravku) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztokpH: 3,8 - 4,Popis přípravku: čirý bezbarvý až slabě nažloutlý roztok....more

Esmeron

Stejně jako u ostatních neuromuskulárních blokátorů musí přípravek Esmeron podávat, nebo na podání dohlížet, zkušený klinik mající zkušenosti s používáním těchto léčivých přípravků. Dávky přípravku Esmeron je třeba upravit individuálně pro každého pacienta, stejně jako u ostatních neuromuskulárních blokátorů. Při stanovení dávky je třeba vzít v úvahu způsob anestezie, předpokládané...more

Esmeron

Hypersenzitivita na rokuronium, bromidy nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Esmeron

Esmeron je indikován u dospělých a pediatrických pacientů (od donošených novorozenců až po dospívající [0 až < 18 let]) jako pomocný lék při celkové anestezii k usnadnění tracheální intubace v průběhu rutinní indukce a k relaxaci kosterního svalstva během operace. U dospělých se Esmeron také používá k usnadnění tracheální intubace v průběhu rychlé indukce a na jednotce intenzivní péče...more

Esmeron

U následujících léků bylo prokázáno ovlivnění intenzity a/nebo doby trvání účinku nedepolarizujících neuromuskulárních blokátorů: Účinky jiných léků na Esmeron Zesílení účinku• Halogenová prchavá anestetika zesilují neuromuskulární blok přípravku Esmeron. Účinek nastupuje pouze při udržovacím dávkování (viz bod 4.2). Zrušení bloku inhibitory acetylcholinesterázy může být...more

Esmeron

U následujících léků bylo prokázáno ovlivnění intenzity a/nebo doby trvání účinku nedepolarizujících neuromuskulárních blokátorů: Účinky jiných léků na Esmeron Zesílení účinku• Halogenová prchavá anestetika zesilují neuromuskulární blok přípravku Esmeron. Účinek nastupuje pouze při udržovacím dávkování (viz bod 4.2). Zrušení bloku inhibitory acetylcholinesterázy může být...more

Esmeron

TěhotenstvíPro rokuronium-bromid nejsou dostupné klinické údaje pro užívání během těhotenství. Studie na zvířatech neprokázaly přímý nebo nepřímý škodlivý vliv na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porodní nebo postnatální vývoj. Při předepsání přípravku Esmeron těhotným ženám je nutná zvýšená opatrnost. Císařský řezU pacientek podstupujících císařský...more

Esmeron

Protože Esmeron způsobuje paralýzu dýchacího svalstva, je u pacientů léčených tímto přípravkem nutné provádět podporu dýchání až do obnovení spontánní respirace. Stejně jako u všech neuromuskulárních blokátorů je důležité připravit se na obtížnou intubaci, zvláště tehdy, když je přípravek použit jako součást rychlé indukce anestezie. V případě potíží s intubací, které vedou...more

Esmeron

Protože je přípravek Esmeron užíván jako pomocný lék při celkové anestezii, ambulantních pacientů se týkají běžná bezpečnostní opatření po celkové anestezii....more

Esmeron

Nejčastěji se objevující nežádoucí účinky zahrnují bolest/reakci v místě vpichu, změny ve vitálních funkcích a prodloužený neuromuskulární blok. Nejčastěji hlášené závažné nežádoucí účinky během postmarketingového sledování jsou anafylaktické a anafylaktoidní reakce a s tím spojené příznaky. Viz také vysvětlení v tabulce níže. Třída orgánových systémů dle MedDRAPreferované...more

Esmeron

V případě předávkování a prodloužené nervosvalové blokády je třeba u pacienta pokračovat s podporou plicní ventilace a se sedací. V této situaci jsou dvě možnosti pro zrušení nervosvalové blokády: (1) U dospělých lze pro zrušení intenzivní (výrazné) a hluboké blokády použít sugammadex. Dávka sugammadexu, kterou je třeba podat, závisí na stupni nervosvalové blokády. (2) Inhibitor acetylcholinesterázy...more

Esmeron

Farmakoterapeutická skupinaMyorelaxancia, periferně působící myorelaxancia. ATC kód: M03AC Mechanismus účinkuEsmeron (rokuronium-bromid) je nedepolarizující nervosvalový blokátor s rychlým nástupem účinku a středně dlouhou dobou působení, který má všechny charakteristické farmakologické vlastnosti 10 tohoto typu léků (kurariformní). Mechanizmus účinku spočívá v kompetici na nikotinových...more

Esmeron

Po intravenózním podání jednorázové dávky rokuronium-bromidu je průběh koncentrace v plazmě ve třech exponenciálních fázích. U normálních dospělých je střední (95 % CI) poločas eliminace 73 (66 - 80) minut, (zdánlivý) distribuční objem v rovnovážném stavu je 203 (193 - 214) ml/kg, a plazmatická clearance dosahuje 3,7 (3,5 - 3,9) ml/kg/min. Rokuronium se vylučuje do moči a žluči. Vylučování...more

Esmeron

Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití. Neexistuje vhodný zvířecí model, který by napodobil obvykle nesmírně složitý klinický stav pacienta na JIP. Proto jsou údaje o bezpečnosti přípravku Esmeron, pokud je používán pro usnadnění umělé plicní ventilace...more

Esmeron

6.1 Seznam pomocných látek Přípravek Esmeron obsahuje následující pomocné látky: • octan sodný (k úpravě pH) • chlorid sodný • kyselina octová 98% (k úpravě pH) • voda na injekci. Neobsahuje žádné konzervační přísady. 6.2 Inkompatibility Fyzikální inkompatibilita byla zjištěna, pokud byl Esmeron přidán do roztoků obsahujících následující léky: amfotericin, amoxicilin, azathioprin,...more

Esmeron

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Esmeron 10 mg/ml injekční/infuzní roztok rocuronii bromidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje rocuronii bromidum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocnými látkami jsou octan sodný, chlorid sodný, kyselina octová, voda na injekci. Jeden ml přípravku Esmeron obsahuje...more

Esmeron

...more

Esmeron