ENTIZOL (250MG Tablet) -

Entizol -

Generic: metronidazole
Active substance: Metronidazol
Alternatives:
ATC group: P01AB01 - metronidazole
Active substance content: 250MG, 500MG
Forms: Tablet, , Vaginal tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Entizol

Jedna tableta obsahuje metronidazolum 250 mg. Pomocné látky se známým účinkem: tekutá glukóza. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tablety. Popis přípravku: bílé až slabě nažloutlé kulaté ploché tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Půlicí rýha je určena pouze pro usnadnění dělení pro snadné polykání a nikoli pro rozdělení na dvě stejné dávky....more

Entizol

Obvyklá doporučená dávka přípravku je: Trichomoniáza Dospělí, dospívající a děti ve věku nad 10 let: 2000 mg v jedné dávce nebo 250 mg 3krát denně po dobu 7 dnů nebo 500 mg dvakrát denně po dobu 5–7 dnů. Děti ve věku <10 let: 40 mg/kg perorálně v jedné dávce nebo 15–30 mg/kg/den ve 2–3 dílčích dávkách po dobu 7 dnů. Jednotlivá dávka nemá překročit 2000 mg. Upozornění: Oba sexuální...more

Entizol

Hypersenzitivita na metronidazol nebo jiné nitroimidazolové deriváty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Entizol

Přípravek Entizol je indikován u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 3 let k léčbě následujících infekcí způsobených citlivými původci (viz bod 5.1.): • trichomoniázy; • lambliázy; • amebiázy (všech klinických forem); • anaerobních infekcí nebo závažných smíšených anaerobních a aerobních infekcí, obvykle v kombinaci s jiným vhodným antibiotikem; • bakteriální vaginózy;...more

Entizol

Kumarinové derivátySoučasná léčba metronidazolem může zesílit antikoagulační účinek těchto léků a zvýšit riziko krvácení v důsledku snížené hepatální degradace. Může být nutná úprava dávky antikoagulancia. Fenytoin, fenobarbitalFenytoin nebo fenobarbital indukují enzymy, které metabolizují metronidazol na jeho hydroxyderivát, čímž snižují biologický poločas přibližně na 3 hodiny....more

Entizol

Vzhledem k lékové formě se doporučuje nepodávat perorální tablety přípravku Entizol dětem do 3 let věku. Poruchy funkce jaterMetronidazol je metabolizován hlavně oxidací v játrech. V případě závažné jaterní insuficience může dojít ke značnému snížení clearance metronidazolu. U pacientů s jaterní encefalopatií může docházet k akumulaci metronidazolu a vzestup plazmatických koncentrací...more

Entizol

TěhotenstvíMetronidazol přechází přes placentární bariéru a rychle proniká do fetální cirkulace. Bezpečné použití metronidazolu během těhotenství nebylo dostatečně doloženo. Zejména jsou nejednoznačné studie použití v rané fázi těhotenství. Některé studie ukazují zvýšený počet malformací. V pokusech na zvířatech nevykazoval metronidazol teratogenní účinek (viz bod 5.3). Během prvního...more

Entizol

Obecné Pacienti mají být informováni, že metronidazol může způsobit ztmavnutí moči. Závažné kožní nežádoucí reakce U metronidazolu byly hlášeny případy závažných kožních reakcí, někdy fatálních, jako jsou akutní generalizovaná exantematózní pustulóza, Stevensův-Johnsonův syndrom (SLS) nebo toxická epidermální nekrolýza (TEN) (viz bod 4.8). Většina hlášených případů SJS se...more

Entizol

Pacienti mají být informováni o možném riziku ospalosti, závratí, zmatenosti, ataxie, halucinací, křečí nebo přechodné poruchy zraku a má jim být doporučeno, aby neřídili vozidla a neobsluhovali stroje, pokud se takové příznaky objeví....more

Entizol

Nežádoucí účinky jsou hlavně spojeny s prodlouženou dobou léčby nebo užíváním vysokých dávek. Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky zahrnují, bolest hlavy, nauzeu, kovovou pachuť v ústech, zvracení, průjem, bolest břicha, zácpu a riziko neuropatie v případě dlouhotrvající léčby. Závažné nežádoucí účinky se vyskytují při standardních doporučených režimech vzácně. Lékaři,...more

Entizol

Bylo hlášeno perorální užití jednotlivé dávky až ve výši 15 g. Hlášenými příznaky byly nauzea, zvracení a ataxie. Perorální metronidazol byl studován jako radiační senzibilizátor při léčbě maligních tumorů. Byly popsány neurotoxické projevy, včetně křečí a periferní neuropatie po 5–7 dnech podávání 6–10 g obden. Léčba předávkováníNeexistuje specifické antidotum, a proto...more

Entizol

Farmakoterapeutická skupina: antiprotozoika, deriváty nitroimidazolu ATC kód: P01AB Mechanismus účinkuMetronidazol snadno proniká do jednobuněčných organismů, protozoí a bakterií a neproniká snadno do savčích buněk. Oxidoredukční potenciál metronidazolu je nižší než potenciál ferrodoxinu, proteinu transportujícího elektrony. Tento protein je přítomen v anaerobních organismech a v organismech chudých...more

Entizol

AbsorpceAlespoň 80 % metronidazolu je rychle absorbováno z gastrointestinálního ústrojí po perorálním podání. Po perorálním podání 250 mg, 500 mg nebo 2 g metronidazolu zdravým dospělým nalačno je vrcholových koncentrací nezměněného metronidazolu a aktivních metabolitů v průměrné výšce 4,6–6,5 μg/ml, 11,5–13 μg/ml a 30–45 μg/ml v plazmě dosaženo během 1-3 hodin. Rychlost absorpce...more

Entizol

KancerogenitaV alespoň 6 studiích u myší, včetně studie, v níž byl metronidazol zvířatům aplikován intermitentně (každé 4 týdny), byla hlavním účinkem metronidazolu podpora vzniku plicních tumorů. Po velmi vysokých dávkách (500 mg/kg/den) došlo i ke statisticky významnému zvýšení incidence maligních tumorů jater u myších samců. Navíc v jedné studii, v níž byl myším metronidazol aplikován...more

Entizol

6.1 Seznam pomocných látek Bramborový škrob, tekutá glukóza, želatina, magnesium-stearát. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 ºC v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. 6.5 Druh obalu a obsah balení Červený /PVC/Al blistr (1 blistr obsahuje 10 tablet) v krabičce....more

Entizol

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Entizol 250 mg tablety metronidazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje metronidazolum 250 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tekutá glukóza. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 20 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6....more

Entizol

...more

Entizol