DUODOPA (20MG/ML+5MG/ML Intestinal gel) -

Duodopa -

Generic: levodopa and decarboxylase inhibitor
Active substance: Levodopa
Alternatives: Carbidopa/levodopa fair-med, Isicom 100 mg, Isicom 250 mg, Lecardop sr, Levodopa/carbidopa mylan, Madopar 250, Madopar 62,5, Madopar hbs, Nakom, Nakom mite, Numient, Pipoda, Sinepar
ATC group: N04BA02 - levodopa and decarboxylase inhibitor
Active substance content: 20MG/ML+5MG/ML
Forms: Intestinal gel
Balení: Bag
Obsah balení: |7X100ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Duodopa

ml obsahuje levodopum 20 mg a carbidopum monohydricum 5 mg. 100 ml obsahuje levodopum 2 000 mg a carbidopum monohydricum 500 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Intestinální gelBělavý až nažloutlý...more

Duodopa

Duodopa je gel pro kontinuální podávání do střeva. Při dlouhodobém podávání má být gel aplikován přenosnou pumpou přímo do duodena nebo do horního jejuna pomocí permanentní sondy. Ta je zavedena perkutánní endoskopickou gastrostomií s vnější transabdominální sondou a vnitřní intestinální sondou. Není-li perkutánní endoskopická gastrostomie z nějakého důvodu vhodná, je alternativním...more

Duodopa

Duodopa je kontraindikována u pacientů s: - hypersenzitivitou na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- glaukomem s uzavřeným úhlem - těžkým srdečním selháním - těžkou srdeční arytmií - akutní mozkovou mrtvicí - užití neselektivních inhibitorů MAO a selektivních inhibitorů MAO typu A je v kombinaci s přípravkem Duodopa kontraindikováno. Podávání těchto inhibitorů...more

Duodopa

Léčba pokročilé Parkinsonovy nemoci, která reaguje na léčbu levodopou a je doprovázena těžkým kolísáním motoriky a hyperkinezí nebo dyskinezí, pokud dostupné kombinace antiparkinsonik neposkytují uspokojivé výsledky....more

Duodopa

Studie interakcí nebyly s přípravkem Duodopa prováděny. U kombinací levodopy s karbidopou jsou obecně známy následující interakce. Při užívání přípravku Duodopa současně s následujícími léčivými přípravky je třeba opatrnosti: AntihypertenzivaKdyž byly kombinace levodopy s inhibitory dekarboxylázy přidány pacientům, kteří již užívali antihypertenziva, objevila se symptomatická posturální...more

Duodopa

Neexistuje relevantní odůvodnění pro užití přípravku Duodopa u pediatrické populace v indikaci pokročilé Parkinsonovy nemoci, která reaguje na léčbu levodopou a je doprovázena těžkým kolísáním motoriky a hyper-/dyskinezí. Geriatrická populaceS použitím levodopy/karbidopy u starších pacientů jsou značné zkušenosti. Dávkování u všech pacientů včetně geriatrické populace se upravuje individuální...more

Duodopa

TěhotenstvíNeexistují žádné nebo jen velmi omezené údaje o podávání levodopy s karbidopou těhotným ženám. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Pokud přínos pro matku nepřevažuje nad možnými riziky pro plod, pak se podávání přípravku Duodopa v těhotenství a u žen v plodném věku, které neužívají antikoncepci, nedoporučuje. KojeníLevodopa a případně i...more

Duodopa

Několik zvláštních upozornění a opatření uvedených níže je obecně platných pro levodopu a tudíž i pro přípravek Duodopa: - Duodopa se nedoporučuje pro léčbu extrapyramidových účinků vyvolaných léky. - Pacienti s těžkým kardiovaskulárním nebo plicním onemocněním, bronchiálním astmatem, ledvinovým, jaterním nebo endokrinním onemocněním nebo s anamnézou žaludeční vředové choroby...more

Duodopa

Přípravek Duodopa může mít vážný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Levodopa a karbidopa mohou vyvolat závratě a ortostatickou hypotenzi. Proto má být řízení a obsluha strojů vykonávána s opatrností. Pacienti léčení přípravkem Duodopa, kteří trpí somnolencí a/nebo epizodami náhlého nástupu spánku, musí být poučeni, aby neřídili motorová vozidla a zdrželi se aktivit, které...more

Duodopa

Nežádoucí účinky způsobené léčivem jako takovým, které se v souvislosti s přípravkem Duodopa často vyskytují, zahrnují nevolnost a dyskinezi. Nežádoucí účinky, které se v souvislosti se systémem pro podávání přípravku Duodopa jako takovým a s jeho zavedením do organismu vyskytují často, zahrnují bolest břicha, komplikace při zavedení sondy, tvorbu nadbytečné granulační tkáně, erytém...more

Duodopa

Nejvýznamnějšími klinickými příznaky předávkování kombinací levodopy s karbidopou je dystonie a dyskineze. Blefarospasmus může představovat časný příznak předávkování. Léčba akutního předávkování přípravkem Duodopa je obecně stejná jako léčba akutního předávkování levodopou. Pyridoxin však na zrušení působení přípravku Duodopa neúčinkuje. Mělo by být použito elektrokardiografické...more

Duodopa

Farmakoterapeutická skupina: antiparkinsonika, levodopa a inhibitory dekarboxylázy ATC kód: N04BA Mechanismus účinkuDuodopa je kombinací levodopy s karbidopou (poměr 4:1) ve formě gelu pro kontinuální intestinální infuzi u pokročilé Parkinsonovy nemoci s těžkými výkyvy motoriky a hyper-/dyskinezí. Levodopa je metabolický prekursor dopaminu, který po dekarboxylaci na dopamin v mozku zmírňuje příznaky...more

Duodopa

AbsorpceDuodopa je podávaná zavedenou sondou přímo do dvanáctníku nebo jejuna. Levodopa se rychle a efektivně vstřebává ze střeva prostřednictvím transportního systému pro aminokyseliny, který má vysokou účinnost. Absolutní biologická dostupnost levodopy po perorálním podání levodopy/karbidopy ve formě tablet s okamžitým uvolňováním je 84–99 %. Farmakokinetická analýza provedená napříč...more

Duodopa

Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií bezpečnosti, farmakologie, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studiích reprodukční toxicity způsobila jak levodopa, tak kombinace levodopy s karbidopou viscerální (útrobní) a skeletální malformace u králíků. Hydrazin je degradačním...more

Duodopa

6.1 Seznam pomocných látek Sodná sůl karmelosy Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřené: 15 týdnů. Po otevření: okamžité použití. Přípravek musí být použit do 24 hodin po vyjmutí z chladničky. Nepoužitá část přípravku musí být znehodnocena. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte a převážejte v chladu (2 °C – 8 °C)....more

Duodopa

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Duodopa 20 mg/ml + 5 mg/ml intestinální gellevodopum/carbidopum monohydricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml gelu obsahuje levodopum 20 mg a carbidopum monohydricum 5 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Sodná sůl karmelosy Čištěná voda 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Intestinální gel x 100 ml 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY...more

Duodopa

...more

Duodopa