DIECYCLEN (2MG/0,03MG Film-coated tablet) -

Diecyclen -

Generic: dienogest and ethinylestradiol
Active substance: DIENOGEST
Alternatives: Aidee, Ardiena, Ayreen, Bonadea, Calleto, Dienille, Foxinette, Foxinette neo, Jeanine, Mistra, Omisson, Paoletta, Sienima, Sirmya, Stylia, Verezana, Yanela
ATC group: G03AA16 - dienogest and ethinylestradiol
Active substance content: 2MG/0,03MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 13X28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Diecyclen

21 bílých (aktivních) potahovaných tablet Jedna potahovaná tableta obsahuje: dienogestum 2 mg a ethinylestradiolum 0,03 mg Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy 60,90 mg zelených placebo (neaktivních) potahovaných tablet Tablety neobsahují léčivé látkyPomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy 55,50 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Potahované tabletyAktivní tablety: bílé, kulaté potahované tablety s průměrem přibližně 5,0 mm. Placebo tablety: zelené, kulaté potahované tablety s průměrem přibližně 5,0...more

Diecyclen

4.2.1 Dávkování a způsob podání Perorální podání. Jedna tableta přípravku Diecyclen denně po dobu 28 po sobě jdoucích dnů. Tablety se užívají každý den přibližně ve stejnou dobu a zapíjejí se podle potřeby tekutinou. První tabletu z blistr si vezměte dle dne, v němž užívání zahajujete (např. „PO“ pro pondělí). Tablety pak užívejte v pořadí označeném šipkami až do využívání...more

Diecyclen

Kombinovaná hormonální kontraceptiva (CHC) se nesmí užívat v těchto případech - Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) • Žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza VTE (např. hluboká žilní trombóza [DVT] nebo plicní embolie [PE]); • Známá dědičná nebo získaná predispozice pro žilní tromboembolismus,...more

Diecyclen

- Perorální antikoncepce. - Léčba středně závažné formy akné, pokud selhala odpovídající lokální léčba, nebo léčba perorálně podávanými antibiotiky u žen, které si zvolily užívání perorální antikoncepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Diecyclen by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus...more

Diecyclen

Poznámka: Informace o předepisování souběžné podávaných léků je nutno prostudovat, aby byly zjištěny potenciální interakce. Účinky jiných léčivých přípravků na Diecyclen. Interakce se mohou objevit s léky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání kontracepce. PostupEnzymová...more

Diecyclen

Poznámka: Informace o předepisování souběžné podávaných léků je nutno prostudovat, aby byly zjištěny potenciální interakce. Účinky jiných léčivých přípravků na Diecyclen. Interakce se mohou objevit s léky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání kontracepce. PostupEnzymová...more

Diecyclen

Těhotenství Přípravek Diecyclen není během těhotenství indikován. Před zahájením užívání je nutno těhotenství vyloučit. Pokud během užívání přípravku Diecyclen žena otěhotní, musí být další užívání okamžitě ukončeno. Epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím kombinovaná perorální kontraceptiva před...more

Diecyclen

Upozornění Jestliže je přítomen kterýkoliv z dále uvedených rizikových faktorů, je nutné posoudit vhodnost přípravku Diecyclen pro každou jednotlivou ženu a projednat je s ní. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoliv z těchto stavů nebo rizikových faktorů má být ženě doporučeno, aby se obrátila na svého lékaře, aby rozhodnul, jestli se má užívání přípravku Diecyclen...more

Diecyclen

Přípravek Diecyclen nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Diecyclen

Závažné nežádoucí účinky jsou uvedeny v bodě 4.4. Popis vybraných nežádoucích účinkůU uživatelek CHC bylo pozorováno zvýšené riziko venózních a arteriálních trombotických a tromoembolických příhod včetně infarktu myokardu, mozkové mrtvice, tranzitorní ischemické ataky, žilní trombózy a plicní embólie, což je popsáno v bodě 4.4. Frekvence výskytu nežádoucích účinků...more

Diecyclen

Příznaky předávkování perorálními kombinovanými kontraceptivy u dospělých a dětí mohou zahrnovat: nauzeu, zvracení, napětí v prsou, závrať, žaludeční potíže, ospalost/únavu; u žen a u mladých dívek vaginální krvácení. Není k dispozici specifické antidotum. Léčba je symptomatická....more

Diecyclen

Farmakoterapeutická skupina: progestageny a estrogeny, fixní kombinace, dienogest a ethinylestradiol ATC kód: G03AA Diecyclen je účinný antiandrogenní složený přípravek určený k perorální kontracepci sestávající z progestagenu dienogestu a estrogenu ethinylestradiolu. Antikoncepční účinek přípravku Diecyclen je založen na spolupůsobení různých faktorů, z nichž nejdůležitější je inhibice...more

Diecyclen

Dienogest Absorpce Po perorálním podání je dienogest rychle a téměř úplně absorbován. Maximální plazmatické koncentrace 51 ng/ml je dosaženo za 2,5 hod po podání jedné tablety přípravku Diecyclen. Absolutní biologická dostupnost v kombinaci s ethinylestradiolem je zhruba 96%. Distribuce Dienogest je vázán na sérový albumin a neváže se na transportní protein pro pohlavní hormony (SHBG) ani na...more

Diecyclen

Profil toxicity Ethinylestradiolu je dobře znám. Vzhledem interdruhové specifitě mají poznatky ze studií provedených s estrogeny na zvířatech u člověka pouze prediktivní hodnotu. U laboratorních zvířat vykázal ethinylestradiol embryoletální účinek již při relativně nízkých dávkách; byly pozorovány malformace urogenitálního traktu a feminizace mužských zárodků. Studie reprodukční toxicity...more

Diecyclen

6.1 Seznam pomocných látek Aktivní potahované tablety (bílé): Jádro tablety: Monohydrát laktózy Magnesium-stearát Kukuřičný škrobPovidon KPotahová vrstva: Hypromelóza Makrogol Oxid titaničitý (E171) Placebo potahované tablety (zelené): Jádro tablety: Monohydrát laktózy Magnesium-stearát Kukuřičný škrobPovidon KKoloidní bezvodý oxid křemičitý Potahová vrstva: Hypromelóza Triacetin Polysorbát...more

Diecyclen

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Diecyclen 2 mg/0,03 mg potahované tabletydienogestum/ethinylestradiolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna bílá potahovaná tableta obsahuje: dienogestum 2 mg a ethinylestradiolum 0,03 mg. Zelené tablety neobsahují žádnou léčivou látku. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Bílé tablety (aktivní) obsahují monohydrát...more

Diecyclen

...more

Diecyclen