CYNT (0,2MG Film-coated tablet) -

Cynt -

Generic: moxonidine
Active substance: moxonidin
Alternatives: Cynt 0,2, Cynt 0,3, Cynt 0,4, Moxogamma, Moxonidin actavis, Moxonidin mylan, Moxonidin saneca, Moxostad, Moxtenz
ATC group: C02AC05 - moxonidine
Active substance content: 0,2MG, 0,3MG, 0,4MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Cynt

Jedna potahovaná tableta přípravku Cynt 0,2 mg obsahuje moxonidinum 0,2 mg. Jedna potahovaná tableta přípravku Cynt 0,3 mg obsahuje moxonidinum 0,3 mg. Jedna potahovaná tableta přípravku Cynt 0,4 mg obsahuje moxonidinum 0,4 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Cynt 0,2 mg: kulaté, světle růžové, konvexní potahované tablety s vyraženým označením „0,2“ na jedné straně. Cynt 0,3 mg: kulaté, růžové, konvexní potahované tablety s vyraženým označením „0,3“ na jedné straně. Cynt 0,4 mg: kulaté, konvexní potahované tablety cihlové barvy s vyraženým označením „0,4“ na jedné straně....more

Cynt

DávkováníObvyklá úvodní dávka je 0,2 mg moxonidinu denně. Maximální denní dávka, podávaná ve dvou dílčích dávkách, je 0,6 mg. Jednotlivá maximální dávka je 0,4 mg. Denní dávka se upravuje individuálně podle reakce pacienta. Porucha funkce ledvinU pacientů se středně těžkým nebo těžkým poškozením funkce ledvin je úvodní dávka 0,2 mg moxonidinu denně. Pokud je třeba zvýšit dávku...more

Cynt

Moxonidin je kontraindikován u pacientů s: • hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• sick-sinus syndromem • bradykardií (srdeční rytmus v klidu < 50 úderů/minutu) • AV-blokem 2. a 3. stupně • srdeční insuficiencí....more

Cynt

Moxonidin je určen k léčbě hypertenze....more

Cynt

Současné podávání moxonidinu s jinými antihypertenzivy má za následek zvýšení účinku (aditivní účinek). Tricyklická antidepresiva mohou snižovat účinnost centrálně působících antihypertenziv. Proto se současné podávání tricyklických antidepresiv a moxonidinu nedoporučuje. Moxonidin může potencovat sedativní účinek tricyklických antidepresiv (je třeba se vyhnout současnému předepisování),...more

Cynt

Podání moxonidinu u dětí a dospívajících do 18 let není pro nedostatek údajů o bezpečnosti a účinnosti doporučeno. Způsob podáníMoxonidin může být podáván s jídlem nebo bez jídla. 4.3 Kontraindikace Moxonidin je kontraindikován u pacientů s: • hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• sick-sinus syndromem • bradykardií (srdeční rytmus...more

Cynt

TěhotenstvíAdekvátní údaje o podávání moxonidinu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly embryo-toxikologické účinky (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známé. Moxonidin by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné. KojeníMoxonidin se vylučuje do mateřského mléka. Proto by neměl být během kojení užíván. Pokud...more

Cynt

Při postmarketingovém použití byly hlášeny případy AV bloku různého stupně u pacientů léčených moxonidinem. Na základě těchto případů nelze úplně vyloučit kauzální roli moxonidinu v prodloužení atrioventrikulárního vedení. Proto je při léčbě pacientů s možnou predispozicí k rozvoji AV bloku doporučována opatrnost. Je-li moxonidin užíván u pacientů s AV blokem 1. stupně,...more

Cynt

Studie vlivu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly prováděny. Byla hlášena spavost a poruchy rovnováhy. Tento vliv je třeba při řízení a obsluze strojů zvážit....more

Cynt

Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u pacientů užívajících moxonidin byly sucho v ústech, poruchy rovnováhy, astenie a spavost. V dalším průběhu léčby (po prvních týdnech) tyto příznaky většinou ustupovaly. Nežádoucí účinky podle systémově orgánových tříd: (pozorované s níže uvedenými frekvencemi během placebem kontrolovaných klinických studií s počtem pacientů exponovaných...more

Cynt

Příznaky předávkováníV několika případech předávkování, které byly hlášeny, požili pacienti akutně dávku 19,6 mg bez následku smrti. Příznaky, které byly zaznamenány: bolest hlavy, útlum, spavost, hypotenze, závratě, celková slabost, bradykardie, sucho v ústech, zvracení, únava a bolest v horní části zažívacího traktu. V případě závažného předávkování se doporučuje pečlivé...more

Cynt

Farmakoterapeutická skupina: Agonisté imidazolinových receptorů, moxonidin, ATC skupina: C02AC Moxonidin se v řadě různých modelů u zvířat jevil jako silné antihypertenzivum. Dostupná experimentální data ukazují, že místem antihypertenzního účinku moxonidinu je centrální nervový systém (CNS). V mozkovém kmeni moxonidin selektivně stimuluje imidazolinové receptory. Tyto receptory citlivé...more

Cynt

AbsorpcePo perorálním podání se moxonidin rychle (t max okolo 1 hodiny) a téměř úplně vstřebává z horní části gastrointestinálního traktu. Celková biologická dostupnost je asi 88 %. To ukazuje na nevýznamný first-pass metabolismus. Příjem potravy nemá vliv na farmakokinetiku moxonidinu. DistribuceVazba na plasmatické bílkoviny, určená v in vitro studiích, byla okolo 7,2 %. BiotransformaceVe...more

Cynt

V obvyklých neklinických studiích farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaných dávkách, genotoxicity, studiích karcinogenního potenciálu ani reprodukční toxicity nebyly nalezeny známky zvláštního rizika pro člověka. Studie u zvířat prokázaly embryotoxické účinky v dávkách toxických pro matku. Studie reprodukční toxicity neprokázaly vliv na fertilitu ani teratogenní...more

Cynt

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy Povidon K KrospovidonMagnesium-stearát Hypromelosa EthylcelulosaMakrogol Mastek Červený oxid železitý (E172)Oxid titaničitý (E171). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Cynt 0,2 mg: 2 roky Cynt 0,3 mg: 3 roky Cynt 0,4 mg: 3 roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Cynt 0,2 mg: neuchovávejte při teplotě nad 25 °C. Cynt 0,3...more

Cynt

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cynt 0,2 mg potahované tablety moxonidinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje moxonidinum 0,2 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahované tablety 30 potahovaných tablet98 potahovaných tablet 5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY...more

Cynt

...more

Cynt