CYNT - Leaflet

Generic: moxonidine
Active substance: moxonidine
ATC group: C02AC05 - moxonidine
Active substance content: 0,2MG, 0,3MG, 0,4MG
Packaging: Blister


Příbalová informace: informace pro uživatele

Cynt 0,2 mg potahované tablety
Cynt 0,3 mg potahované tablety
Cynt 0,4 mg potahované tablety
moxonidinum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.

- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.


Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je přípravek Cynt a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cynt užívat
3. Jak se přípravek Cynt užívá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Cynt uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Cynt a k čemu se používá

Přípravek Cynt obsahuje léčivou látku zvanou moxonidin. Cynt patří do skupiny léků zvaných
„antihypertenziva“.
Přípravek Cynt se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze). Působí tak, že uvolňuje a
rozšiřuje Vaše krevní cévy. Tím pomáhá snížit Váš krevní tlak.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cynt užívat

Neužívejte přípravek Cynt:
• jestliže jste alergický(á) na moxonidin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6)
• jestliže máte pomalý srdeční rytmus způsobený srdečními poruchami zvanými „sick-sinus
syndrom“ nebo „AV- blok 2. nebo 3. stupně”
• jestliže máte srdeční selhání.

Jestliže pro Vás kterýkoli z výše uvedených bodů platí, neužívejte přípravek Cynt. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se před užitím přípravku Cynt se svým lékařem nebo lékárníkem.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Cynt se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:
• máte srdeční obtíže zvané „AV- blok 1. stupně“
• máte závažné onemocnění srdečních arterií nebo nestabilní anginu pectoris (bolest na hrudi)
• máte poruchu funkce ledvin. Váš lékař možná upraví Vaši dávku léku.

Je-li přípravek Cynt užíván současně s betablokátory a léčba oběma léky má být ukončena, vysazuje se
betablokátor jako první a pak po několika dnech přípravek Cynt.

Jestliže se Vás kterýkoli z výše uvedených bodů týká (nebo si nejste jistý(á)), poraďte se před užitím
přípravku Cynt se svým lékařem nebo lékárníkem.

Další léčivé přípravky a přípravek Cynt
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat. To proto, že přípravek Cynt může ovlivňovat způsob, jakým některé
léky působí. Některé léky mohou také ovlivňovat působení přípravku Cynt.

Zvláště informujte svého lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte některý z těchto léků:
• jiné léky snižující krevní tlak. Přípravek Cynt může zvýšit účinek těchto léků.
• léky proti depresi, jako imipramin nebo amitriptylin
• trankvilizéry, sedativa nebo léky na spaní, jako jsou benzodiazepiny
• betablokátory (viz část „Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Cynt“ v bodě 3)
• přípravek Cynt je vylučován z Vašeho těla ledvinami procesem zvaným „tubulární exkrece“. Jiné
léky, odstraňované ledvinami stejným způsobem, by mohly ovlivňovat působení přípravku Cynt.

Jestliže se Vás kterýkoli z výše uvedených bodů týká (nebo si nejste jistý/á), poraďte se před užitím
přípravku Cynt se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek Cynt s jídlem, pitím a alkoholem
• Tablety můžete užívat s jídlem nebo mimo jídlo.
• Při užívání přípravku Cynt nepijte alkohol. To proto, že přípravek Cynt může zvyšovat účinky
alkoholu.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství
• Váš lékař Vám obvykle doporučí skončit užívání přípravku Cynt. Váš lékař Vám poradí užívat
místo přípravku Cynt jiný lék.

Kojení
• Řekněte svému lékaři, jestliže kojíte nebo se chystáte kojit. Přípravek Cynt se nedoporučuje kojícím
matkám. Jestliže chcete kojit, Váš lékař Vám může doporučit užívat jiný lék nebo Vás může
požádat, abyste přestala kojit.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při užívání přípravku Cynt můžete cítit ospalost nebo závratě. V těchto případech informujte před
řízením dopravních prostředků nebo použitím jakýchkoli nástrojů nebo obsluhou strojů svého lékaře.

Přípravek Cynt obsahuje monohydrát laktosy (určitý druh cukru).
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.


3. Jak se přípravek Cynt užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.

Užívání tohoto přípravku
• Polykejte tablety celé a zapíjejte je plnou sklenicí vody.
• Snažte se užívat tablety každý den přibližně ve stejnou dobu. To Vám pomůže pamatovat na
jejich užívání.

Kolik přípravku užívat
• Obvyklá počáteční dávka je 0,2 mg denně.
• Váš lékař může tuto dávku zvýšit až na 0,6 mg denně.
• Jestliže Vám lékař řekl, že máte užívat 0,6 mg denně, užívejte toto množství ve dvou dílčích
dávkách.
• Jednotlivá maximální dávka je 0,4 mg.
• Pokud máte poruchu funkce ledvin, Váš lékař Vám může snížit dávku.

Použití u dětí a dospívajících
Přípravek Cynt by neměl být podáván dětem a dospívajícím do 18 let.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Cynt, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více přípravku Cynt, než jste měl(a), řekněte to lékaři nebo jděte přímo do nemocnice.
Vezměte si balení léku s sebou. Můžete pozorovat tyto příznaky: bolest hlavy, pocit ospalosti
(somnolence, útlum), pokles krevního tlaku (hypotenze), pomalý srdeční rytmus (bradykardie), pocit
závratě (vertigo), sucho v ústech, nevolnost (zvracení), pocit únavy, slabost a bolest žaludku
(abdominální bolest).

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Cynt
• Jestliže jste zapomněl(a) užít svou dávku přípravku, vezměte si ji, jakmile si na to vzpomenete.
Avšak jestliže je již téměř čas na další dávku, zapomenutou dávku vynechte.
• Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Cynt
• Užívejte tablety tak dlouho, dokud se Váš lékař nerozhodne, že máte přestat.
• Potřebujete-li přestat, Váš lékař Vám bude snižovat dávku pomalu v průběhu několika týdnů.
Užíváte-li více než jeden lék na vysoký krevní tlak (jako například betablokátory), Váš lékař Vám
řekne, který lék máte přestat užívat dříve. To je proto, aby se Vaše tělo mohlo pomalu přizpůsobit
změně.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Při užívání tohoto přípravku můžete pozorovat následující nežádoucí účinky:

Přestaňte užívat přípravek Cynt a navštivte ihned lékaře, jestliže zpozorujete některý z
následujících závažných nežádoucích účinků – možná budete potřebovat neodkladnou lékařskou
péči:
• otok obličeje, rtů nebo úst (angioedém). To je méně častý nežádoucí účinek, postihující méně než
ze 100 lidí.

Ostatní nežádoucí účinky zahrnují:

Velmi časté (postihují více než 1 z 10 lidí)
• sucho v ústech.

Časté (postihují méně než 1 z 10 lidí)
• bolest zad
• bolest hlavy
• slabost (astenie)
• pocit točení hlavy, vertigo (závrať)
• kožní vyrážka, svědění (pruritus)
• poruchy spánku (nespavost), pocit ospalosti (spavost)
• pocit nevolnosti (nausea), průjem, nevolnost (zvracení), poruchy trávení (dyspepsie).

Méně časté (postihují méně než 1 ze 100 lidí)
• bolest krku
• pocit nervozity
• mdloba (synkopa)
• otok (edém)
• zvonění nebo šelest v uších (tinitus)
• neobvykle pomalý srdeční rytmus (bradykardie)
• nízký krevní tlak, včetně nízkého krevního tlaku při změně polohy do stoje.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


5. Jak přípravek Cynt uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
● Cynt 0,2 mg: neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
● Cynt 0,3 mg: neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.
● Cynt 0,4 mg: neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce a blistru za „EXP“.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Cynt obsahuje
- Léčivou látkou je moxonidinum. Jedna tableta obsahuje moxonidinum 0,2 miligramů,
0,3 miligramů nebo 0,4 miligramů.
- Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, povidon K 25, krospovidon, magnesium-stearát,
hypromelosa, ethylcelulosa, makrogol 6000, mastek, červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý
(E171).

Jak přípravek Cynt vypadá a co obsahuje toto balení
Cynt 0,2 mg: kulaté, světle růžové, konvexní tablety s vyraženým označením „0,2“ na jedné straně
Cynt 0,3 mg: kulaté, růžové, konvexní tablety s vyraženým označením „0,3“ na jedné straně
Cynt 0,4 mg: kulaté, konvexní tablety cihlové barvy s vyraženým označením „0,4“ na jedné straně

Přípravek Cynt je k dispozici v blistrech obsahujících 30 nebo 98 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

Do 31. 12. Mylan IRE Healthcare Limited
Unit 35/36, Grange Parade
Baldoyle Industrial Estate
Dublin 13, Irsko

Od 1. 1. Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin Dublin, Irsko

Výrobce
Mylan Laboratories S.A.S.
01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Francie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 16. 6.

---

Cynt

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Cynt 0,2 mg potahované tablety

moxonidinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje moxonidinum 0,2 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktosy.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

- more