COMBAIR NEXTHALER (100MCG/6MCG/DÁV Inhalation powder) -

Combair nexthaler -

Generic: formoterol and beclometasone
Active substance: Beklometason-dipropionát
Alternatives: Combair, Vivaire
ATC group: R03AK08 - formoterol and beclometasone
Active substance content: 100MCG/6MCG/DÁV, 200MCG/12MCG/DÁV, 200MCG/6MCG/DÁV
Forms: Inhalation powder
Balení: Multidose container
Obsah balení: |1X120DÁV I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Combair nexthaler

Jedna odměřená dávka 10 mg prášku k inhalaci obsahuje: beclometasoni dipropionas 100 mikrogramů, formoteroli fumaras dihydricus 6 mikrogramů. To odpovídá podané dávce (z dávkovače) beclometasoni dipropionas 81,9 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 5,0 mikrogramů Pomocná látka se známým účinkem: Jedna odměřená dávka obsahuje 9,9 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek k inhalaci. Vícedávkový inhalátor obsahuje bílý nebo téměř bílý prášek....more

Combair nexthaler

COMBAIR NEXTHALER JE URČEN K INHALAČNÍMU POUŽITÍ. ASTMACombair Nexthaler není určen k počáteční léčbě astmatu. Dávkování přípravku Combair Nexthaler je individuální a má být upraveno podle závažnosti onemocnění. To by mělo platit nejen při zahájení kombinované léčby, ale také při každé úpravě dávky. Pokud pacient vyžaduje jinou kombinaci dávek, než je dostupná v kombinovaném...more

Combair nexthaler

Přecitlivělost na beklometason-dipropionát, formoterol-fumarát nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodu...more

Combair nexthaler

ASTMA Combair Nexthaler je indikován pro pravidelnou udržovací léčbu astmatu, kde je vhodná kombinace léků (inhalačního kortikosteroidu a β2-mimetika s dlouhodobým účinkem): – u pacientů, kde léčba inhalačními kortikosteroidy a β2-agonisty s rychlým účinkem podle potřeby nedosáhla dostatečné kontroly, – u pacientů, kteří jsou adekvátně léčeni jak inhalačními kortikosteroidy,...more

Combair nexthaler

Farmakokinetické interakce Beklometason-dipropionát prochází velice rychlým metabolismem esterázovými enzymy. Beklometason je méně závislý na metabolismu CYP3A než některé jiné kortikosteroidy a obecně jsou interakce nepravděpodobné. Nelze však zcela vyloučit riziko systémových účinků při konkomitantním použití silných inhibitorů CYP3A (např. ritonavir, cobicistat) a z toho důvodu je při...more

Combair nexthaler

Farmakokinetické interakce Beklometason-dipropionát prochází velice rychlým metabolismem esterázovými enzymy. Beklometason je méně závislý na metabolismu CYP3A než některé jiné kortikosteroidy a obecně jsou interakce nepravděpodobné. Nelze však zcela vyloučit riziko systémových účinků při konkomitantním použití silných inhibitorů CYP3A (např. ritonavir, cobicistat) a z toho důvodu je při...more

Combair nexthaler

Fertilita Nejsou k dispozici žádné údaje pro člověka. Ve zvířecích studiích u potkanů byla přítomnost beklometason-dipropionátu ve vysokých dávkách v kombinaci spojena se sníženou fertilitou samic a embryotoxicitou (viz bod 5.3). Těhotenství Neexistují žádné relevantní klinické údaje o použití přípravku Combair Nexthaler u těhotných žen. Zvířecí studie používající...more

Combair nexthaler

Při ukončení léčby se doporučuje dávkování snižovat postupně, léčba se nesmí náhle ukončit. Při léčbě astmatu se musí dodržovat postupné kroky na základě klinické odpovědi pacienta a funkčních vyšetření plic. Pokud se pacient domnívá, že je léčba neúčinná, musí vyhledat lékaře. Zvýšené použití záchranných bronchodilatátorů ukazuje na zhoršení kontroly astmatu...more

Combair nexthaler

Combair Nexthaler nemá žádný nebo má jenom minimální vliv na schopnost řídit a obsluhovat...more

Combair nexthaler

Nejčastější nežádoucí reakcí je třes. Ve 12týdenním klinickém hodnocení s přípravkem Combair Nexthaler byl třes pozorován pouze u nejvyššího dávkovacího režimu (2 inhalace 2x denně). Rozvinul se nejčastěji na začátku léčby a měl mírnou intenzitu. Žádný pacient nebyl kvůli třesu z klinického hodnocení vyřazen. Klinická hodnocení – zkušenosti u pacientů s astmatemBezpečnost...more

Combair nexthaler

Nejvyšší doporučená dávka přípravku Combair Nexthaler v jednom podání jsou 2 inhalace. U pacientů s astmatem byly hodnoceny 4 kumulativní inhalace přípravku Combair Nexthaler (celková dávka beklometason-dipropionátu 400 mikrogramů, formoterolu 24 mikrogramů podaná v jedné dávce). Kumulativní léčba nevedla k abnormálním klinicky relevantním účinkům na životní funkce a nebyly...more

Combair nexthaler

Farmakoterapeutická skupina: adrenergní přípravky, inhalační přípravky: formoterol a jiná léčiva onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest. ATC kód: R03AK08. Mechanismus účinku a farmakodynamické účinkyPřípravek Combair Nexthaler obsahuje beklometason-dipropionát a formoterol ve formulaci jako suchý prášek, díky čemu vzniká extra jemný (extra-fine) aerosol s průměrným...more

Combair nexthaler

Beklometason-dipropionát Beklometason-dipropionát je pro-léčivo se slabou vazebnou afinitou vůči receptoru pro glukokortikoidy, který se hydrolyzuje esterázovými enzymy na aktivní metabolit beklometason-monopropionát s potentnější topickou protizánětlivou aktivitou ve srovnání s pro-léčivem beklometason-dipropionátem. Absorpce, distribuce a metabolismus Inhalačně podaný beklometason-dipropionát...more

Combair nexthaler

Neklinické údaje individuálních komponent přípravku Combair Nexthaler založené na konvenčních studiích farmakologie bezpečnosti a toxicity po opakovaném podání neodhalují žádná speciální rizika pro člověka. Profil toxicity kombinace ukazuje, že jednotlivé komponenty nevedou ke zvýšení toxicity nebo neočekávaným zjištěním. Reprodukční studie u potkanů prokázaly účinky závislé...more

Combair nexthaler

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy (který obsahuje malé množství mléčných proteinů) Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření foliového sáčku je nutné léčivý přípravek použít do 6 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Inhalátor...more

Combair nexthaler

Stránka 1 z MINIMÁLNÍ ÚDAJE NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Combair Nexthaler 100 mikrogramů/6 mikrogramů/dávka prášek k inhalaci Pouze pro dospělé beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna odměřená dávka 10 mg prášku k inhalaci obsahuje: beclometasoni dipropionas mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus...more

Combair nexthaler

...more

Combair nexthaler