Clopidogrel/acetylsalicylic acid mylan -
Generic: combinations
Active substance: Klopidogrel-sulfát
Alternatives: Aggrenox,
Clopidogrel/acetylsalicylic acid zentiva,
DuoplavinATC group: B01AC30 - combinations
Active substance content: 75MG/100MG, 75MG/75MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg acetylsalicylicum Pomocné látky se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 48 mg laktózy. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg acetylsalicylicum Pomocné látky se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 48 mg laktózy a 0,81 mg červeň Allura AC. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg potahované tablety Žluté, oválné, bikonvexní, potahované tablety o rozměrech přibližně 14,5 mm × 7,4 mm s vyraženým kódem „CA2“ na jedné straně tablety a „M“ na druhé straně. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg potahované tablety Růžové, oválné, bikonvexní, potahované tablety o rozměrech přibližně 14,8 mm × 7,8 mm s vyraženým kódem „CA3“ na jedné straně tablety a „M“ na druhé straně....
more Dávkování Dospělí a starší pacienti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg potahované tablety Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan se užívá v jedné denní dávce 75 mg/75 mg. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg potahované tablety Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan se užívá v jedné denní dávce 75 mg/100 mg. Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic...
more Vzhledem k přítomnosti obou složek přípravku je přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kontraindikován v případě: • Hypersenzitivity na léčivé látky nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Závažné poruchy funkce jater. • Aktivního patologického krvácení, jako je krvácení při peptickém vředu nebo intrakraniální hemoragie. Navíc, vzhledem k přítomnosti ASA,...
more Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan je indikován k sekundární prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů, kteří již užívají klopidogrel i kyselinu acetylsalicylovou přípravek s fixní dávkou pro pokračovací léčbu: • Akutního koronárního syndromu bez ST elevace myokarduimplantaci stentu. • Akutního infarktu myokardu s ST elevací pacientů podstupujících zavádění...
more Léčivé přípravky spojené s rizikem krváceníZ důvodu možného aditivního účinku je u těchto léčivých přípravků zvýšené riziko krvácení. Současné podávání léčivých přípravků spojených s rizikem krvácení vyžaduje opatrnost Perorální antikoagulanciaSoučasné podávání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan s perorálními antikoagulancii se nedoporučuje, neboť může...
moreBezpečnost a účinnost klopidogrelu / kyseliny acetylsalicylové u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena. V této populaci se přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan nedoporučuje. Porucha funkce ledvinPřípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan nesmí užívat pacienti se závažnou poruchou funkce ledvin terapeutické zkušenosti omezené Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan...
more TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné klinické údaje o expozici klopidogrelu / kyselině acetylsalicylové během těhotenství. Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan by neměl být užíván během prvních dvou trimestrů těhotenství, pokud klinický stav ženy nevyžaduje léčbu klopidogrelem/ASA. Vzhledem k přítomnosti ASA je přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kontraindikován během...
more Krvácení a hematologické poruchyVzhledem k riziku krvácení a hematologických nežádoucích účinků má být v případě, že se objeví během léčby podezření na krvácení, neodkladně zváženo vyšetření krevního obrazu a/nebo jiné vhodné vyšetření acid Mylan užíván s opatrností u pacientů s možným rizikem zvýšeného krvácení po traumatu, operaci nebo v důsledku jiných patologických...
more Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan nemá žádný nebo má nepatrný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...
more Souhrn bezpečnostního profilu Klopidogrel byl hodnocen z hlediska bezpečnosti na více než 42 000 pacientech, kteří se zúčastnili klinických hodnocení, včetně více než 30 000 pacientů léčených klopidogrelem v kombinaci s ASA a více než 9000 pacientů, kteří byli léčeni po dobu jednoho roku a déle. Klinicky významné nežádoucí účinky pozorované ve čtyřech hlavních studiích, ve studii CAPRIE...
more KlopidogrelPředávkování klopidogrelem může vést k prodloužení doby krvácení a následným krvácivým komplikacím. Pokud se objeví krvácení, měla by být zvážena vhodná terapie. Nebylo nalezeno žádné antidotum farmakologické aktivity klopidogrelu. Pokud je nutná urychlená úprava prodloužené doby krvácivosti, lze k potlačení účinku klopidogrelu použít transfuzi trombocytů. ASASe středně...
more Farmakoterapeutická skupina: skupina: ATC kód: Antikoagulancia, antitrombotika, antiagregancia kromě heparinu, ATC kód: B01AC30. Mechanismus účinku Klopidogrel je proléčivo, jedním z jeho metabolitů je inhibitor agregace trombocytů. Klopidogrel musí být metabolizován enzymy CYP450, aby se vytvořil aktivní metabolit, který inhibuje agregaci destiček. Aktivní metabolit klopidogrelu selektivně inhibuje vazbu...
more Klopidogrel: AbsorpcePo jednorázových a opakovaných perorálních dávkách 75 mg denně je klopidogrel rychle absorbován. Průměrné hodnoty maximálních hladin nezměněného klopidogrelu v plazmě po jednorázovém perorálním podání 75 mgměření vylučování metabolitů klopidogrelu močí se jeho absorpce odhaduje na alespoň 50 %. Distribuce Klopidogrel a hlavní proteiny BiotransformaceKlopidogrel je...
morePožadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném...
more 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulóza LaktózaSodná sůl kroskarmelózy HyprolózaKoloidní bezvodý oxid křemičitý MastekHydrogenovaný ricinový olej Předbobtnalý škrobKyselina stearová Žlutý oxid železitý Potah tabletyClopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg potahované tablety Hypromelóza Triacetin MastekPolyvinylalkohol Oxid titaničitý Žlutý oxid železitý...
more 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulóza LaktózaSodná sůl kroskarmelózy HyprolózaKoloidní bezvodý oxid křemičitý MastekHydrogenovaný ricinový olej Předbobtnalý škrobKyselina stearová Žlutý oxid železitý Potah tabletyClopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg potahované tablety Hypromelóza Triacetin MastekPolyvinylalkohol Oxid titaničitý Žlutý oxid železitý...
more...
more