CASPOFUNGIN OLIKLA (50MG Powder for concentrate for solution for infusion) -

Caspofungin olikla -

Generic: caspofungin
Active substance: Kaspofungin-diacetát
Alternatives: Cancidas, Casokan, Caspofungin accord, Caspofungin stada, Caspofungin teva, Mymicyas
ATC group: J02AX04 - caspofungin
Active substance content: 50MG, 70MG
Forms: Powder for concentrate for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Caspofungin olikla

Caspofungin Olikla 50 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje caspofunginum 50 mg (ve formě caspofungini diacetas). Po rekonstituci 1 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje caspofunginum 5,2 mg. Caspofungin Olikla 70 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje caspofunginum 70 mg (ve formě caspofungini diacetas). Po rekonstituci 1 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje caspofunginum 7,2 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok. Bílý až bělavý kompaktní prášek....more

Caspofungin olikla

Léčbu kaspofunginem musí zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou invazivních mykotických infekcí. Dávkování Dospělí pacientiPrvní den je nutno podat jednu 70mg nárazovou dávku, poté následují dávky 50 mg denně. U pacientů s tělesnou hmotností nad 80 kg se doporučuje po úvodní nárazové dávce 70 mg pokračovat dávkou mg kaspofunginu denně (viz bod 5.2). S ohledem na pohlaví nebo rasu není...more

Caspofungin olikla

Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Caspofungin olikla

• Léčba invazivní kandidózy u dospělých nebo pediatrických pacientů. • Léčba invazivní aspergilózy u dospělých nebo pediatrických pacientů, kteří jsou refrakterní vůči amfotericinu B, lipidovým lékovým formám amfotericinu B a/nebo itrakonazolu nebo nesnášejí uvedené látky. Refrakterita je definována jako progrese infekce nebo absence zlepšení po minimálně 7 dnech předcházejících...more

Caspofungin olikla

Studie in vitro ukazují, že kaspofungin není inhibitorem žádného enzymu systému cytochromu P(CYP). V klinických studiích kaspofungin neindukoval metabolismus CYP3A4 jiných látek. Kaspofungin není substrátem P-glykoproteinu a je špatným substrátem enzymů cytochromu P450. Ve farmakologických a klinických studiích však bylo zjištěno, že dochází k interakci kaspofunginu s jinými léčivými...more

Caspofungin olikla

Studie in vitro ukazují, že kaspofungin není inhibitorem žádného enzymu systému cytochromu P(CYP). V klinických studiích kaspofungin neindukoval metabolismus CYP3A4 jiných látek. Kaspofungin není substrátem P-glykoproteinu a je špatným substrátem enzymů cytochromu P450. Ve farmakologických a klinických studiích však bylo zjištěno, že dochází k interakci kaspofunginu s jinými léčivými...more

Caspofungin olikla

TěhotenstvíO používání kaspofunginu u těhotných žen nejsou k dispozici žádné nebo existují jen omezené údaje. Kaspofungin se nemá během těhotenství používat, pokud to není jednoznačně nutné. Studie na zvířatech prokázaly vývojovou toxicitu (viz bod 5.3). Ve studiích se zvířaty bylo zjištěno, že kaspofungin prochází placentární bariérou. KojeníNení známo, zda se kaspofungin...more

Caspofungin olikla

V průběhu podávání kaspofunginu byla hlášena anafylaxe. Pokud se tak stane, musí být terapie kaspofunginem ukončena a musí být poskytnuta odpovídající léčba. Byly hlášeny pravděpodobně histaminem zprostředkované nežádoucí účinky zahrnující vyrážku, otok obličeje, angioedém, svědění, pocit tepla nebo bronchospasmus, které mohou vyžadovat přerušení podávání...more

Caspofungin olikla

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny....more

Caspofungin olikla

Byly hlášeny hypersenzitivní reakce (anafylaxe a pravděpodobně histaminem zprostředkované nežádoucí účinky (viz bod 4.4). U pacientů s invazivní aspergilózou byl rovněž hlášen plicní edém, syndrom respirační tísně dospělých (adult respiratory distress syndrome, ARDS) a radiograficky zjištěné infiltráty. Dospělí pacientiV klinických studiích dostalo 1 865 dospělých jedinců...more

Caspofungin olikla

Bylo hlášeno neúmyslné podání kaspofunginu v dávce až 400 mg v jednom dni. Tato situace nevedla k žádným klinicky významným nežádoucím účinkům. Kaspofungin nelze z organismu odstranit dialýzou....more

Caspofungin olikla

Farmakoterapeutická skupina: antimykotika pro systémovou aplikaci, ATC kód: J02AX04. Mechanismus účinkuKaspofungin-acetát je polosyntetická lipopeptidová (echinokandin) sloučenina syntetizovaná z produktu fermentace Glarea lozoyensis. Kaspofungin-acetát inhibuje syntézu beta (1,3)-D-glukanu, který je základní složkou buněčné stěny mnoha vláknitých hub a kvasinek. Beta (1,3)-D-glukan není...more

Caspofungin olikla

DistribuceKaspofungin se ve velké míře váže na albumin. Nenavázaná frakce kaspofunginu v plazmě tvoří od 3,% u zdravých dobrovolníků až po 7,6 % u pacientů s invazivní kandidózou. V plazmatické farmakokinetice kaspofunginu sehrává významnou úlohu distribuce, která v dispozičních fázích alfa a beta představuje rychlost regulující krok. Distribuce do tkání dosáhla maxima za 1,5...more

Caspofungin olikla

Studie toxicity s opakovanými dávkami u potkanů a opic s použitím dávek až 7–8 mg/kg podávaných intravenózně prokázaly reakce v místech aplikace injekce u potkanů a opic, známky uvolňování histaminu u potkanů a důkazy nežádoucích účinků na játra opic. Studie vývojové toxicity u potkanů prokázaly, že kaspofungin vede k poklesu tělesné hmotnosti plodu a ke zvýšení incidence...more

Caspofungin olikla

6.1 Seznam pomocných látek Sacharóza MannitolKoncentrovaná kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)Hydroxid sodný (k úpravě pH) Oxid uhličitý (k úpravě pH) 6.2 Inkompatibility Nemísit s rozpouštědly obsahujícími glukózu, protože přípravek Caspofungin Olikla není v rozpouštědlech obsahujících glukózu stabilní. S ohledem na neexistenci studií kompatibility se tento léčivý přípravek...more

Caspofungin olikla

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁNMIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ6. 7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 8. POUŽITELNOST 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Caspofungin Olikla 50 mg...more

Caspofungin olikla

...more

Caspofungin olikla