BUPRENORFIN STADA (15MCG/H Transdermal patch) -

Buprenorfin stada -

Generic: buprenorphine
Active substance: Buprenorfin
Alternatives: Bupainx, Buprenorfin mylan, Buprenorphine actavis, Buprenorphine sandoz, Buprenorphine teva, Bupretec, Noprex, Transtec
ATC group: N02AE01 - buprenorphine
Active substance content: 10MCG/H, 15MCG/H, 20MCG/H, 25MCG/H, 30MCG/H, 40MCG/H, 5MCG/H
Forms: Transdermal patch
Balení: Sachet
Obsah balení: |4|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Buprenorfin stada

Buprenorfin Stada 15 mikrogramů/h transdermální náplastJedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 15 mg na ploše 18,75 cm2; nominální rychlost uvolňování je 15 mikrogramů buprenorfinu za hodinu. Buprenorfin Stada 25 mikrogramů/h transdermální náplastJedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 25 mg na ploše 31,25 cm2, nominální rychlost uvolňování je 25 mikrogramů buprenorfinu za hodinu. Buprenorfin Stada 30 mikrogramů/h transdermální náplastJedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 30 mg na ploše 37,5 cm2, nominální rychlost uvolňování je 30 mikrogramů buprenorfinu za hodinu. Buprenorfin Stada 40 mikrogramů/h transdermální náplastJedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 40 mg na ploše 50 cm2, nominální rychlost uvolňování je 40 mikrogramů buprenorfinu za hodinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Transdermální náplast. [15 mikrogramů/h] Béžově zbarvená náplast obdélníkového tvaru se zaoblenými rohy, s modrým potiskem „Buprenorphin“ a „15 μg/h“. [25 mikrogramů/h] Béžově zbarvená náplast obdélníkového tvaru se zaoblenými rohy, s modrým potiskem „Buprenorphin“ a „25 μg/h“. [30 mikrogramů/h] Béžově zbarvená náplast obdélníkového tvaru se zaoblenými rohy, s modrým potiskem „Buprenorphin“ a „30 μg/h“. [40 mikrogramů/h] Béžově zbarvená náplast obdélníkového tvaru se zaoblenými rohy, s modrým potiskem „Buprenorphin“ a „40 μg/h“....more

Buprenorfin stada

Dávkování Přípravek Buprenorfin Stada se aplikuje každý 7. den. Pacienti ve věku 18 let a staršíJako zahajovací dávka se má použít transdermální náplast s buprenorfinem o síle 5 mikrogramů/h. Poznámka: Dávku 5 mikrogramů/h s tímto léčivým přípravkem nelze dosáhnout. Jsou k dispozici jiné léčivé přípravky obsahující buprenorfin v síle 5 mikrogramů/h. Je nutno zvážit předchozí...more

Buprenorfin stada

- hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- pacienti závislí na opioidech a při odvykací léčbě závislosti na narkotikách - stavy, kdy je vážně porušeno dýchací centrum a jeho funkce, nebo k jeho poruše může dojít - pacienti, kterým jsou podávány inhibitory MAO, nebo kteří je užívali během posledních dvou týdnů (viz bod 4.5) - pacienti trpící...more

Buprenorfin stada

Léčba středně silné nenádorové bolesti v případech, kdy je pro dosažení dostatečné analgezie nutné podání opioidů. Přípravek Buprenorfin Stada není vhodný k léčbě akutní bolesti. Přípravek Buprenorfin Stada je určen k léčbě dospělých....more

Buprenorfin stada

Buprenorfin se nesmí používat současně s inhibitory MAO a u pacientů, kteří inhibitory MAO dostávali v předchozích dvou týdnech (viz bod 4.3). Vliv jiných léčivých látek na farmakokinetiku buprenorfinuBuprenorfin se primárně metabolizuje glukuronidací a menší měrou (okolo 30 %) prostřednictvím CYP3A4. Současná léčba inhibitory CYP3A4 může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím se...more

Buprenorfin stada

Bezpečnost a účinnost buprenorfinu u dětí a dospívajících do18 let nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje. Způsob podání Transdermální podání. Náplast se nesmí dělit nebo stříhat na části. Aplikace náplasti Přípravek Buprenorfin Stada se má aplikovat na nepodrážděnou, neporušenou kůži vnější části nadloktí, horní části hrudníku, horní části zad nebo na stranu hrudníku,...more

Buprenorfin stada

Těhotenství O používání buprenorfinu u těhotných žen nejsou k dispozici žádné údaje nebo jsou údaje omezené. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro lidi není známo. Ke konci těhotenství mohou vysoké dávky buprenorfinu u novorozence vyvolat respirační depresi, a to i po krátké době podávání. Dlouhodobé podávání buprenorfinu může vyvolat...more

Buprenorfin stada

Buprenorfin se musí používat zvláště opatrně u pacientů s akutní intoxikací alkoholem, poraněním hlavy, v šoku, se sníženou úrovní vědomí nejasného původu, intrakraniálními lézemi nebo se zvýšeným nitrolebním tlakem, anebo u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.2). U pacientů s křečovými stavy v anamnéze může buprenorfin snižovat práh pro vznik záchvatů. Riziko plynoucí...more

Buprenorfin stada

Buprenorfin má výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. I když se používá podle pokynů, může ovlivnit pacientovy reakce do takové míry, že naruší schopnost bezpečně řídit a obsluhovat stroje. To platí zejména na začátku léčby, a pokud se podává spolu s jinými centrálně působícími látkami včetně alkoholu, trankvilizérů, sedativ a hypnotik. Lékař musí dát individuální...more

Buprenorfin stada

Závažné nežádoucí účinky, které mohou být spojeny s léčbou buprenorfinem v klinické praxi, jsou podobné závažným nežádoucím účinkům, které se pozorují u ostatních opioidních analgetik, včetně respirační deprese (zvláště při použití spolu s dalšími látkami tlumícími CNS) a hypotenze (viz bod 4.4). Vyskytly se následující nežádoucí účinky: velmi časté (≥ 1/10), časté...more

Buprenorfin stada

Příznaky Lze očekávat symptomy podobné symptomům po jiných centrálně působících analgetikách. Zahrnují respirační depresi, sedaci, ospalost, nauzeu, zvracení, kardiovaskulární kolaps a výraznou miózu. Léčba Všechny transdermální náplasti je nutno z pacientovy kůže odstranit. Je nutno zajistit a udržovat průchodnost dýchacích cest, podle potřeby zavést asistovanou nebo řízenou respiraci...more

Buprenorfin stada

Farmakoterapeutická skupina: analgetika, opioidy, deriváty oripavinu ATC kód: N02AEBuprenorfin je parciálním opioidním agonistou, který působí na opioidním receptoru mí. Rovněž vykazuje antagonistickou aktivitu na opioidním receptoru kappa. Účinnost byla prokázána v sedmi pivotních studiích fáze III trvajících až 12 týdnů u pacientů s nenádorovou bolestí s různou etiologií. Studie zahrnovaly...more

Buprenorfin stada

Existují důkazy o enterohepatální recirkulaci. Studie na jalových a březích potkanech prokázaly, že buprenorfin prostupuje hematoencefalickou a placentární bariérou. Koncentrace v mozku (kde se nacházel pouze nezměněný buprenorfin) po parenterálním podání byly 2krát až 3krát vyšší, než po perorálním podání. Po intramuskulárním nebo perorálním podání se buprenorfin zjevně akumuluje v...more

Buprenorfin stada

Reprodukční a vývojová toxicita U potkanů ošetřovaných buprenorfinem nebyl zjištěn žádný vliv na fertilitu nebo celkovou reprodukční výkonnost. Ve studiích toxicity pro embryofetální vývoj u potkanů a králíků dostávajících buprenorfin nebyla embryofetální toxicita pozorována. Ve studii pre- a postnatální vývojové toxicity buprenorfinu na potkanech byla zjištěna mortalita mláďat, snížená...more

Buprenorfin stada

6.1 Seznam pomocných látek Adhezivní vrstva (obsahující buprenorfin): povidon Kkyselina levulová oleyl-oleát adhezivní akrylátový kopolymer 387- Adhezivní vrstva (bez buprenorfinu): adhezivní akrylátový kopolymer 387- Separační fólie mezi adhezivní vrstvou s buprenorfinem a vrstvou bez buprenorfinu: pegoterátová fólie Zadní fólie: polyester Krycí vrstva: silikonizovaná pegoterátová folie Inkoust...more

Buprenorfin stada

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Buprenorfin Stada 15 mikrogramů/h transdermální náplastBuprenorfin Stada 25 mikrogramů/h transdermální náplastBuprenorfin Stada 30 mikrogramů/h transdermální náplastBuprenorfin Stada 40 mikrogramů/h transdermální náplast buprenorphinum Pro použití u dospělých. 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK [Pro Buprenorfin...more

Buprenorfin stada

...more

Buprenorfin stada