BUPIVACAINE NORIDEM (2,5MG/ML Solution for injection) -

Bupivacaine noridem -

Generic: bupivacaine
Active substance: Monohydrát bupivakain-hydrochloridu
Alternatives: Bupivacaine accord, Bupivacaine grindeks, Exparel liposomal, Marcaine 0,5%, Marcaine spinal, Marcaine spinal heavy, Salvudex, Sanergy spinal
ATC group: N01BB01 - bupivacaine
Active substance content: 2,5MG/ML, 5MG/ML
Forms: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X5ML I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Bupivacaine noridem

2,5 mg/ml: Jeden ml obsahuje 2,5 mg bupivakain-hydrochloridu. Jedna 5ml ampulka obsahuje monohydrát bupivakain-hydrochloridu, což odpovídá 12,5 mg bupivakain-hydrochloridu. Jedna 10ml ampulka obsahuje monohydrát bupivakain-hydrochloridu, což odpovídá 25 mg bupivakain-hydrochloridu. Jedna 20ml ampulka obsahuje monohydrát bupivakain-hydrochloridu, což odpovídá 50 mg bupivakain-hydrochloridu. mg/ml: Jeden ml obsahuje 5 mg bupivakain-hydrochloridu. Jedna 5ml ampulka obsahuje monohydrát bupivakain-hydrochloridu, což odpovídá 25 mg bupivakain-hydrochloridu. Jedna 10ml ampulka obsahuje monohydrát bupivakain-hydrochloridu, což odpovídá 50 mg bupivakain-hydrochloridu. Jedna 20ml ampulka obsahuje monohydrát bupivakain-hydrochloridu, což odpovídá 100 mg bupivakain-hydrochloridu. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml přípravku Bupivacaine Noridem 2,5 mg/ml obsahuje 0,144 mmol (3,31 mg) sodíku. Jeden ml přípravku Bupivacaine Noridem 5 mg/ml obsahuje 0,144 mmol (3,31 mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok (Injekce) Čirý bezbarvý roztok. pH: 4,0–6,Osmolalita: 270–320...more

Bupivacaine noridem

DávkováníDávkování se mění a závisí na oblasti, která bude podléhat anestezii, na vaskularitě tkání, počtu neuronálních segmentů, které mají být blokovány, na individuální toleranci a použité technice anestezie. Dosavadní zkušenosti naznačují jednorázovou dávku až 150 mg bupivakain-hydrochloridu. Následně je možné podávat dávky až 50 mg každé 2 hodiny. V časovém úseku 4 hodin...more

Bupivacaine noridem

- Hypersenzitivita na léčivou látku, na lokální anestetika amidového typu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; - intravenózní regionální anestezie (Bierova blokáda); - porodnická paracervikální blokáda. Epidurální anestezie, bez ohledu na použité lokální anestetikum, má své vlastní kontraindikace, které zahrnují: - aktivní onemocnění centrálního nervového systému, jako...more

Bupivacaine noridem

Přípravek Bupivacaine Noridem je indikován v těchto případech: - Chirurgická anestezie u dospělých a dospívajících od 12 let. - Léčba akutní bolesti u dospělých, kojenců a dětí od 1 roku. Přípravek Bupivacaine Noridem je určen k vedení prodloužené lokální anestezie u perkutánní infiltrace, u intraartikulární blokády, u periferní nervového blokády (periferních nervových blokád) a centrálních...more

Bupivacaine noridem

Současné podávání přípravku Bupivacaine Noridem a jiných lokálních anestetik či látek strukturně podobných lokálním anestetikům amidového typu, např. některých antiarytmik, jako jsou lidokain a mexiletin, musí být vedeno s opatrností z důvodu systémových toxických účinků, které jsou v tomto případě aditivní. Specifické interakční studie s bupivakainem a antiarytmiky třídy III, např....more

Bupivacaine noridem

Regionální anestezii u dětí má provádět kvalifikovaný lékař obeznámený s touto populací pacientů i se samotnou technikou jednotlivých postupů. Dávky uvedené v tabulce je třeba považovat za doporučené pro použití v pediatrii. Existují však individuální rozdíly. U dětí s velkou tělesnou hmotností je často třeba postupně snižovat dávku a vycházet přitom z ideální tělesné hmotnosti....more

Bupivacaine noridem

Těhotenství Údaje o použití bupivakainu u těhotných žen nejsou k dispozici nebo jsou pouze omezené (méně než 300 ukončených těhotenství). Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Proto mají být injekce bupivakainu podávány v těhotenství pouze tehdy, pokud potenciální přínos převáží potenciální riziko pro plod. Nežádoucí účinky jako fetální bradykardie,...more

Bupivacaine noridem

Byly hlášeny případy srdeční zástavy během podávání bupivakainu v průběhu epidurální anestezie či při blokádě periferních nervů, kdy resuscitace těchto pacientů byla obtížná a vyžadovala delší dobu, než pacient zareagoval. V některých případech byla resuscitace prakticky nemožná i při správné a adekvátní intervenci. Podobně jako všechna lokální anestetika může i bupivakain vyvolat...more

Bupivacaine noridem

Přípravek Bupivacaine Noridem má malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Vedle přímého účinku mohou mít lokální anestetika velmi mírný vliv na duševní funkce a koordinaci i při absenci zjevné toxicity na CNS a může dojít k dočasnému zhoršení lokomoce a bdělosti....more

Bupivacaine noridem

Náhodné subarachnoidální injekce mohou vést k velmi vysoké spinální anestezii s případnou apnoe a závažnou hypotenzí. Profil nežádoucích účinků bupivakainu je podobný jako u jiných dlouhodobě účinných lokálních anestetik. Nežádoucí účinky přípravku lze přitom těžko odlišit od fyziologických projevů nervové blokády (např. pokles krevního tlaku, bradykardie), přímých vlivů (např....more

Bupivacaine noridem

Při náhodné intravaskulární aplikaci lokálních anestetik jsou systémové toxické projevy zřejmé v průběhu několika sekund až minut. Při předávkování je v závislosti na místě aplikace dosaženo maximálních plazmatických koncentrací asi v průběhu 15–60 minut od podání a projevy systémové toxicity nastupují tedy později. Akutní systémová toxicita Projevy systémové toxicity zahrnují...more

Bupivacaine noridem

Farmakoterapeutická skupina: anestetika lokální; amidy. ATC klasifikace: N01BB01. Mechanismus účinku s farmakodynamické účinky Bupivakain-hydrochlorid je dlouhodobě účinné lokální anestetikum amidového typu s anestetickým i analgetickým účinkem. Ve vysokých dávkách vyvolává chirurgickou anestezii, v nižších dávkách senzorickou blokádu (analgezii) s méně vyznačenou motorickou blokádou. Nástup...more

Bupivacaine noridem

Absorpce Rychlost absorpce bupivakainu závisí na podané dávce, cestě podání a vaskularizaci místa aplikace. Po aplikaci do interkostálního prostoru je dosaženo nejvyšší plazmatické koncentrace (4 mg/l po dávce 400 mg) v závisllosti na rychlé absorpci, zatímco subkutánní injekce do břicha vede k nejnižším plazmatickým koncentracím. U dětí dochází k rychlé absorpci vedoucí k dosažení vysoké...more

Bupivacaine noridem

Data z předklinických studií zaměřených na farmakologickou bezpečnost, akutní a chronickou toxicitu bupivakainu neukazují na žádné jiné účinky, než jsou ty, které byly již hlášeny a v tomto dokumentu jinde zmíněny. 12 Mutagenní a kancerogenní potenciál bupivakainu nebyl stanoven. Bupivakain prochází placentou. Ve studiích reprodukční toxicity byly pozorovány snížení přežití mláďat...more

Bupivacaine noridem

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Hydroxid sodný (k úpravě pH)Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch uvedených v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření musí být přípravek použit okamžitě. Po naředění: Chemická a fyzikální stabilita...more

Bupivacaine noridem

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bupivacaine Noridem 2,5 mg/ml injekční roztokBupivacaine Noridem 5 mg/ml injekční roztok bupivakain-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje 2,5 mg bupivakain-hydrochloridu. Jedna 5ml ampulka obsahuje monohydrát bupivakain-hydrochloridu, což odpovídá 12,5 mg bupivakain-hydrochloridu. Jedna 10ml...more

Bupivacaine noridem

...more

Bupivacaine noridem