BORTEZOMIB HOSPIRA (3,5MG Powder for solution for injection) -

Bortezomib hospira -

Generic: bortezomib
Active substance: Mannitolester bortezomibu
Alternatives: Bortega, Bortezomib accord, Bortezomib ever pharma, Bortezomib fresenius kabi, Bortezomib msn, Bortezomib reddy, Bortezomib sun, Velcade, Zegomib
ATC group: L01XG01 - bortezomib
Active substance content: 1MG, 2,5MG, 3,5MG, 3MG
Forms: Powder for solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |1 II|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Bortezomib hospira

Bortezomib Hospira 1mg prášek pro injekční roztokJedna injekční lahvička obsahuje bortezomibum 1mg Bortezomib Hospira 2,5mgprášek pro injekční roztokJedna injekční lahvička obsahuje bortezomibum 2,5 mg Bortezomib Hospira 3mgprášek pro injekční roztokJedna injekční lahvička obsahuje bortezomibum 3mg Bortezomib Hospira 3,5mgprášek pro injekční roztokJedna injekční lahvička obsahuje bortezomibum 3,5mg Po rekonstituci obsahuje 1 ml subkutánního injekčního roztoku bortezomibum 2,5 mg.Po rekonstituci obsahuje 1 ml intravenózního injekčního roztoku bortezomibum 1 mg.Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.Prášek pro injekční roztok.Bílý až téměř bílý koláč nebo...more

Bortezomib hospira

Léčba přípravkem Bortezomib Hospiramusí být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi sléčbou onkologických pacientů, nicméně přípravek Bortezomib Hospira může být podáván zdravotnickým pracovníkem se zkušenostmi spoužíváním chemoterapeutik. Přípravek Bortezomib Hospira musí být rekonstituován zdravotnickým pracovníkem Dávkování při léčbě progresivního mnohočetného myelomu předchozí...more

Bortezomib hospira

...more

Bortezomib hospira

Přípravek Bortezomib Hospira je v monoterapiinebo v kombinaci s pegylovaným liposomálním doxorubicinem nebo s dexamethasonem indikován k léčbě dospělých pacientů s progresivním mnohočetným myelomem, kteří již prodělali nejméně jednu předchozí léčbu a kteří již podstoupili transplantaci hematopoetických kmenových buněk nebo nejsou pro tuto transplantaci vhodní.Přípravek Bortezomib Hospira je...more

Bortezomib hospira

Studie in vitro naznačují, že bortezomib je slabý inhibitor izoenzymů 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, a 3Acytochromu P450 bortezomibu nelze očekávat, že by slabý metabolický fenotyp CYP2D6 ovlivnil celkový metabolismus bortezomibu.Studie lékových interakcí, která posuzovala účinek ketokonazolu, silného inhibitoru CYP3A4, na farmakokinetiku bortezomibu,ukázala na základě údajů od 12 pacientů, že u bortezomibu...more

Bortezomib hospira

Bezpečnost a účinnost bortezomibu u dětí do 18 let nebyla stanovena Vsoučasnosti dostupné údaje jsou popsány vbodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Způsob podáníPřípravek Bortezomib Hospira je určen k intravenóznímu nebo subkutánnímu podání.Přípravek Bortezomib Hospirase nesmí podávat jinou cestou. Intratekální podání vedlo k úmrtí.Intravenózní...more

Bortezomib hospira

Antikoncepce u mužů a ženMuži i ženy ve fertilním věku musí po dobu léčby a ještě další 3 měsíce pojejím ukončení používat účinnou antikoncepci.TěhotenstvíPro bortezomib neexistují klinické údaje týkající se expozice vtěhotenství. Teratogenní potenciál bortezomibu nebyl plně prozkoumán.V neklinických studiích nevykazoval bortezomib vliv na embryonální/fetální vývoj u potkanů a králíků...more

Bortezomib hospira

Pokud se přípravek Bortezomib Hospira podává v kombinaci s jinými léčivými přípravky, je třeba před zahájením léčby přípravkemBortezomib Hospira prostudovat informace o těchto přípravcích vpříslušném souhrnu údajů o přípravku. Pokud je podáván thalidomid, je třeba věnovat zvláštní pozornosti těhotenským testům a požadavkům na prevenciIntratekální podáníPři neúmyslném intratekálním...more

Bortezomib hospira

Přípravek Bortezomib Hospira má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Používání přípravku Bortezomib Hospira může souviset velmi často s únavou, často se závratěmi, méně často se synkopami a často s ortostatickou/posturální hypotenzí nebo s rozmazaným viděním. Pacienti musejí proto být při řízení nebo obsluze strojů opatrní a je nutno je upozornit, aby neřídili motorová...more

Bortezomib hospira

Souhrn bezpečnostního profiluMezi závažné nežádoucí účinky, které byly při léčbě bortezomibemhlášenyméně často, patří srdeční selhání, syndrom nádorového rozpadu, plicní hypertenze, syndrom posteriorní reverzibilní encefalopatie, akutní difuzní infiltrativní plicní onemocnění a vzácně autonomní neuropatie.Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby bortezomibemjsou...more

Bortezomib hospira

Předávkování pacientů více než dvojnásobnou dávkou, než která je doporučena, bylo provázeno akutní symptomatickou hypotenzí a trombocytopenií s fatálními následky. Předklinické studie kardiovaskulární bezpečnosti,...more

Bortezomib hospira

Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, jiná cytostatika, ATC kód: L01XGMechanismus účinkuBortezomib je proteazomový inhibitor. Byl specificky navržen tak, aby inhiboval chymotrypsinu podobnou aktivitu proteazomu 26S vsavčích buňkách. Proteazom 26S je rozsáhlý proteinový komplex, který odbourává ubikvitované proteiny. Ubikvitin-proteazomová cesta hraje nepostradatelnou úlohu v řízení odbourávání...more

Bortezomib hospira

AbsorpcePo podání intravenózního bolusu v dávce 1,0 mg/m2a 1,3 mg/m211 pacientům smnohočetným myelomem a hodnotami clearance kreatininu vyššími než 50 ml/min byly průměrné vrcholové plazmatické koncentrace bortezomibu po první dávce 57 resp. 112 ng/ml. Po následných dávkách se průměrné vrcholové plazmatické koncentrace bortezomibu pohybovaly v rozmezí od 67 do 106 ng/ml pro dávku 1,0 mg/m2a od...more

Bortezomib hospira

AbsorpcePo podání intravenózního bolusu v dávce 1,0 mg/m2a 1,3 mg/m211 pacientům smnohočetným myelomem a hodnotami clearance kreatininu vyššími než 50 ml/min byly průměrné vrcholové plazmatické koncentrace bortezomibu po první dávce 57 resp. 112 ng/ml. Po následných dávkách se průměrné vrcholové plazmatické koncentrace bortezomibu pohybovaly v rozmezí od 67 do 106 ng/ml pro dávku 1,0 mg/m2a od...more

Bortezomib hospira

6.1Seznam pomocných látekMannitol Tento léčivý přípravek nesmíbýt mísen sjinými léčivými přípravky svýjimkou těch, které jsou uvedeny vbodě 6.6.3Doba použitelnostiNeotevřená injekční lahvičkarokyRoztok po rekonstituciRekonstituovaný roztok má být použit okamžitě po přípravě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti...more

Bortezomib hospira

6.1Seznam pomocných látekMannitol Tento léčivý přípravek nesmíbýt mísen sjinými léčivými přípravky svýjimkou těch, které jsou uvedeny vbodě 6.6.3Doba použitelnostiNeotevřená injekční lahvičkarokyRoztok po rekonstituciRekonstituovaný roztok má být použit okamžitě po přípravě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti...more

Bortezomib hospira

...more

Bortezomib hospira