Asicord -
Generic: milrinone
Active substance: MILRINON
Alternatives: CorotropATC group: C01CE02 - milrinone
Active substance content: 1MG/ML
Forms: Concentrate for solution for infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: 10X20ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Asicord je sterilní roztok milrinoni lactas odpovídající milrinonum 1 mg v 1 ml. Pomocné látky se známým účinkem: sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj. v podstatě je „bez sodíku“. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Koncentrát pro infúzní roztok. Čirá, bezbarvá až slabě nažloutlá tekutina....
more Pouze k intravenóznímu podání. Dávkování Dospělí: Asicord má být podán v zahajovací dávce 50 μg/kg podávané po dobu 10 minut, po níž obvykle následuje kontinuální infúze v titrované dávce 0,375 μg/kg/min až 0,75 μg/kg/min (standardně 0,μg/kg/min) podle hemodynamické odpovědi a možného nástupu nežádoucích účinků jako hypotenze a arytmie. Celková dávka nemá překročit 1,13 mg/kg/den....
more - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Závažná hypovolémie....
more DospělíAsicord je indikován ke krátkodobé léčbě (48 hodin) závažného městnavého srdečního selhání v případě, že není účinná běžná udržovací léčba (glykosidy, diuretika, vasodilatancia a/nebo inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory)) DětiAsicord je indikován ke krátkodobé léčbě (nejvýše 35 hodin) - závažného městnavého srdečního selhání v případě,...
more Inkompatibility: viz bod 6.2. Furosemid nebo bumetanid se nemá podávat ve stejné infúzi s milrinon-laktátem, aby nedošlo k precipitacím. Milrinon nesmí být ředěn intravenózní infúzí hydrogenuhličitanu sodného. Během léčby milrinonem je třeba pečlivě sledovat změny tekutin a elektrolytů a sérové hladiny kreatininu. Zlepšení srdečního výdeje a následné zvýšení diurézy mohou vyžadovat...
moreV publikovaných studiích bylo použito následující dávkování pro kojence a děti: - Intravenózní zahajovací dávka: 50 až 75 μg/kg podaná během 30 až 60 minut - Intravenózní kontinuální infúze: má být zahájena na základě hemodynamické odpovědi a možného výskytu nežádoucích účinků v dávce 0,25 až 0,75 μg/kg/min po dobu nejvýše hodin Ve studiích zaměřených na výskyt syndromu nízkého...
more Těhotenství: Ačkoli studie na zvířatech neodhalily žádné poškození plodu či jiné škodlivé účinky tohoto léku na reprodukční funkci, bezpečnost milrinonu v těhotenství u člověka dosud nebyla stanovena. Milrinon má být v těhotenství používán pouze v případě, kdy potenciální přínos odůvodňuje potenciální rizika pro plod. Kojení: Údaje o vylučování milrinonu do mateřského mléka...
more Milrinon se nedoporučuje ihned po akutním infarktu myokardu, dokud pro tuto indikaci nebude prokázaná bezpečnost a účinnost. Použití pozitivně inotropních látek, jako je milrinon, během akutních fází infarktu myokardu může vést k nežádoucímu zvýšení spotřeby kyslíku myokardem (MVO2). Přestože milrinon nezvyšuje MVO2 u pacientů s chronickým srdečním selháváním, u pacientů v akutní fázi...
more Studie hodnotící schopnost řídit či obsluhovat stroje nebyly provedeny....
more Následující nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a frekvence výskytu dle následujících konvencí: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třídy orgánových systémů Velmi časté (≥1/10)Časté (≥1/100...
more Příznaky: Vysoké dávky milrinonu mohou vyvolat hypotenzi (vzhledem k vasodilatačnímu účinku) a srdeční arytmii. Léčba: Podávání milrinonu musí být přerušeno až do stabilizace pacienta. Není známé žádné specifické antidotum milrinonu, je nutno provést obvyklá opatření k podpoře krevního oběhu....
more Farmakoterapeutická skupina: Kardiaka; kardiotonika, kromě srdečních glykosidů; inhibitory fosfodiesterázy. ATC kód: C01CE Mechanismus účinku Milrinon patří mezi pozitivně inotropní a vazodilatačně působící látky s malou chronotropní aktivitou. Současně zlepšuje uvolnění levé komory při diastole. Liší se od digitalisových glykosidových katecholaminů či inhibitorů angiotensin-konvertujícího...
more Absorpce a distribucePři in vitro testech vazby na proteiny krevní plazmy bylo zjištěno, že 70 – 91 % milrinonu je vázáno na proteiny krevní plazmy v terapeuticky relevantních koncentracích. Za šest až dvanáct hodin kontinuální udržovací infúze v dávce 0,50 mikrogramů/kg/min jsou rovnovážné koncentrace milrinonu asi 200 ng/ml. Po intravenózních injekcích milrinonu v dávkách 12,5 mikrogramů/kg...
more Akutní toxicitaPři perorálním podání je LD50 u samců myší 137 mg/kg a u samic myší 170 mg/kg, kdežto LD50 u samců potkanů je 91 mg/kg a u samic potkanů 153 mg/kg. Po intravenózním podání milrinonu se u králíků vyskytly fokální epikardiální a endokardiální hemoragie a fokální myokardiální fibrózy (zejména v papilárním svalu a endokardiálních oblastech). Subakutní toxicitaSubakutní toxicita...
more 6.1 Seznam pomocných látek Kyselina mléčná glukosa voda pro injekcihydroxid sodný (k úpravě pH) 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být směšován s jinými léčivými přípravky kromě přípravků uvedených v bodě 6.6. Následující léčivé látky či roztoky na rekonstituci/ředění nemají být podávány současně: Furosemid či bumetanid nemají být podávány v intravenózních...
moreÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Asicord 1 mg/ml koncentrát pro infúzní roztokMilrinonum (jako milrinoni lactas) 2. OBSAHLÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml obsahuje 1 mg milrinon-laktátu, což odpovídá milrinonum 1 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCHLÁTEK Pomocné látky: kyselina mléčná, glukosa, hydroxid sodný, voda pro injekci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...
more...
more