Asacol 800 -
Generic: mesalazine
Active substance: MESALAZIN
Alternatives: Asacol,
Asacol 400,
Asacol enema,
Azzavix,
Mesalazin espl,
Pentasa,
Pentasa prolong,
Pentasa sachet,
Pentasa slow release tablets 1 g,
Pentasa slow release tablets 500 mg,
Salofalk,
Salofalk 500,
SalozinalATC group: A07EC02 - mesalazine
Active substance content: 800MG
Forms: Gastro-resistant tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 90
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna enterosolventní tableta obsahuje mesalazinum 800 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 145,2 mg laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tabletyPopis přípravku: Potahovaná hnědočervená podlouhlá bikonvexní tableta s matným hladkým povrchem....
moreJedna enterosolventní tableta obsahuje mesalazinum 800 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 145,2 mg laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod...
moreJedna enterosolventní tableta obsahuje mesalazinum 800 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 145,2 mg laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod...
moreJedna enterosolventní tableta obsahuje mesalazinum 800 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 145,2 mg laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod...
more Nebyly provedeny studie lékových interakcí. Existují omezené údaje naznačující, že mesalazin může snižovat antikoagulační účinek warfarinu. U pacientů léčených současně azathioprinem, 6-merkaptopurinem nebo thioguaninem je potřeba vzít v úvahu možnost zvýšení jejich myelosupresivního účinku. Toto může vyústit ve výskyt život ohrožující infekce. U pacientů je...
moreK účinnosti u dětí a dospívajících (ve věku 6 - 18 let) je k dispozici omezená dokumentace. Děti od 6 let: Akutní fáze nemoci: dávkování je individuální, počáteční dávka 30-50 mg/kg/den se podává v dílčích dávkách. Maximální dávka: 75 mg/kg/den se podává rozdělena v dílčích dávkách. Celková dávka by neměla překročit 4,0 g/den. Asacol je možné použít pro tato denní dávkování:...
moreTěhotenstvíNeexistují dostatečné údaje o použití přípravku Asacol u těhotných žen. Údaje o léčbě omezeného množství (627) těhotných žen nicméně nenaznačují žádné nežádoucí účinky mesalazinu na těhotenství či na zdraví plodu/novorozence. Do dnešního dne nejsou k dispozici jiné relevantní epidemiologické údaje. V jednom případě bylo zaznamenáno selhání...
moreTěhotenstvíNeexistují dostatečné údaje o použití přípravku Asacol u těhotných žen. Údaje o léčbě omezeného množství (627) těhotných žen nicméně nenaznačují žádné nežádoucí účinky mesalazinu na těhotenství či na zdraví plodu/novorozence. Do dnešního dne nejsou k dispozici jiné relevantní epidemiologické údaje. V jednom případě bylo zaznamenáno selhání...
moreAsacol nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...
morea) Shrnutí bezpečnostního profilu Asacol 800 mg enterosolventní tablety byl hodnocen u 140 pacientů s mírnou až středně závažnou ulcerózní kolitidou v jedné kontrolované studii trvající 10 týdnů, v níž byla srovnávána bezpečnost a účinnost proti placebu. Ve skupině léčené přípravkem Asacol byly nejčastěji hlášeny tyto nežádoucí účinky: zhoršení příznaků onemocnění...
moreExistuje málo údajů o předávkování (např. zamýšlená sebevražda při podávání vysokých dávek mesalazinu perorálně), které však nenaznačují hepatotoxicitu ani nefrotoxicitu. Specifické antidotum není k dispozici a léčba je proto symptomatická a podpůrná....
moreFarmakoterapeutická skupina: Střevní protizánětlivá léčiva ATC kód: A07EC Mechanismus účinkuPřípravek Asacol obsahuje mesalazin, také známý jako kyselina 5-aminosalicylová, který dosahuje protizánětlivého účinku mechanismem, který není doposud zcela objasněn. Mesalazin snižuje migraci střevních makrofágů stimulovanou LTB4, čímž může snížit střevní zánět zabráněním migrace...
moreAbsorpce: Tablety přípravku Asacol jsou pokryty enterosolventní potahovou vrstvou, která umožní uvolnění mesalazinu pouze při pH vyšším než 7, k čemuž intraluminálně dochází v průběhu terminálního ilea a v tlustém střevě, tedy v místech zánětlivých projevů indikovaných onemocnění. Po prvotním porušení potahové vrstvy dochází k uvolňování mesalazinu bez závislosti...
moreÚčinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí pro malý význam při klinickém použití....
more 6.1 Seznam pomocných látek monohydrát laktózy sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) magnesium-stearát mastek povidon Potahová vrstva: kopolymer MA/MMA 1:mastek triethyl-citrát žlutý oxid železitý (E 172) červený oxid železitý (E 172) makrogol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním...
more(ze 3) ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ASACOL 800 mg enterosolventní tablety mesalazinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Složení: jedna tableta obsahuje mesalazinum 800 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktózy, aj. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Enterosolventní tablety 50 enterosolventních tablet60 enterosolventních...
more...
more