Ajax citron -
Generic: benzydamine
Active substance: benzydamin-hydrochlorid
Alternatives: Ajax pomeranč a med,
Benzydamin/cetylpyridinium chlorid krka,
Benzydamin/cetylpyridinium chlorid krka d.d.,
Galverde,
Garganta,
Larymed citron,
Larymed pomeranč a med,
Neoseptolete combi citron a bezový květ,
Neoseptolete combi citron a med,
Neoseptolete combi eukalyptus,
Septabene,
Septabene citron a bezový květ,
Septabene citron a med,
Septabene eukalyptus,
Tantum verde eucalyptus,
Tantum verde lemon,
Tantum verde mint,
Tantum verde orange and honeyATC group: R02AX03 - benzydamine
Active substance content: 3MG
Forms: Lozenge
Balení: Blister
Obsah balení: |8|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jedna pastilka obsahuje benzydamini hydrochloridum 3 mg (odpovídající benzydaminum 2,68 mg). Pomocná látka se známým účinkemJedna pastilka obsahuje 2457,316 mg isomaltu (E 953) a 3,409 mg aspartamu (E 951) (citronové aroma). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Pastilka. Kulaté žluté pastilky o průměru 19 mm, s citronovou příchutí....
more DávkováníDospělí a děti od 6 let: 1 pastilka 3krát denně. Léčba nemá překročit 7 dnů. V případě přetrvávání symptomů po dobu delší než 3 dny nebo v případě vysoké horečky, má být klinický stav zhodnocen lékařem. Pediatrická populacePřípravek Ajax citron nemá být vzhledem k lékové formě podáván dětem do 6 let. Děti od 6 do 11 let: tento léčivý přípravek má být podáván...
more Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
more Přípravek Ajax citron je indikován k lokální symptomatické léčbě akutní bolesti v krku u dospělých a dětí od 6...
more Nebyly provedeny žádné studie interakcí a nebyly hlášeny klinicky relevantní interakce s jinými léčivými přípravky....
morePřípravek Ajax citron nemá být vzhledem k lékové formě podáván dětem do 6 let. Děti od 6 do 11 let: tento léčivý přípravek má být podáván pod dohledem dospělé osoby. Způsob podáníOrofaryngeální podání. Pastilka se má nechat pomalu rozpustit v ústech a nemá se polykat nebo žvýkat. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
more Adekvátní údaje o podávání benzydaminu těhotným a kojícím ženám nejsou k dispozici. Vylučování do mateřského mléka nebylo studováno. Studie na zvířatech hodnotící účinek na březost a laktaci nejsou dostatečné (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Přípravek nemá být používán během těhotenství a kojení....
more Přípravek Ajax citron nemá být podáván dětem do 6 let. Podávání benzydaminu se nedoporučuje u pacientů s hypersenzitivitou na salicyláty (např. kyselinu acetylsalicylovou nebo kyselinu salicylovou) nebo jiná NSAID. U pacientů s bronchiálním astmatem nebo u pacientů s bronchiálním astmatem v anamnéze se může vyskytnout bronchospasmus. U těchto pacientů je třeba postupovat opatrně. U malé části...
more Přípravek Ajax citron nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
more Během období používání byly pro léčivou látku obsaženou v tomto léčivém přípravku častěji hlášeny nežádoucí účinky postihující imunitní systém a gastrointestinální poruchy. Odhadované frekvence výskytu nežádoucích účinků jsou vyjádřeny následovně: Velmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100 až <1/10)Méně časté (≥1/1 000 až <1/100)Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) Velmi vzácné...
more Nebyl hlášen žádný případ předávkování benzydaminem v lékové formě pastilek. Nicméně u dětí byly po perorálním podání benzydaminu v dávkách 100násobně vyšších, než jsou dávky obsažené v pastilce, velmi vzácně hlášeny excitace, křeče, pocení, ataxie, třes a zvracení. V případě akutního předávkování je možná pouze symptomatická léčba; žaludek má být vyprázdněn vyvoláním...
more Farmakoterapeutická skupina: jiná léčiva pro lokální léčbu v dutině ústní ATC kód: R02AX03 Klinické studie prokázaly, že benzydamin je účinný při úlevě od bolesti způsobené lokálním dráždivým procesem v dutině ústní a hltanu. Benzydamin navíc vykazuje mírný lokální anestetický účinek....
more AbsorpceAbsorpce přes orofaryngeální sliznici byla prokázána přítomností detekovatelných množství benzydaminu v plazmě člověka. Přibližně 2 hodiny po podání 3mg pastilky byla pozorována maximální plazmatická hladina benzydaminu 37,8 ng/ml při AUC 367 ng/ml/h. Nicméně tyto hodnoty nejsou dostatečné k vyvolání systémového farmakologického účinku. DistribucePři lokálním podání benzydaminu...
more Jelikož předklinické studie měly nedostatky, a proto je jejich hodnota omezená, neposkytují tyto studie dodatečné informace relevantní pro předepisujícího lékaře nad rámec údajů obsažených v jiných bodech tohoto SPC. V těchto studiích nebyly pozorovány žádné teratogenní účinky. Dostupné farmakokinetické údaje nedovolují stanovit klinickou relevanci studií reprodukční toxicity....
more 6.1 Seznam pomocných látek Isomalt (E 953) Monohydrát kyseliny citronovéAspartam (E 951) Chinolinová žluť (E 104) Citronové aromaSilice máty peprné 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC-PVdC/Al blistry. Velikost...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ajax citron 3 mg pastilky benzydamini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna pastilka obsahuje benzydamini hydrochloridum 3 mg (odpovídající benzydaminum 2,68 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Isomalt (E 953) Monohydrát kyseliny citronovéAspartam (E 951) Chinolinová žluť (E 104) Citronové aromaSilice...
more...
more