AJAX CITRON - Leaflet

Generic: benzydamine
Active substance: benzydamine hydrochloride
ATC group: R02AX03 - benzydamine
Active substance content: 3MG
Packaging: Blister


Sp. zn. suklsa k sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Ajax citron 3 mg pastilky
benzydamini hydrochloridum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Ajax citron a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ajax citron používat
3. Jak se Ajax citron používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Ajax citron uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je Ajax citron a k čemu se používá

Přípravek Ajax citron obsahuje léčivou látku benzydamin-hydrochlorid. Léčivá látka, která je
obsažena v pastilkách, poskytuje požadovaný léčebný účinek.

Přípravek Ajax citron se používá k léčbě akutní bolesti v krku u dospělých a dětí od 6 let.

Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe, nebo pokud dostanete horečku, nebo se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ajax citron používat

Nepoužívejte tento přípravek:
• jestliže jste alergický(á) na benzydamin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).


Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Ajax citron se poraďte se svým lékařem, jestliže:
• trpíte onemocněním zvaným fenylketonurie.
• trpíte astmatem nebo máte astma v anamnéze.
• jste alergický(á) na salicyláty (např. na kyselinu acetylsalicylovou nebo kyselinu salicylovou)
nebo na jiné protizánětlivé léky proti bolesti nazývané nesteroidní protizánětlivé léky
(NSAID).
• se bolest v krku po použití pastilky zhorší nebo se do 3 dnů nezlepší, nebo se u Vás objeví
horečka, silná bolest v krku či jiné příznaky, musíte se poradit se svým lékařem.

Děti
Přípravek Ajax citron nemá být vzhledem k lékové formě podáván dětem do 6 let.

Další léčivé přípravky a Ajax citron
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době
užíval(a), a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Těhotenství, kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

V průběhu těhotenství a kojení nemá být přípravek Ajax citron používán.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Není známo, že by přípravek Ajax citron ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Ajax citron s jídlem a pitím
Jídlo a nápoje nemají žádný vliv na používání přípravku Ajax citron.

Přípravek Ajax citron obsahuje isomalt a aspartam
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek používat.
Tento léčivý přípravek obsahuje také aspartam. Aspartam je zdrojem fenylalaninu. Může být škodlivý
pro osoby s fenylketonurií.


3. Jak se Ajax citron používá

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku je:
U dospělých a dětí od 6 let: 1 pastilka 3krát denně k cucání v případě potřeby úlevy od bolesti.
Nepoužívejte více než 3 pastilky denně.

Nepoužívejte přípravek Ajax citron déle než 7 dnů.

Pokud Vaše příznaky přetrvávají déle než 3 dny, nebo se Vám do 3 dnů přitíží nebo budete mít
horečku, silnou bolest v krku či jiné příznaky, musíte se poradit s lékařem.

Děti od 6 do 11 let: tento léčivý přípravek má být dětem podáván pod dohledem dospělé osoby.

Orofaryngeální podání (podání do dutiny ústní a hltanu).
Nechte 1 pastilku pomalu rozpustit v ústech.
Pastilku nepolykejte.
Pastilku nežvýkejte.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Ajax citron, než jste měl(a)
Pokud nedopatřením použijete nadměrné množství pastilek, ihned kontaktujte svého lékárníka, lékaře
nebo nejbližší nemocnici. Vždy s sebou vezměte označené balení léčivého přípravku, ať již obsahuje
zbývající pastilky, nebo ne.
Po perorálním podání (podání ústy) benzydaminu v dávce asi 100krát větší než obsahuje jedna
pastilka, se mohou velmi vzácně vyskytnout příznaky předávkování hlášené u dětí, kterými jsou
vzrušení, křeče, pocení, porucha koordinace pohybů, třes a zvracení.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky:
− Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů
− Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
− Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů
− Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů
− Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů
− Není známo: z dostupných údajů nelze určit

Méně časté
− Citlivost kůže na sluneční záření (způsobující vyrážku nebo spálení sluncem).

Vzácné
− Pálivý pocit v ústech nebo sucho v ústech. Pokud se u Vás tento příznak objeví, pokuste se
vypít po malých doušcích sklenici vody k potlačení tohoto projevu.

Velmi vzácné
− Náhlý otok úst/hrdla a sliznic [angioedém (příznaky mohou zahrnovat obtížné dýchání nebo
polykání, vyrážku, svědění, kopřivku nebo otok obličeje, rukou a nohou, očí, rtů a/nebo
jazyka, závratě)].
− Obtížné dýchání (zúžení dýchacích cest v oblasti hrtanu nebo průdušek).

Není známo
− Alergická reakce (přecitlivělost).
− Závažná alergická reakce (anafylaktický šok), jejíž známky mohou zahrnovat potíže s
dýcháním, bolest na hrudi nebo tíseň na hrudi a/nebo pocit závratě/na omdlení, intenzivní
svědění kůže nebo vyvýšené bulky na kůži, otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, což může
být potenciálně život ohrožující.
− Místní ztráta citlivosti sliznice v ústech (orální hypestezie).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro
kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-
ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. JJaakk Ajax citron uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Ajax citron obsahuje
Léčivou látkou je benzydamini hydrochloridum. Jedna pastilka obsahuje benzydamini hydrochloridum
mg (odpovídající benzydaminum 2,68 mg).

Dalšími pomocnými látkami jsou:
Isomalt (E 953)
Monohydrát kyseliny citronové
Aspartam (E 951)
Chinolinová žluť (E 104)
Citronové aroma
Silice máty peprné

Jak přípravek Ajax citron vypadá a co obsahuje toto balení
Kulaté žluté pastilky o průměru 19 mm, s citronovou příchutí.
Pastilky jsou dodávány v PVC-PVdC/Al blistrech.
Balení obsahuje 8, 12, 16, 20 a 24 pastilek.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Geiser Pharma, S.L.
Camino de Labiano 45B
31192 Mutilva Alta, Navarra
Španělsko

Výrobce
LOZY’S PHARMACEUTICALS S.L.
Campus Empresarial s/n
31795 Lekaroz (Navarra)
Španělsko

Pierre Fabre Medicament Production
Site Diététique et Pharmacie
Zone Industrielle La Coudette
32290 Aignan
Francie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 9. 11. 2021.

---

Ajax citron

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ajax citron 3 mg pastilky

benzydamini hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna pastilka obsahuje benzydamini hydrochloridum 3 mg (odpovídající benzydaminum 2,68 mg).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Isomalt (E 953)
Mon

- more