ADORMA (10MG Film-coated tablet) -

Adorma -

Generic: zolpidem
Active substance: zolpidemi tartras
Alternatives: Apo-zolpidem, Edluar, Hypnogen, Indren, Onirex, Sanval, Stilnox, Zolpidem aurovitas, Zolpidem mylan, Zolpidem orion, Zolpidem saneca, Zolpidem vitabalans, Zolpidem xantis, Zolpidem-ratiopharm, Zolpinox, Zolsana
ATC group: N05CF02 - zolpidem
Active substance content: 10MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Adorma

Jedna tableta obsahuje: 10 mg zolpidemi tartras, což odpovídá zolpidemum 8,038 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 47,55 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaBílé kulaté bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....more

Adorma

DávkováníTrvání léčby má být co nejkratší. Obecně trvá několik dní až dva týdny s maximem čtyři týdny včetně postupného snižování dávky. Snižování dávky se má upravovat individuálně. V určitých případech může být nutné prodloužení podávání přes maximální délku trvání léčby. Pokud se tak stane, nemělo by k němu dojít bez přehodnocení stavu pacienta. Dospělí: Dávku...more

Adorma

• Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Myasthenia gravis. • Těžká respirační deprese. • Obstrukční spánková apnoe. • Těžká porucha funkce jater. • Z důvodu nedostatku údajů nesmí být zolpidem předepsán dětem nebo pacientům s psychotickým onemocněním....more

Adorma

Zolpidem je indikován ke krátkodobé léčbě nespavosti u dospělých v případech, kdy je nespavost vysilující nebo vede k těžkému rozrušení pacienta....more

Adorma

Souběžné užívání s alkoholem se nedoporučuje. Sedativní účinek může být zvýšený, pokud se produkt používá v kombinaci s alkoholem. To může ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Zohledněte Kombinace s přípravky tlumícími činnost CNSKe zvýraznění centrálního tlumivého účinku může dojít v případě souběžného užívání s antipsychotiky (neuroleptiky), hypnotiky, anxiolytiky/sedativy,...more

Adorma

Vzhledem k nedostatku dat, která by podpořila užití v této věkové skupině, se zolpidem nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let. Dostupné výsledky placebem kontrolovaných studií jsou uvedeny v bodě 5.1. Způsob podáníPerorální podání. Léčivý přípravek se má užít těsně před ulehnutím k spánku a zapít. 4.3 Kontraindikace • Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli...more

Adorma

TěhotenstvíNejsou k dispozici dostatečné údaje, které by umožnily zhodnotit bezpečnost zolpidem tartrátu během těhotenství. I když studie u zvířat neukázaly žádné teratogenní nebo embryotoxické účinky, bezpečnost v těhotenství nebyla u člověka stanovena. Stejně jako u všech léčiv, je třeba se vyhnout užívání zolpidem tartrátu během těhotenství, zejména během prvního trimestru....more

Adorma

Obecně Pokud je to možné, je třeba identifikovat příčinu insomnie. Před předpisem hypnotika je třeba léčit základní faktory. Pokud insomnie neodezní po 7 – 14 dnech léčby, mohlo by to znamenat přítomnost primární psychiatrické nebo psychické poruchy, kterou je třeba vyšetřit. Všeobecné informace týkající se účinků zaznamenaných po podání benzodiazepinů nebo jiných hypnotik, které...more

Adorma

Adorma má výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Řidiče vozidel a obsluhu strojů je nutno varovat, že přípravek, stejně jako ostatní hypnotika, může ráno po užití způsobovat ospalost, delší reakční čas, závratě, spavost, rozmazané/dvojité vidění, snížení pozornosti a narušení schopnosti řídit vozidla (viz bod 4.8). Ke snížení tohoto rizika se po užívání zolpidemu...more

Adorma

Následující údaje o frekvenci jsou základem pro hodnocení nežádoucích účinků: Velmi časté ( 1/10) Časté ( 1/100 až < 1/10)Méně časté ( 1/1 000 až < 1/100)Vzácné ( 1/10 000 to < 1/1 000) Velmi vzácné (< 1/10 000)Neznámé (četnost není možné odhadnout z dostupných údajů). Existují důkazy dávkové závislosti nežádoucích účinků v souvislosti s použitím přípravku zolpidem...more

Adorma

Známky a příznakyVe zprávách o předávkování samotným zolpidem tartrátem nebo jinými látkami tlumícími CNS (včetně alkoholu) se vyskytly poruchy vědomí od somnolence po lehké kóma a závažnější symptomy, včetně hlášení fatálních důsledků. Kromě poruch zraku se může objevit dystonie, ataxie a paradoxní reakce (neklid, halucinace). Jedinci se zcela zotavili z předávkování dávkami až...more

Adorma

Farmakoterapeutická skupina: hypnotika a sedativa, léčiva podobná benzodiazepinům, ATC kód: N05C F02 Zolpidem tartrát je imidazopyridin, který se přednostně váže na podjednotku receptoru omega-1 (také známý jako benzodiazepinová-1 podjednotka), která odpovídá receptorům GABA-A obsahujícím podjednotku alfa-1, zatímco benzodiazepiny se neselektivně váží na podjednotku jak omega-1 tak i omega-2. Modulace...more

Adorma

Absorpce Zolpidem má rychlou absorpci a nástup hypnotického účinku. Biologická dostupnost je 70 % po perorálním podání. Vykazuje lineární kinetiku v terapeutickém dávkovém rozmezí. Terapeutická plazmatická hladina je mezi 80 a 200 ng/ml. Vrcholová plazmatická koncentrace je dosažena mezi 0,5 až 3 hodinami po podání. Distribuce Distribuční objem u dospělých je 0,54 ± 0,02 l/kg a snižuje se na...more

Adorma

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Retardace fetálního vývoje a fetotoxické účinky u potkanů a králíků byly pozorovány pouze při dávkách výrazně vyšších, než je...more

Adorma

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulózaSodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) HypromelózaMagnesium-stearátPotahová soustava Y-1-7000 bílá, obsahující: Hypromelóza Makrogol Oxid titaničitý E 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní...more

Adorma

OZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ADORMA 10 mg potahované tablety Zolpidemi tartras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg zolpidemi tartras, což odpovídá 8,038 mg zolpidemum. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek také obsahuje monohydrát laktózy. Viz příbalová informace, kde jsou uvedeny...more

Adorma

...more

Adorma