Xonvea

Známé nebo teoretické interakce s antihistaminiky ze skupiny ethanolaminů:

• Anticholinergika (tricyklická antidepresiva, IMAO, neuroleptika): mohou zvýšit toxicitu vzhledem
aditivním anticholinerním účinkům. Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) prodlužují a zesilují
anticholinergní účinky antihistaminik, proto je souběžné použití přípravku Xonvea a jeho použití
do 14 dní po ukončení podávání IMAO kontoraindikováno (viz bod 4.3).
• Sedativa (barbituráty, benzodiazepiny, antipsychotika, opiátová analgetika): mohou zvýšit
hypnotický účinek.
• Současné použití s látkami s tlumícím účinkem na centrální nervový systém (CNS) včetně
alkoholu, hypnotických sedativ a trankvilizérů se nedoporučuje. Tyto kombinace mohou vyústit
v závažnou ospalost (viz bod 4.8).
• Antihypertenziva se sedativním účinkem na CNS (zejména alfa-methyldopa), protože mohou
zvýšit sedativní účinek, jsou-li podávána spolu s antihistaminiky.
• Alkohol: v některých studiích byla hlášena zvýšená toxicita se změněnou intelektuální a
psychomotorickou kapacitou. Mechanismus nebyl stanoven.
• Podávání oxybátu sodného s doxylaminem se nedoporučuje vzhledem k jeho významnému
tlumícímu účinku na centrální nervovou soustavu.
• Léky s ototoxickým účinkem: ethanolaminová antihistaminika se sedativním účinkem, jako je
doxylamin, mohou maskovat varovné příznaky toxických účinků těchto léků, např.
antibakteriálních aminoglykosidů.
• Fotosenzibilizační léky: Současné užívání antihistaminik a jiných léčiv s fotosenzibilizačními
účinky, jako je amiodaron, chinidin, imipramin, doxepin, amitriptylin, griseofulvin, chlorfeniramin,
piroxikam, furosemid, kaptopril, může, mimo jiné, způsobit další zvýšení citlivosti na sluneční
světlo.
• Některá antihistaminika mohou prodloužit QT interval. I když tento účinek nebyl u doxylaminu
v terapeutické dávce pozorován, je potřeba se vyhnout současnému používání s léky, které tento
interval prodlužují (např. antiarytmika, některá antibiotika, některá antimalarika, některá
antihistaminika, některá antiepileptika a některá neuroleptika).
• Vzhledem k nedostatku údajů je potřeba se preventivně vyhnout současnému podávání s inhibitory
cytochromu P450 (např. azolovým derivátům nebo makrolidům).
• Je potřeba se vyhnout současnému podávání s léčivy, která způsobují poruchy v rovnováze
elektrolytů jako je hypokalemie nebo hypomagnezemie (např. některá diuretika).

Anticholinergní účinky doxylaminu, složky tohoto léčivého přípravku, mohou vést k falešně negativním
kožním testům hypersenzitivity, při nichž se používají antigenní extrakty. Doporučuje se proto ukončit
léčbu několik dnů před takovým testováním.

Známé nebo teoretické interakce s pyridoxinem
• Snižuje účinek levodopy, i když k němu nedochází při současném podávání s inhibitorem dopa
dekarboxylázy.
• Bylo popsáno snížení plazmatických hladin některých antiepileptik jako např. fenobarbitalu a
fenytoinu.
• Některé léčivé látky, jako např. hydroxyzin, isoniazid nebo penicilamin mohou interagovat
s pyridoxinem a zvyšovat potřebu vitaminu B6.

Potrava

Studie vlivu potravy prokázala, že v případě užívání tablet s jídlem může být opožděný nástup účinku
tohoto léčivého přípravku dále zpožděn a může dojít ke snížení jeho absorpce (viz bod 5.2). Proto má
být tento léčivý přípravek užíván nalačno a zapíjí se sklenicí vody (viz bod 4.2).

Interference s močovým screeningem na metadon, opiáty a PCP

Při užívání doxylamin-hydrogensukcinátu/pyridoxin-hydrochloridu se mohou objevit falešně pozitivní
testy na metadon, opiáty a PCP v moči. K potvrzení identity látky v případě pozitivního výsledku

imunoanalýzy mají být použity konfirmační testy, jako je hmotnostní spektrometrie s plynovou
chromatografií (GC-MS).