Chi tiết về thuốc không có sẵn bằng ngôn ngữ được chọn, văn bản gốc được hiển thị
Salvudex
Na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, akutní a subchronické toxicity neklinické údaje neodhalily žádná jiná zvláštní rizika než ta, která již jsou popsána jinde v tomto dokumentu.
Mutagenní a kancerogenní potenciál bupivakainu nebyl stanoven. Bupivakain prochází placentou. Ve studiích reprodukční toxicity bylo pozorováno snížení přežití potomků potkanů a embryoletalita u králíků při dávkách bupivakainu, které byly pěti- nebo devítinásobkem maximální doporučené denní dávky u člověka. Studie u makaků rhesus naznačila změnu postnatálního chování po expozici bupivakainu při porodu (epidurální infuze).