Perindopril tosilate/amlodipin teva b.v.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA A ŠTÍTEK NA OBAL


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 5 mg/5 mg tablety
Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 5 mg/10 mg tablety
Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 10 mg/5 mg tablety
Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 10 mg/10 mg tablety

perindoprili tosilas/amlodipinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje perindoprili tosilas 5 mg, což odpovídá perindoprilum 3,4 mg a amlodipini
besilas 6,935 mg, což odpovídá amlodipinum 5 mg.
Jedna tableta obsahuje perindoprili tosilas 5 mg, což odpovídá perindoprilum 3,4 mg a amlodipini
besilas 13,87 mg, což odpovídá amlodipinum 10 mg.
Jedna tableta obsahuje perindoprili tosilas 10 mg, což odpovídá perindoprilum 6,8 mg a amlodipini
besilas 6,935 mg, což odpovídá amlodipinum 5 mg.
Jedna tableta obsahuje perindoprili tosilas 10 mg, což odpovídá perindoprilum 6,8 mg a amlodipini
besilas 13,87 mg, což odpovídá amlodipinum 10 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje isomalt. Další informace naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tableta

10 tablet
30 tablet
Vícečetné balení: 90 (3 balení po 30) tablet
Jednotlivá balení vícečetného balení nelze vydávat samostatně.



5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Uchovávejte v dobře uzavřeném obalu.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva B.V.,
Swensweg 2031 GA Haarlem
Nizozemsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 5 mg/5 mg tablety Reg. č.: 58/499/19-C
Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 5 mg/10 mg tablety Reg. č.: 58/500/19-C
Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 10 mg/5 mg tablety Reg. č.: 58/501/19-C
Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 10 mg/10 mg tablety Reg. č.: 58/502/19-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 5 mg/5 mg
Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 5 mg/10 mg
Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 10 mg/5 mg
Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 10 mg/10 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:

Neuplatňuje se