Fentanyl-ratiopharm 12 mcg/h

Těhotenství
O používání přípravku Fentanyl-ratiopharm u těhotných žen nejsou k dispozici dostatečné údaje.
Studie na zvířatech prokázaly určitou reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro lidi
není známo, i když bylo zjištěno, že fentanyl jako i.v. anestetikum u lidských těhotenství prostupuje
placentou. U novorozenců a kojenců, jejichž matky chronicky v těhotenství používaly přípravek
Fentanyl-ratiopharm, byl hlášen novorozenecký abstinenční syndrom. Přípravek Fentanyl-ratiopharm
se v těhotenství nemá užívat, pokud to není nezbytné.

Používání přípravku Fentanyl-ratiopharm během porodu se nedoporučuje, protože se nesmí používat k
léčbě akutních ani pooperačních bolestí (viz bod 4.3). Navíc, protože fentanyl prostupuje placentou,
mohlo by použití přípravku Fentanyl-ratiopharm během porodu vést k útlumu dechu novorozence.

Kojení
Fentanyl se vylučuje do lidského mléka a může u kojence vyvolat sedaci/útlum dechu. Proto je nutno
kojení během léčby přípravkem Fentanyl-ratiopharm a nejméně 72 hodin po odstranění náplasti
přerušit.

Fertilita
O účincích fentanylu na fertilitu nejsou k dispozici žádné klinické údaje. Jisté studie na potkanech při
dávkách toxických pro matku odhalily sníženou fertilitu a zvýšenou mortalitu embryí (viz bod 5.3).