Emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan

Interakce byly studovány pouze u dospělých.

Vzhledem k obsahu emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu se mohou jakékoliv interakce, které byly
zjištěny u těchto látek jednotlivě, vyskytnout i u fixní kombinace emtricitabin/tenofovir-disoproxil
Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.

Ustálená farmakokinetika emtricitabinu a tenofoviru nebyla ovlivněna při souběžném podávání
emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu oproti jejich samostatnému podávání.

In vitro studie a klinické farmakokinetické studie interakcí ukázaly, že jsou málo pravděpodobné
interakce emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu s jinými léčivými přípravky zprostředkované CYP450.

Současné podávání se nedoporučuje

Emtricitabin/tenofovir-disoproxil nemá být podáván současně s jinými léčivými přípravky, které
obsahují emtricitabin nebo tenofovir-disoproxil, tenofovir-alafenamid nebo jiná cytidinová analoga,
jako je lamivudin s adefovir-dipivoxilem.

Didanosin: Současné podávání emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu a didanosinu se nedoporučuje bod 4.4 a tabulka 2
Léčivé přípravky eliminované ledvinami: Emtricitabin a tenofovir jsou primárně eliminovány
ledvinami. Současné podávání emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu s léčivými přípravky, které snižují
funkci ledvin nebo u kterých dochází ke kompetici o aktivní tubulární sekreci proto zvyšovat sérové koncentrace emtricitabinu, tenofoviru a/nebo současně podávaných léčivých
přípravků.

Emtricitabin/tenofovir-disoproxil se nemá užívat současně nebo bezprostředně po užívání
nefrotoxických léčivých přípravků. Některé příklady zahrnují aminoglykosidy, amfotericin B,
foskarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomycin, cidofovir nebo interleukin-2, nejsou však omezeny
jen na tyto léčivé přípravky
Další interakce

Interakce mezi emtricitabinem/tenofovir-disoproxilem nebo jeho jednotlivými složkami a jinými
léčivými přípravky jsou uvedeny v Tabulce 2 níže „↔“, dvakrát denně „b.i.d.“ a jednou denně „q.d.“90% intervaly spolehlivosti.

Tabulka 2: Interakce mezi jednotlivými složkami kombinace emtricitabin/tenofovir-disoproxil a
jinými léčivými přípravky

Léčivý přípravek podle
terapeutické oblasti
Účinky na lékové hladiny
Průměrná procentuální změna
AUC, Cmax, Cmin s 90%
intervalem spolehlivosti, jestliže
je k dispozici
Doporučení týkající se
současného podávání
s kombinací
emtricitabin/tenofovir-
disoproxil
tenofovir-disoproxil
245 mgANTIINFEKTIVA
Antiretrovirotika
Inhibitory proteázy
Atazanavir /ritonavir/tenofovir-disoproxil
Atazanavir:
AUC: ↓ 25 % Cmax: ↓ 28 % Cmin: ↓ 26 %
Tenofovir:
AUC: ↑ 37 %
Cmax: ↑ 34 %
Cmin: ↑ 29 %
Není doporučena žádná
úprava dávkování. Zvýšená
expozice tenofoviru by
mohla potencovat nežádoucí
účinky spojené s
tenofovirem, včetně poruch
funkce ledvin. Je třeba
pozorně sledovat funkci
ledvin Atazanavir/ritonavir/emtricitabin Interakce nebyly studovány.
Darunavir/ritonavir/tenofovir-disoproxil
Darunavir:
AUC: ↔
Cmin: ↔

Tenofovir:
AUC: ↑ 22 %
Cmin: ↑ 37 %
Není doporučena žádná
úprava dávkování. Zvýšená
expozice tenofoviru by
mohla potencovat nežádoucí
účinky spojené s
tenofovirem, včetně poruch
funkce ledvin. Je třeba
pozorně sledovat funkci
ledvin Lopinavir/ritonavir/tenofovir-disoproxil
Lopinavir/ritonavir:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Tenofovir:
AUC: ↑ 32 % Cmax: ↔
Cmin: ↑ 51 % Není doporučena žádná
úprava dávkování. Zvýšená
expozice tenofoviru by
mohla potencovat nežádoucí
účinky spojené s
tenofovirem, včetně poruch
funkce ledvin. Je třeba
pozorně sledovat funkci
ledvin Lopinavir/ritonavir/emtricitabin Interakce nebyly studovány.
Léčivý přípravek podle
terapeutické oblasti
Účinky na lékové hladiny
Průměrná procentuální změna
AUC, Cmax, Cmin s 90%
intervalem spolehlivosti, jestliže
je k dispozici
Doporučení týkající se
současného podávání
s kombinací
emtricitabin/tenofovir-
disoproxil
tenofovir-disoproxil
245 mgNRTI
Didanosin/tenofovir-disoproxil Současné podávání tenofovir-
disoproxilu a didanosinu má za
následek 40-60 % zvýšení
systémové expozice didanosinu.
Současné podávání
přípravku
Emtricitabine/Tenofovir
disoproxil Mylan a
didanosinu se nedoporučuje

Zvýšená systémová expozice
didanosinu může zvýšit
riziko nežádoucích účinků
spojených s užíváním
didanosinu. Vzácně byly
zaznamenány případy
pankreatitidy a laktátové
acidózy, někdy fatální.
Současné podávání
tenofovir-disoproxilu a
didanosinu v denní dávce
400 mg bylo spojováno s
výrazným snížením počtu
buněk CD4, pravděpodobně
z důvodu intracelulární
interakce zvyšující hladinu
fosforylovaného aktivníhoSnížení dávky didanosinu na
250 mg současně podávané s
tenofovir-disoproxilem mělo
za následek vysoký výskyt
virologického selhání v
rámci několika testovaných
kombinací léčby infekce
HIV-1.

Didanosin/emtricitabin Interakce nebyly studovány.
Lamivudin/tenofovir-disoproxil Lamivudin:
AUC: ↓ 3 % Cmax: ↓ 24 % Cmin: NC

Tenofovir:
AUC: ↓ 4 % Cmax: ↑ 102 % Cmin: NC
Lamivudin a přípravek
Emtricitabine/Tenofovir
disoproxil Mylan se nemají
podávat současně bod 4.4Efavirenz/tenofovir-disoproxil Efavirenz:
AUC: ↓ 4 % Cmax: ↓ 4 % Cmin: NC

Tenofovir:
AUC: ↓ 1 % Cmax: ↑ 7 % Cmin: NC
Není nutná žádná úprava
dávkování efavirenzu.
Léčivý přípravek podle
terapeutické oblasti
Účinky na lékové hladiny
Průměrná procentuální změna
AUC, Cmax, Cmin s 90%
intervalem spolehlivosti, jestliže
je k dispozici
Doporučení týkající se
současného podávání
s kombinací
emtricitabin/tenofovir-
disoproxil
tenofovir-disoproxil
245 mgANTIINFEKTIVA
Antivirotika k léčbě hepatitidy B Adefovir-dipivoxil/tenofovir-disoproxil Adefovir-dipivoxil:
AUC: ↓ 11 % Cmax: ↓ 7 % Cmin: NC

Tenofovir:
AUC: ↓ 2 % Cmax: ↓ 1 % Cmin: NC
Emtricitabin/tenofovir-
disoproxil se nesmí podávat
současně s adefovir-
dipivoxilem Antivirotika k léčbě hepatitidy C Ledipasvir/sofosbuvir
atazanavir/ritonavir
emtricitabin/tenofovir-disoproxil
AUC: ↑ 96 % Cmax: ↑ 68 % Cmin: ↑ 118 %
Sofosbuvir:
AUC: ↔
Cmax: ↔

GS-3310072:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↑ 42 %
Atazanavir:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↑ 63 %
Ritonavir:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↑ 45 %
Emtricitabin:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Tenofovir:
AUC: ↔
Cmax: ↑ 47 % Cmin: ↑ 47 % Zvýšené koncentrace
tenofoviru vyplývající ze
současného podání
tenofovir-disoproxilu,
ledipasviru/sofosbuviru
a atazanaviru/ritonaviru
mohou potencovat
nežádoucí účinky spojené
s tenofovir-disoproxilem,
včetně poruch funkce
ledvin. Bezpečnost
tenofovir-disoproxilu
při použití
s ledipasvirem/sofosbuvire
m a přípravkem
optimalizujícím
farmakokinetiku ritonavirem nebo
kobicistatemstanovena.

Jestliže nejsou k dispozici
jiné alternativy, má být tato
kombinace podávána
s opatrností a s častým
sledováním funkce ledvin
Léčivý přípravek podle
terapeutické oblasti
Účinky na lékové hladiny
Průměrná procentuální změna
AUC, Cmax, Cmin s 90%
intervalem spolehlivosti, jestliže
je k dispozici
Doporučení týkající se
současného podávání
s kombinací
emtricitabin/tenofovir-
disoproxil
tenofovir-disoproxil
245 mgLedipasvir/sofosbuvir
atazanavir/ritonavir
emtricitabin/eenofovir-disoproxil
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Sofosbuvir:
AUC: ↓ 27 % Cmax: ↓ 37 %
GS-3310072:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Darunavir:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Ritonavir:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↑ 48 % Emtricitabin:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Tenofovir:
AUC: ↑ 50 % Cmax: ↑ 64 % Cmin: ↑ 59 % Zvýšené koncentrace
tenofoviru vyplývající ze
současného podání
tenofovir-disoproxilu,
ledipasviru/sofosbuviru
a atazanaviru/ritonaviru
mohou potencovat
nežádoucí účinky spojené
s tenofovir-disoproxilem,
včetně poruch funkce
ledvin. Bezpečnost
tenofovir-disoproxilu
při použití
s ledipasvirem/sofosbuvire
m a přípravkem
optimalizujícím
farmakokinetiku ritonavirem nebo
kobicistatemstanovena.

Jestliže nejsou k dispozici
jiné alternativy, má být tato
kombinace podávána
s opatrností a s častým
sledováním funkce ledvin
Léčivý přípravek podle
terapeutické oblasti
Účinky na lékové hladiny
Průměrná procentuální změna
AUC, Cmax, Cmin s 90%
intervalem spolehlivosti, jestliže
je k dispozici
Doporučení týkající se
současného podávání
s kombinací
emtricitabin/tenofovir-
disoproxil
tenofovir-disoproxil
245 mgLedipasvir/sofosbuvir
efavirenz/emtricitabin/renofovir-
disoproxil
Ledipasvir:
AUC: ↓ 34 % Cmax: ↓ 34 % Cmin: ↓ 34 %
Sofosbuvir:
AUC: ↔
Cmax: ↔

GS-3310072:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Efavirenz:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Emtricitabin:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Tenofovir:
AUC: ↑ 98 % Cmax: ↑ 79 % Cmin: ↑ 163 % Není doporučena žádná
úprava dávkování. Zvýšená
expozice tenofoviru může
potencovat nežádoucí účinky
spojené s tenofovirem,
včetně poruch funkce ledvin.
Je třeba pozorně sledovat
funkci ledvin Léčivý přípravek podle
terapeutické oblasti
Účinky na lékové hladiny
Průměrná procentuální změna
AUC, Cmax, Cmin s 90%
intervalem spolehlivosti, jestliže
je k dispozici
Doporučení týkající se
současného podávání
s kombinací
emtricitabin/tenofovir-
disoproxil
tenofovir-disoproxil
245 mgLedipasvir/sofosbuvir
emtricitabin/rilpivirin/tenofovir-disoproxil
Ledipasvir:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Sofosbuvir:
AUC: ↔
Cmax: ↔

GS-3310072:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Emtricitabin:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Rilpivirin:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Tenofovir:
AUC: ↑ 40 % Cmax: ↔
Cmin: ↑ 91 % Není doporučena žádná
úprava dávkování. Zvýšená
expozice tenofoviru může
potencovat nežádoucí účinky
spojené s tenofovirem,
včetně poruch funkce ledvin.
Je třeba pozorně sledovat
funkci ledvin Léčivý přípravek podle
terapeutické oblasti
Účinky na lékové hladiny
Průměrná procentuální změna
AUC, Cmax, Cmin s 90%
intervalem spolehlivosti, jestliže
je k dispozici
Doporučení týkající se
současného podávání
s kombinací
emtricitabin/tenofovir-
disoproxil
tenofovir-disoproxil
245 mgLedipasvir/sofosbuvir
dolutegravir
emtricitabin/tenofovir-disoproxil
Sofosbuvir:
AUC: ↔
Cmax: ↔

GS-AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Ledipasvir:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Dolutegravir
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Emtricitabin:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Tenofovir:
AUC: ↑ 65 % Cmax: ↑ 61 % Cmin: ↑ 115 % Není doporučena žádná
úprava dávkování. Zvýšená
expozice tenofoviru může
potencovat nežádoucí účinky
spojené s tenofovir-
disoproxilem, včetně poruch
funkce ledvin. Je třeba
pozorně sledovat funkci
ledvin Léčivý přípravek podle
terapeutické oblasti
Účinky na lékové hladiny
Průměrná procentuální změna
AUC, Cmax, Cmin s 90%
intervalem spolehlivosti, jestliže
je k dispozici
Doporučení týkající se
současného podávání
s kombinací
emtricitabin/tenofovir-
disoproxil
tenofovir-disoproxil
245 mgSofosbuvir/velpatasvir
atazanavir/ritonavir
emtricitabin/tenofovir-disoproxil
Sofosbuvir:
AUC: ↔
Cmax: ↔

GS-3310072:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↑ 42 %
Velpatasvir:
AUC: ↑ 142 % Cmax: ↑ 55 % Cmin: ↑ 301 %
Atazanavir:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↑ 39 %
Ritonavir:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↑ 29 %
Emtricitabin:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Tenofovir:
AUC: ↔
Cmax: ↑ 55 % Cmin: ↑ 39 % Zvýšené plazmatické
koncentrace tenofoviru
vyplývající ze současného
podání tenofovir-
disoproxilu,
sofosbuviru/velpatasviru
a atazanaviru/ritonaviru
můžou potencovat
nežádoucí účinky spojené
s tenofovir-disoproxilem,
včetně poruch funkce
ledvin. Bezpečnost
tenofovir-disoproxilu při
použití se
sofosbuvirem/velpatasvirem
a přípravkem
optimalizujícím
farmakokinetiku ritonavirem nebo
kobicistatemstanovena.

Tato kombinace může být
podávána s opatrností
a s častým sledováním
funkce ledvin Léčivý přípravek podle
terapeutické oblasti
Účinky na lékové hladiny
Průměrná procentuální změna
AUC, Cmax, Cmin s 90%
intervalem spolehlivosti, jestliže
je k dispozici
Doporučení týkající se
současného podávání
s kombinací
emtricitabin/tenofovir-
disoproxil
tenofovir-disoproxil
245 mgSofosbuvir/velpatasvir
darunavir/ritonavir
emtricitabin/tenofovir-disoproxil
Sofosbuvir:
AUC: ↓ 28 % Cmax: ↓ 38 %
GS-3310072:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Velpatasvir:
AUC: ↔
Cmax: ↓ 24 % Cmin: ↔

Darunavir:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Ritonavir:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Emtricitabin:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Tenofovir:
AUC: ↑ 39 % Cmax: ↑ 55 % Cmin: ↑ 52 % Zvýšené plazmatické
koncentrace tenofoviru
vyplývající ze současného
podání tenofovir-
disoproxilu,
sofosbuviru/velpatasviru
a darunaviru/ritonaviru
můžou potencovat
nežádoucí účinky spojené
s tenofovir-disoproxilem,
včetně poruch funkce
ledvin. Bezpečnost
tenofovir-disoproxilu při
použití se
sofosbuvirem/velpatasvirem
a přípravkem
optimalizujícím
farmakokinetiku ritonavirem nebo
kobicistatemstanovena.

Tato kombinace může být
podávána s opatrností
a s častým sledováním
funkce ledvin Léčivý přípravek podle
terapeutické oblasti
Účinky na lékové hladiny
Průměrná procentuální změna
AUC, Cmax, Cmin s 90%
intervalem spolehlivosti, jestliže
je k dispozici
Doporučení týkající se
současného podávání
s kombinací
emtricitabin/tenofovir-
disoproxil
tenofovir-disoproxil
245 mgSofosbuvir/velpatasvir
lopinavir/ritonavir
emtricitabin/tenofovir-disoproxil
Sofosbuvir:
AUC: ↓ 29 % Cmax: ↓ 41 %
GS-3310072:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Velpatasvir:
AUC: ↔
Cmax: ↓ 30 % Cmin: ↑ 63 %
Lopinavir:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Ritonavir:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Emtricitabin:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Tenofovir:
AUC: ↔
Cmax: ↑ 42 % Cmin: ↔
Zvýšené plazmatické
koncentrace tenofoviru
vyplývající ze současného
podání tenofovir-
disoproxilu,
sofosbuviru/velpatasviru
a lopinaviru/ritonaviru
můžou potencovat
nežádoucí účinky spojené
s tenofovir-disoproxilem,
včetně poruch funkce
ledvin. Bezpečnost
tenofovir-disoproxilu při
použití se
sofosbuvirem/velpatasvirem
a přípravkem
optimalizujícím
farmakokinetiku ritonavirem nebo
kobicistatemstanovena.

Tato kombinace může být
podávána s opatrností
a s častým sledováním
funkce ledvin Léčivý přípravek podle
terapeutické oblasti
Účinky na lékové hladiny
Průměrná procentuální změna
AUC, Cmax, Cmin s 90%
intervalem spolehlivosti, jestliže
je k dispozici
Doporučení týkající se
současného podávání
s kombinací
emtricitabin/tenofovir-
disoproxil
tenofovir-disoproxil
245 mgSofosbuvir/velpatasvir
raltegravir
emtricitabin/tenofovir-disoproxil
Sofosbuvir:
AUC: ↔
Cmax: ↔

GS-3310072:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Velpatasvir:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Raltegravir:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↓ 21 %
Emtricitabin:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Tenofovir:
AUC: ↑ 40 % Cmax: ↑ 46 % Cmin: ↑ 70 % Není doporučena žádná
úprava dávkování. Zvýšená
expozice tenofoviru může
potencovat nežádoucí účinky
spojené s tenofovir-
disoproxilem, včetně poruch
funkce ledvin. Je třeba
pozorně sledovat funkci
ledvin Léčivý přípravek podle
terapeutické oblasti
Účinky na lékové hladiny
Průměrná procentuální změna
AUC, Cmax, Cmin s 90%
intervalem spolehlivosti, jestliže
je k dispozici
Doporučení týkající se
současného podávání
s kombinací
emtricitabin/tenofovir-
disoproxil
tenofovir-disoproxil
245 mgSofosbuvir/velpatasvir
efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil
Sofosbuvir:
AUC: ↔
Cmax: ↑ 38 %
GS-3310072:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Velpatasvir:
AUC: ↓ 53 % Cmax: ↓ 47 % Cmin: ↓ 57 %
Efavirenz:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Emtricitabin:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Tenofovir:
AUC: ↑ 81 % Cmax: ↑ 77 % Cmin: ↑ 121 % V případě současného
podávání
sofosbuviru/velpatasviru
a efavirenzu se očekává
pokles plazmatických
koncentrací velpatasviru.
Současné podávání
sofosbuviru/velpatasviru
s režimy obsahujícími
efavirenz se nedoporučuje.
Léčivý přípravek podle
terapeutické oblasti
Účinky na lékové hladiny
Průměrná procentuální změna
AUC, Cmax, Cmin s 90%
intervalem spolehlivosti, jestliže
je k dispozici
Doporučení týkající se
současného podávání
s kombinací
emtricitabin/tenofovir-
disoproxil
tenofovir-disoproxil
245 mgSofosbuvir/velpatasvir
emtricitabin/rilpivirin/tenofovir-disoproxil
Sofosbuvir:
AUC: ↔
Cmax: ↔

GS-3310072:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Velpatasvir:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Emtricitabin:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Rilpivirin:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Tenofovir:
AUC: ↑ 40 % Cmax: ↑ 44 % Cmin: ↑ 84 % Není doporučena žádná
úprava dávkování. Zvýšená
expozice tenofoviru může
potencovat nežádoucí účinky
spojené s tenofovir-
disoproxilem, včetně poruch
funkce ledvin. Je třeba
pozorně sledovat funkci
ledvin Léčivý přípravek podle
terapeutické oblasti
Účinky na lékové hladiny
Průměrná procentuální změna
AUC, Cmax, Cmin s 90%
intervalem spolehlivosti, jestliže
je k dispozici
Doporučení týkající se
současného podávání
s kombinací
emtricitabin/tenofovir-
disoproxil
tenofovir-disoproxil
245 mgSofosbuvir/velpatasvir/
voxilaprevir 100 mg+100 mg q.d.emtricitabin/tenofovir-disoproxil
Sofosbuvir:
AUC: ↔
Cmax: ↓ 30%
Cmin: N/A

GS-3310072:
AUC: ↔
Cmax:↔
Cmin: N/A

Velpatasvir:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Voxilaprevir:
AUC: ↑ 143%
Cmax:↑ 72%
Cmin: ↑ 300%

Darunavir:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↓ 34%

Ritonavir:
AUC: ↑ 45%
Cmax: ↑ 60%
Cmin: ↔

Emtricitabin:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Tenofovir:
AUC: ↑ 39%
Cmax: ↑ 48%
Cmin: ↑ 47%
Zvýšené plazmatické
koncentrace tenofoviru
vyplývající ze současného
podání
tenofovir-disoproxilu,
sofosbuviru/velpatasviru/
voxilapreviru a
darunaviru/ritonaviru mohou
potencovat nežádoucí účinky
spojené s tenofovir-
disoproxilem, včetně poruch
funkce ledvin. Bezpečnost
tenofovir-disoproxilu při
použití se
sofosbuvirem/velpatasvirem/
voxilaprevirem a přípravkem
optimalizujícím
farmakokinetiku ritonavirem nebo
kobicistatemstanovena.

Tato kombinace má být
podávána s opatrností a s
častým sledováním funkce
ledvin Léčivý přípravek podle
terapeutické oblasti
Účinky na lékové hladiny
Průměrná procentuální změna
AUC, Cmax, Cmin s 90%
intervalem spolehlivosti, jestliže
je k dispozici
Doporučení týkající se
současného podávání
s kombinací
emtricitabin/tenofovir-
disoproxil
tenofovir-disoproxil
245 mgSofosbuvir
efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil
Sofosbuvir:
AUC: ↔
Cmax: ↓ 19 %
GS-3310072:
AUC: ↔
Cmax: ↓ 23 %
Efavirenz:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Emtricitabin:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Tenofovir:
AUC: ↔
Cmax: ↑ 25 % Cmin: ↔
Není nutná žádná úprava
dávkování.
Ribavirin /tenofovir-disoproxil Ribavirin:
AUC: ↑ 26 % Cmax: ↓ 5 % Cmin: NC
Není nutná žádná úprava
dávkování ribavirinu.
Léčivý přípravek podle
terapeutické oblasti
Účinky na lékové hladiny
Průměrná procentuální změna
AUC, Cmax, Cmin s 90%
intervalem spolehlivosti, jestliže
je k dispozici
Doporučení týkající se
současného podávání
s kombinací
emtricitabin/tenofovir-
disoproxil
tenofovir-disoproxil
245 mgAntivirotika proti herpetickým virům
Famciklovir/emtricitabin Famciklovir:
AUC: ↓ 9 % Cmax: ↓ 7 % Cmin: NC

Emtricitabin:
AUC: ↓ 7 % Cmax: ↓ 11 % Cmin: NC
Není nutná žádná úprava
dávkování famcikloviru.
Antimykobakteriální přípravky
Rifampicin/tenofovir-disoproxil Tenofovir:
AUC: ↓ 12 % Cmax: ↓ 16 % Cmin: ↓ 15 % Není nutná žádná úprava
dávkování.
PERORÁLNÍ ANTIKONCEPCE
Norgestimát/ethinylestradiol/tenofovir-
disoproxil
Norgestimát:
AUC: ↓ 4 % Cmax: ↓ 5 % Cmin: NC

Ethinylestradiol:
AUC: ↓ 4 % Cmax: ↓ 6 % Cmin: ↓ 2 % Není nutná žádná úprava
dávkování
norgestimátu/ethinylestra-
diolu.
IMUNOSUPRESIVA
Takrolimus/tenofovir-disoproxil
/emtricitabin
Takrolimus:
AUC: ↑ 4 % Cmax: ↑ 3 % Cmin: NC
Emtricitabin:
AUC: ↓ 5 % Cmax: ↓ 11 % Cmin: NC

Tenofovir:
AUC: ↑ 6 % Cmax: ↑13 % Cmin: NC
Není nutná žádná úprava
dávkování takrolimu.
NARKOTICKÁ ANALGETIKA
Methadon/tenofovir-disoproxil Methadon:
AUC: ↑ 5 % Cmax: ↑ 5 % Cmin: NC
Není nutná žádná úprava
dávkování methadonu.
NC = nevypočtené
N/A = neuplatňuje se
Údaje získané ze současného podávání s ledipasvirem/sofosbuvirem. Střídavé podávání výsledky.
Hlavní cirkulující metabolit sofosbuviru.
Studie provedená s přidáním voxilapreviru v dávce 100 mg k dosažení expozic voxilapreviru předpokládaných u pacientů
infikovaných HCV.