Emtricitabine/tenofovir disoproxil krka d.d.

Použití přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkad.d.mázahájit lékař, který má zkušenosti
sléčbou HIVinfekce.
Dávkování
Dospělí a dospívající ve věku 12 let a staršís tělesnou hmotností nejméně 35 kg:Jedna tableta jednou
denně.
Pro léčbu infekce HIV-1jsou kdispozici samostatné přípravky obsahující emtricitabina tenofovir-
disoproxil pro případ, že bude nutné přerušení léčby nebo úprava dávkováníjednéze složek přípravku
Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d.. Údaje otěchto léčivých přípravcích najdete
vpříslušných souhrnech údajůpro tyto přípravky.
Jestliže se vynechá jedna dávka přípravku Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d.a uplynulo
méně než 12hodin od doby, kdy je přípravek obvykle užíván, máse co nejdříve užít přípravek
Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d.a vrátit se k normálnímu dávkovacímu režimu. Jestliže
se vynechá dávka přípravku Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d.a uplynulo více než
12hodin od doby, kdy je přípravek obvykle užíván, a je téměř čas pro užití další dávky, vynechaná
dávka se nemáužít, ale je třeba se vrátit kobvyklému dávkovacímu režimu.
Jestliže se objeví do 1hodiny po užití přípravku Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d.
zvracení, je třeba užít další tabletu. Jestliže se zvracení objeví po více než 1hodiněpo užitípřípravku
Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d., další dávka se užítnemá.
Zvláštní populace
Starší populace:Není potřeba žádná úprava dávkování Dospělí s poruchou funkce ledvin:
Emtricitabin a tenofovir jsou eliminovány renální exkrecí a expozice emtricitabinu a tenofoviru je
vyšší ujedinců srenální dysfunkcí U jedinců s clearancekreatininu Krka d.d.má používat pouze vpřípadě, že potenciální přínos převažuje možné riziko. Viz TabulkaTabulka1: Doporučené dávkování u dospělých s poruchou funkce ledvin
Léčba infekce HIV-Lehká porucha funkce
ledvin
Omezené množství údajů zklinických studií podporuje podávání dávky jednou
denně Středně těžká porucha
funkce ledvin
Na základě modelů farmakokinetických údajů sjednorázovou dávkou
emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu ujedinců, kteří nejsou infikovaní HIV
srůzným stupněm poruch funkce ledvin, se doporučuje podávání přípravku
každých 48hodin Těžká porucha funkce
ledvin
ahemodialyzovaní pacienti
Nedoporučujese, protože odpovídající redukce dávky nelze dosáhnout pomocí
kombinované tablety.
Pediatrická populace s poruchou funkce ledvin:
Používání u jedinců do 18 let a poruchou funkce ledvin se nedoporučuje Porucha funkce jater:Upacientů sporuchou funkce jater není nutná žádná úprava dávkování body4.4 a5.2Pediatrická populace:
Bezpečnost a účinnost emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu u dětí ve věku do 12let nebyla stanovena
Způsob podání
Perorální podání. Preferováno je užívánípřípravkuEmtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d.
společně sjídlem.
Potahovanoutabletuje možné rozpustit vpřibližně 100mlvody, pomerančového nebo hroznového
džusu a ihned užít.